Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаГриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная раствор для инъекций 0,5мл

Состав на 1 дозу (0,5 мл): Действующие вещества: антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина - 5 мкг; антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина - 5 мкг; антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)* с содержанием гемагглютинина - 5 мкг; антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)* с содержанием гемагглютинина -5 мкг; полиоксидоний, субстанция-лиофилизат** (Азоксимера бромид) 500 мкг. Вспомогательные вещества: Фосфатно-солевой буферный раствор до 0,5 мл. *- штаммы антигенов вируса гриппа - в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария; **- в пересчете на действующее вещество азоксимера бромид, вспомогательные вещества -маннитол, повидон. Примечания: 1. В составе фосфатно-солевого буферного раствора: калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций. 2. В антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может присутствовать тритон Х-100.

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых до 60 лет. Вакцина особенно показана: 1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: лицам, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным; 2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом ши заражения им других лиц: медработникам, гражданам, подлежащим призыву на военную службу, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, занятым на предприятиях птицеводства, военнослужащим и др.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне- зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста - в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно. Детям от 6 до 35 месяцев включительно - по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели. Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл. Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели. Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. При использовании шприца необходимо снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки зеленого цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины. Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины. Сильная реакция (температура выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе. Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Детский возраст до 6 месяцев.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев. Включение в вакцинный препарат иммуноадъюванта Полиоксидоний, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится. Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие классификацией ВОЗ НЛР. Частота развития нежелательных реакций по классификации ВОЗ: очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие (>1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000). Со стороны крови и лимфатической системы: редко: увеличение лимфатических узлов. Со стороны нервной системы: часто: головная боль. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: насморк, покраснение горла; нечасто: боль в горле. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: миалгия, артралгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: - общие расстройства: часто: недомогание; - местные расстройства: очень часто; боль, покраснение, образование уплотнений (инфильтрации) и припухлость в месте введения, часто: зуд в месте введения. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: повышение температуры тела. Большинство реакций обычно проходят самостоятельно в течение 2-3 суток. Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакции немедленного типа, на куриный белок и другие компоненты вакцины). Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырех валентная инактивированная субъединичная адъювантная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии, имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

С осторожностью: не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации. В день прививки, вакцинируемые, должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 С вакцинацию не проводят. Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Хранить в месте.