Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкааАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов) суспензия для инъекций 1 доза 0,5мл

Действующими веществами являются:

1 доза (0,5 мл) содержит:

Дифтерийный анатоксин¹ 5 Lf²

Столбнячный анатоксин¹ 5 Lf²

Антигены Bordetella pertussis бесклеточные^1,3 30 микрограмм.

1Адсорбированный на алюминия гидроксиде (не более 0,55 мг Al).

2Флокулирующая единица.

3Очищенные без разделения компонентов.

Вакцина может содержать остаточную производственную примесь, присутствующую в 1 дозе вакцины (0,5 мл) в следовых количествах: формальдегид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: алюминия гидроксид, натрия хлорида 0,9 % раствор.

В вакцину в качестве адъюванта (адсорбента) добавлено вещество алюминия гидроксид. Адсорбенты - это вещества, добавляемые в состав некоторых вакцин в целях ускорения, усиления и (или) продления защитного действия вакцины.

Препарат аАКДС-М содержит натрий, формальдегид.

Препарат аАКДС-М применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для ревакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша.

Всегда применяйте вакцину в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Вакцина аАКДС-М будет введена врачом или медицинской сестрой, обученными работать с вакцинами и обладающими необходимыми средствами для лечения возможных тяжёлых аллергических реакций.

Рекомендуемая доза:

При ревакцинации вводят одну дозу вакцины. В случае необходимости, в соответствии с национальными рекомендациями, вакцина аАКДС-М может применяться вместо вакцины против дифтерии и столбняка для плановой ревакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у взрослых.

Данные о возможности профилактики дифтерии в случае контакта отсутствуют.

Путь и (или) способ введения:

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

При невозможности введения в плечо, допускается введение вакцины в наружную и переднюю поверхность бедра в верхней и средней трети.

Вакцину нельзя вводить в ягодичную мышцу.

Вакцину не следует вводить подкожно.

Не вводить в сосудистое русло.

При наличии вопросов по применению вакцины обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вакцина, подвергшаяся замораживанию, применению не подлежит.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Регистрация проведенной вакцинации:

Сведения о выполненной профилактической прививке (дата введения препарата, название препарата, производитель, номер серии, доза, дата истечения срока годности, метод и место введения препарата, а по результатам наблюдения - характер реакции) вносятся в медицинские документы. Медицинский работник, проводящий иммунизацию, обеспечивает правильность и достоверность ее регистрации.

Если синдром Гийена-Барре развивается в течение 6 недель, последовавших за введением вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, решение о введении вакцины аАКДС-М или другой вакцины, имеющей в составе столбнячный анатоксин, следует принимать, основываясь на тщательной оценке соотношения потенциальной пользы и возможного риска.

Не применяйте препарат аАКДС-М:

Если у Вас гиперчувствительность к действующим веществам препарата и к любому из вспомогательных веществ в составе препарата или на формальдегид.

Если у Вас наблюдалась сильная реакция, развившаяся на предыдущее введение препарата аАКДС-М (повышение температуры в первые двое суток до 40°С и выше, появление в месте введения отёка и покраснения кожи свыше 8 см в диаметре) при условии соблюдения техники инъекции или осложнения на предыдущее введение аАКДС-М или вакцины, содержащей такие же вещества.

Если у Вас тяжёлые заболевания, поражающие головной мозг (прогрессирующие неврологические заболевания, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия).

Если у Вас была энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины от коклюша (с бесклеточным или цельноклеточным коклюшным компонентом).

Если у Вас наблюдаются острые тяжелые лихорадочные заболевания. В этом случае введение вакцины аАКДС-М следует отложить, подобно другим вакцинам.

Препарат аАКДС-М - это вакцина, которая помогает организму вырабатывать свою собственную защиту (антитела) против бактерий, вызывающих следующие инфекционные заболевания:

Дифтерия - острая бактериальная инфекция. Бактерии, вызывающие заболевание, вырабатывают токсины (яды), которые негативно действуют практически на все органы и системы человека, вызывают сильнейшую интоксикацию. Как правило, начинается с поражения дыхательных путей, вызывая сильнейший отёк горла и, как следствие, удушье.

Столбняк - острое бактериальное инфекционное заболевание из группы раневых инфекций с контактным механизмом передачи, т.е. возбудитель проникает в организм через повреждённые кожные покровы и слизистые оболочки (раны, ожоги, проколы, переломы, отморожения и пр.). Бактерии вырабатывают токсин (яд), который вызывает неврологические нарушения в виде спазма мышц, судорог по всему телу, ухудшается сердечная деятельность, что может привести к летальному исходу.

Коклюш - это инфекционное заболевание дыхательных путей. Проявляется сильным приступообразным кашлем (лающий кашель). Во время кашля нередко возникает состояние тяжёлой гипоксии с развитием судорог, затяжных лёгочных инфекций (бронхитов, пневмоний).

Действующее вещество препарата аАКДС-М - комплекс антигенов возбудителя коклюша, а также обезвреженные токсины дифтерии и столбняка, которые называют анатоксинами.

В вакцину в качестве адъюванта добавлено вещество алюминия гидроксид. Адъюванты — это вещества, добавляемые в состав некоторых вакцин в целях ускорения и (или) удлинения защитного действия вакцины.

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Бустерный ответ (интенсивное развитие иммунного ответа на повторную вакцинацию) значительнее наблюдается только у людей, которые были предварительно вакцинированы или перенесли заболевание.

Компоненты вакцины, попадая в организм привитого, приводят к развитию иммунитета к коклюшу, дифтерии и столбняку.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьёзные нежелательные реакции:

После вакцинации могут возникать серьёзные нежелательные реакции - частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактический шок.

Если какой-либо из симптомов, описанных ниже, возникнет после того, как Вы покинете место, где проводилась вакцинация, Вы должны НЕМЕДЛЕННО связаться с врачом или службой скорой медицинской помощи:

затруднение дыхания;

посинение языка или губ;

кожная сыпь;

отёк лица, горла, сопровождающийся затруднением дыхания;

внезапное и серьёзное состояние с падением артериального давления, вызывающим головокружение и потерю сознания, учащенное сердцебиение, связанное с нарушением дыхания.

Если эти признаки и симптомы проявляются, то обычно они развиваются вскоре после введения вакцины, когда Вы всё ещё находитесь в поликлинике или кабинете врача.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении вакцины аАКДС-М:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

боль в месте инъекции;

отёк в месте инъекции;

скопление жидкости (транссудация) в месте инъекции;

покраснение в месте инъекции;

повышение температуры тела (пирексия);

мышечная слабость;

быстрая утомляемость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль;

астения;

эритема;

зуд в месте инъекции;

неприятные ощущения в месте инъекции;

недомогание;

озноб;

ухудшение общего физического состояния;

воспаление или отёки в области суставов;

увеличение подмышечных лимфатических узлов.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

лимфоцитоз;

бессонница;

сомнолентность;

тахикардия;

кашель;

диарея;

тошнота;

рвота;

боль в животе;

кожная сыпь;

зуд;

миалгия;

везикулы в месте инъекции;

папула в месте инъекции;

гипестезия в месте инъекции;

повышение температуры в месте инъекции;

уплотнение в месте инъекции;

ощущение жара.

Частота неизвестна:

аллергические реакции;

абсцесс стерильный.

При отсутствии или неправильном встряхивании вакцины перед использованием, при ее поверхностном введении, а также при использовании вакцины, которая была заморожена, возможно развитие стерильного абсцесса.

Болезненность, отёк, покраснение в месте инъекции обычно развиваются через 24-72 часа после вакцинации, могут сопровождаться повышением температуры и чувствительностью в месте инъекции и самостоятельно разрешаются в течение 3-5 дней.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Росздравнадзор. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая безрецептурные.

В соответствии с национальными рекомендациями, иные живые или не живые вакцины (кроме вакцин против бешенства) могут быть введены Вам одновременно (в один день) с вакциной аАКДС-М. При одновременном введении с другими вакцинами, каждую вакцину следует вводить разными шприцами, в разные участки тела, предпочтительно в разные конечности.

Иммуносупрессивная терапия (лечение, подавляющее иммунную систему), включая лучевую терапию, применение антиметаболитов, алкилирующих препаратов, цитотоксических препаратов и глюкокортикостероидов (в дозах выше терапевтических), может снижать иммунный ответ на вакцину.

В случае раздельного (не в один календарный день) введения вакцины аАКДС-М и других вакцин, допустим любой интервал между введениями, т.к. вакцина аАКДС-М является неживой.

Перед применением препарата аАКДС-М проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Сообщите врачу перед вакцинацией, если у Вас имеется любое из следующих состояний:

Если проводится лечение, подавляющее иммунную систему (естественную защиту организма), или имеется любое заболевание, которое ослабляет иммунную систему. В этих случаях ожидаемый иммунный ответ на вакцину, может быть, не достигнут. По возможности вакцинацию следует отложить до окончания лечения или выздоровления. Тем не менее, при хроническом иммунодефиците, например, при ВИЧ-инфекции, вакцинацию следует проводить несмотря на то, что защита может быть не такой хорошей, как у лиц, чья иммунная система здорова.

Есть ли у Вас заболевания крови, такие как низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или другие нарушения свертываемости крови, вакцинацию следует проводить с осторожностью, в связи с риском кровотечения, которое может возникнуть при внутримышечном введении.

В случае, если у Вас имеются неврологические расстройства и заболевания, решение о введении вакцины аАКДС-М будет принимать лечащий врач.

Подобно всем инъекционным вакцинам, при возникновении редко встречающегося после введения вакцины анафилактического явления необходимо всегда располагать возможностью оказания медицинской помощи и осуществления наблюдения.

Вам следует избегать частого введения вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, из-за большей вероятности возникновения нежелательных реакций.

Ввиду возможности возникновения психогенного обморока (слабость, потеря сознания) до или после инъекции, вакцинацию необходимо проводить в местах с возможностью оказания медицинской помощи при обмороке и в условиях, позволяющих избежать травмирования при падении.

В день вакцинации Вас осмотрит врач с обязательным измерением температуры, опросит Вас о состоянии Вашего здоровья.

Если у Вас умеренно или сильно повышена температура или имеется остро протекающее заболевание (например, жар, боль в горле, кашель, простуда или острая респираторная инфекция), то ведение вакцины необходимо отложить до нормализации состояния.

Если Вы перенесли острые заболевания, то прививать можно не ранее, чем через 2 - 4 недели после выздоровления или в период реконвалисценции или ремиссии (полной или максимально достижимой). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Дети и подростки:

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Важная информация об обеспечиваемой защите:

Вакцина аАКДС-М защищает только от заболеваний, вызванных бактериями, для профилактики которых она разработана.

Вакцина не содержит каких-либо живых бактерий и не может стать причиной инфекционных заболеваний, от которых она защищает.

Как и любая другая вакцина, вакцина аАКДС-М может не обеспечить 100 % защиту у всех привитых лиц.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Данные о применении вакцины аАКДС-М у беременных женщин отсутствуют. Подобно другим инактивированным вакцинам, вред для плода не ожидается. Однако вакцину аАКДС-М следует применять во время беременности только при явном риске инфицирования.

Грудное вскармливание:

Влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, при введении вакцины аАКДС- М их матерям, не изучалось. Поскольку вакцина аАКДС-М представляет собой инактивированную вакцину, любой риск для матери или младенца маловероятен. Прежде чем принимать решение о вакцинации кормящей женщины, следует оценить риски и пользу от вакцинации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат аАКДС-М не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, некоторые из возможных нежелательных реакций, описанных в разделе 4 листка-вкладыша, могут временно влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении таких реакция воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат аАКДС-М содержит натрий, формальдегид:

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 дозу, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Данный лекарственный препарат содержит формальдегид, который используется при производстве вакцины и присутствует в ней в следовых количествах, тем не менее, он может вызывать реакции гиперчувствительности. При наличии у Вас какой-либо аллергии сообщите об этом лечащему врачу.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Препарат должен храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.