Инструкция по применению Стилейкин раствор для инъекций 90мг/1,0мл

Препарат Стилейкин вводится подкожно. В начале Вашего лечения препарат Стилейкин может вводить медицинский персонал.

Однако, Вы и Ваш лечащий врач можете решить, что Вы можете ввести препарат Стилейкин самостоятельно. В этом случае Вы пройдете обучение как самостоятельно вводить препарат Стилейкин.

Поговорите со своим врачом, если у Вас есть какие-либо вопросы по поводу инъекции.

Если Вы забыли ввести очередную дозу препарата Стилейкин, свяжитесь со своим лечащим врачом. Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию.

Отмена препарата Стилейкин не связана ни с какой особой опасностью. Тем не менее, возможно повторное развитие симптомов.

При наличии вопросов по применению препарата Стилейкин обратитесь к лечащему врачу.

Препарат не следует смешивать с другими жидкостями для инъекции. Если для введения дозы 90 мг используют 2 шприца по 45 мг препарата, следует сделать 2 последовательные инъекции. При этом вторая инъекция должна быть сделана сразу же после первой. Инъекции следует делать в разные области. Не встряхивайте препарат, длительное энергичное встряхивание может его повредить. Не используйте препарат, если его встряхивали.

Рекомендованными местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно 5 см ниже пупка. Также можно использовать область плеча. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом.

Перед введением препарата внимательно осмотрите содержимое шприца. Раствор должен быть опалесцирующим от бесцветного до светло-желтого цвета. При изменении цвета, помутнении или наличии твердых частиц раствор использовать нельзя.

Убедитесь, что шприц не поврежден. Тщательно вымойте руки и обработайте место инъекции спиртовой салфеткой. Снимите защитный колпачок с иглы. Вы можете увидеть пузырек воздуха в шприце. Это допустимо, не пытайтесь удалить его. Вы также можете увидеть капельку жидкости на конце иглы. Это также допустимо.

Никогда не снимайте защитный колпачок, пока не определились с местом инъекции. Не допускайте контакта иглы с посторонними предметами.

Аккуратно зажмите кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, воткните иглу в кожу и медленно опустите поршень шприца до предела.

После этого отпустите кожу и осторожно выньте иглу.

Приложите спиртовую салфетку для инъекций к месту инъекции и подержите несколько секунд. Не трите место инъекции. При необходимости заклейте пластырем. Использованный шприц необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов. Повторное использование шприца и иглы запрещено.

Стилейкин относится к группе препаратов, которые называются селективные иммунодепрессанты, то есть он выборочно снижает действие некоторых интерлейкинов (белков иммунной системы), которые являются причиной иммунного воспаления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Стилейкин может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

в случае возникновения одного из признаков серьезной аллергической реакции (анафилаксия), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000), - ее проявления могут включать:

затрудненное дыхание или глотание;

низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или предобморочное состояние;

в случае развития отека лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек), - наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);

в случае появления общих признаков аллергической реакции, которые включают кожную сыпь и крапивницу, - наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).

У пациентов, получавших устекинумаб, сообщалось об аллергических реакциях со стороны легких и воспалении легких (аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония). Данные реакции наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000).

инфекции носа или горла и простуда - встречаются часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10);

инфекции органов грудной клетки - встречаются нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100);

воспаление подкожных тканей («целлюлит») встречается нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100);

опоясывающий лишай (вид болезненной сыпи с волдырями) - встречается нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).

Препарат Стилейкин может снизить Вашу способность бороться с инфекциями. Некоторые инфекции могут стать серьезными и могут включать инфекции, вызванные вирусами, грибками и бактериями (включая туберкулез).

Вы должны следить за признаками инфекции во время использования препарата Стилейкин. К ним относятся, например:

лихорадка, гриппоподобные симптомы, ночная потливость, потеря веса;

чувство усталости или одышка; кашель, который не проходит;

красная и болезненная кожа или болезненная кожная сыпь с волдырями;

диарея.

Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какой-либо из этих признаков инфекции. Это могут быть признаки таких инфекций, как инфекции дыхательных путей, кожные инфекции, опоясывающий лишай, которые могут иметь серьезные осложнения.

Сообщите своему врачу, если у Вас есть какая-либо инфекция, которая не проходит или продолжает возвращаться. Ваш врач может решить, что Вам не следует применять препарат Стилейкин до тех пор, пока инфекция не разрешится.

диарея, тошнота, рвота; чувство усталости; головокружение, головная боль; кожный зуд; боль в спине, мышцах (миалгия) или суставах (артралгия); боль в горле (орофарингеальная боль); покраснение или боль в месте инъекции; инфекции носа, горла и носовых пазух (назофарингит, синусит). 

зубные инфекции (одонтогенные инфекции); вагинальная дрожжевая инфекция (вульвовагинальные грибковые инфекции); Депрессия; заложенность носа; кровотечение, синяки, уплотнение, припухлость и зуд в месте инъекции; чувство общей слабости (астения); паралич лицевого нерва; изменение псориаза с покраснением и появлением новых крошечных, желтых или белых волдырей на коже, иногда сопровождающееся лихорадкой (пустулезный псориаз); шелушение кожи; угри (акне).

покраснение и шелушение кожи на большей площади тела, которые могут вызывать зуд или болезненность. Подобные симптомы иногда развиваются как естественное изменение типа симптомов псориаза (эритродермический псориаз); воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может привести к кожной сыпи с небольшими красными или пурпурными шишками, лихорадке или болям в суставах (лейкоцитокластический васкулит); эксфолиативный дерматит.

гриппоподобное заболевание, характеризующееся кашлем, лихорадкой, недомоганием, усталостью (организующаяся пневмония).

Если у Вас или у Вашего ребенка появились какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Неизвестно, может ли применение препарата Стилейкин нанести вред плоду при применении у беременных женщин. Препарат Стилейкин применяют только в том случае, когда врач решит, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода.

Если Вы женщина с детородным потенциалом, Вам рекомендуется избегать беременности и использовать эффективные средства контрацепции во время терапии и в течение, как минимум, 15 недель после последнего введения препарата Стилейкин.

Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью. Вам и Вашему лечащему врачу следует решить, что Вы планируете делать: кормить грудью или получать терапию препаратом Стилейкин.

Исследования по изучению влияния устекинумаба на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Если Вы забыли применить препарат Стилейкин:

Если Вы забыли ввести очередную дозу препарата Стилейкин, свяжитесь со своим лечащим врачом. Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию.

Если Вы прекратили применение препарата Стилейкин:

Отмена препарата Стилейкин не связана ни с какой особой опасностью. Тем не менее, возможно повторное развитие симптомов.

При наличии вопросов по применению препарата Стилейкин обратитесь к лечащему врачу.