Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаУпадацитиниб таблетки 30мг

Действующим веществом является упадацитиниб.

Каждая таблетка содержит 30 мг упадацитиниба (в виде гемигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (Е421), гипромеллоза 2208, винная кислота, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Ревматоидный артрит:

Лечение ревматоидного артрита умеренной и высокой активности у взрослых в возрасте от 18 лет. Препарат Упадацитиниб может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими традиционными базисными противовоспалительными препаратами (БПВП).

Псориатический артрит:

Лечение активного псориатического артрита у взрослых в возрасте от 18 лет. Препарат Упадацитиниб может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с небиологическими БПВП.

Аксиальный спондилоартрит:

Нерентгенологический аксиальный спондилоартрит:

Лечение активного нерентгенологического аксиального спондилоартрита у взрослых в возрасте от 18 лет с объективными признаками воспаления (повышенный уровень С-реактивного белка и/или результаты магнитно-резонансной томографии), которые неадекватно ответили на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Анкилозирующий спондилит (рентгенологический аксиальный спондилоартрит):

Лечение активного анкилозирующего спондилита у взрослых в возрасте от 18 лет. Атопический дерматит:

Лечение среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше, которым показано лечение препаратами системного действия.

Язвенный колит:

Лечение язвенного колита среднетяжелой и тяжелой степени активности у взрослых в возрасте от 18 лет с недостаточным ответом, потерей ответа или непереносимостью предшествующего стандартного лечения и/или биологических препаратов.

Болезнь Крона:

Лечение активной формы болезни Крона среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых в возрасте от 18 лет с недостаточным ответом, потерей ответа или непереносимостью предшествующего стандартного лечения и/или биологических препаратов.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Ревматоидный артрит:

Рекомендуемая доза препарата Упадацитиниб составляет 15 мг один раз в сутки.

Псориатический артрит:

Рекомендуемая доза препарата Упадацитиниб составляет 15 мг один раз в сутки.

Аксиальный спондилоартрит:

Рекомендуемая доза препарата Упадацитиниб составляет 15 мг один раз в сутки.

Врач рассмотрит возможность прекращения терапии у пациентов с аксиальным спондилоартритом, не достигающих ответа на терапию в период свыше 16 недель. У некоторых пациентов с первоначальным частичным ответом впоследствии могут улучшиться результаты при продолжении терапии более 16 недель.

Атопический дерматит:

Рекомендуемая доза препарата Упадацитиниб - 15 мг или 30 мг один раз в сутки за один прием.

При выборе дозы врач будет учитывать индивидуальные особенности течения заболевания у каждого конкретного пациента. Для поддерживающей терапии следует применять минимальную эффективную дозу.

Применение в комбинации с топической терапией:

Ваш врач может назначить прием препарата Упадацитиниб в сочетании с топическими препаратами (препаратами для местного применения) или в монотерапии (терапии одним препаратом).

Язвенный колит:

Индукционная терапия:

Рекомендуемая индукционная доза препарата Упадацитиниб составляет 45 мг один раз в сутки за один прием в течение 8 недель.

Для пациентов, не достигших положительного терапевтического эффекта к 8-й неделе, прием препарата Упадацитиниб в дозе 45 мг один раз в сутки за один прием может быть продлен дополнительно на 8 недель. Если спустя 16 недель лечения терапевтический эффект отсутствует, врач прекратит терапию препаратом Упадацитиниб.

Поддерживающая терапия:

Рекомендуемая доза препарата Упадацитиниб для поддерживающей терапии составляет 15 мг или 30 мг один раз в сутки за один прием в зависимости от индивидуальной оценки клинического состояния пациента:

Дозу 30 мг один раз в сутки может быть целесообразно назначить пациентам с тяжелым течением заболевания или пациентам, которым потребовалась 16-недельная индукционная терапия.

Доза 30 мг один раз в сутки рекомендуется пациентам, не достигшим удовлетворительного терапевтического эффекта при приеме дозы 15 мг один раз в сутки.

В качестве поддерживающей терапии следует применять минимальную эффективную дозу.

У пациентов, ответивших на терапию препаратом Упадацитиниб, прием кортикостероидов (противовоспалительных препаратов) может быть сокращен и (или) прекращен в соответствии с принятыми рекомендациями.

Болезнь Крона:

Индукционная терапия:

Рекомендуемая индукционная доза препарата Упадацитиниб составляет 45 мг один раз в сутки за один прием в течение 12 недель.

Поддерживающая терапия:

Рекомендуемая поддерживающая доза препарата Упадацитиниб составляет 15 мг или 30 мг один раз в сутки за один прием в зависимости от индивидуальной оценки клинического состояния пациента:

Пациентам с тяжелым течением заболевания и пациентам, не достигшим удовлетворительного терапевтического эффекта при применении дозы 15 мг один раз в сутки, может быть целесообразно назначить дозу 30 мг один раз в сутки.

Пациентам, не достигшим удовлетворительного терапевтического эффекта на начальную индукционную терапию продолжительностью 12 недель, рекомендуется назначить дозу 30 мг один раз в сутки. Если спустя 24 недели лечения терапевтический эффект отсутствует, следует прекратить терапию препаратом Упадацитиниб.

В качестве поддерживающей терапии следует применять минимальную эффективную дозу.

У пациентов, ответивших на индукционную или поддерживающую терапию препаратом Упадацитиниб, прием кортикостероидов может быть сокращен и (или) отменен в соответствии с принятыми рекомендациями.

Ваш врач может скорректировать дозу получаемого Вами препарата в зависимости от Вашего состояния и возникших нежелательных реакций. Ваш врач может уменьшить дозу препарата, если у Вас имеются проблемы с почками, Ваш возраст 65 лет или более, или если Вы принимаете некоторые другие лекарственные препараты. Ваш врач может также приостановить или полностью отменить лечение, если по результатам анализа крови у Вас обнаружится уменьшение количества белых кровяных клеток или красных кровяных клеток.

Применение у детей и подростков Атопический дерматит:

Дети до 12 лет:

Безопасность и эффективность применения упадацитиниба у детей с атопическим дерматитом в возрасте до 12 лет не установлены.

Подростки (от 12 до 18 лет):

Рекомендуемая доза препарата Упадацитиниб для подростков с массой тела не менее 30 кг составляет 15 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Ревматоидный артрит, псориатический артрит, аксиальный спондилоартрит, язвенный колит, болезнь Крона:

Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения упадацитиниба у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Путь и (или) способ введения:

Для приема внутрь.

Принимать препарат можно независимо от приема пищи.

Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, не ломая и не измельчая.

Пациентам, которым необходима доза 15 мг, необходимо использовать ТОЛЬКО 1 таблетку 15 мг.

Таблетку дозировкой 30 мг нельзя делить, если требуется доза 15 мг.

Для обеспечения подбора режима дозирования при необходимости применения упадацитиниба в дозе кратной 15 мг лечащий врач назначит Вам препараты упадацитиниба других производителей в лекарственной форме «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг».

Продолжительность терапии:

Продолжительность лечения лечащий врач определяет индивидуально, в зависимости от клинического диагноза, особенностей течения заболевания, терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Если Вы забыли принять препарат Упадацитиниб:

В случае пропуска приема препарата Упадацитиниб, если до следующего приема запланированной дозы осталось более 10 часов, Вам необходимо принять дозу как можно скорее, а затем принять следующую дозу в обычное время.

Если доза пропущена, а до следующего приема запланированной дозы осталось менее 10 часов, Вам не нужно принимать пропущенную дозу, а необходимо принять только одну дозу препарата, как обычно, на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Упадацитиниб:

Вам не следует прекращать прием препарата Упадацитиниб без консультации с Вашим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Упадацитиниб:

если у Вас аллергия на упадацитиниб или любые другие компоненты препарата;

если Вы беременны или кормите грудью.

Препарат Упадацитиниб содержит действующее вещество упадацитиниб, которое относится к группе лекарственных препаратов, известных как «ингибиторы Янус-киназ (JAK)».

Препарат Упадацитиниб ингибирует ферменты, называемые Янус-киназы (JAK1). Снижая активность Янус-киназы, препарат Упадацитиниб уменьшает воспаление при следующих заболеваниях:

Ревматоидный артрит:

Ревматоидный артрит - это хроническое воспалительное заболевание суставов. Препарат Упадацитиниб уменьшает боль, скованность и припухлость в суставах, а также замедляет разрушение костной и хрящевой ткани в суставах. Эти эффекты препарата могут облегчить Вашу повседневную активность, снизить утомляемость и тем самым улучшить качество Вашей жизни.

Псориатический артрит:

Псориатический артрит - это хроническое воспалительное заболевание суставов, которое развивается у некоторых людей, болеющих псориазом. Препарат Упадацитиниб уменьшает боль, скованность и припухлость в суставах, боль и скованность в позвоночнике, псориатическую кожную сыпь, а также замедляет разрушение костной и хрящевой ткани в суставах. Эти эффекты препарата могут облегчить Вашу повседневную активность, снизить утомляемость и тем самым улучшить качество Вашей жизни.

Аксиальный спондилоартрит (нерентгенологический аксиальный спондилоартрит и анкилозирующий спондилит):

Аксиальный спондилоартрит - это хроническое воспалительное заболевание позвоночника и/или суставов. Препарат Упадацитиниб уменьшает боль в спине, скованность и воспаление в позвоночнике. Эти эффекты препарата могут облегчить Вашу повседневную активность, снизить утомляемость и тем самым улучшить качество Вашей жизни.

Атопический дерматит:

Атопический дерматит - это хроническое воспалительное заболевание кожи. Препарат Упадацитиниб улучшает общее состояние кожи, уменьшает кожный зуд и предупреждает обострение заболевания. Также препарат Упадацитиниб ослабляет кожную боль и уменьшает симптомы тревоги и депрессии, которые могут наблюдаться у людей с атопическим дерматитом. Эти эффекты препарата могут облегчить Вашу повседневную активность, улучшить сон и общее эмоциональное состояние и тем самым улучшить качество Вашей жизни.

Язвенный колит:

Язвенный колит - это хроническое воспалительное заболевание толстой кишки. Препарат Упадацитиниб уменьшает выраженность симптомов заболевания, включающих частый жидкий стул (диарея) с примесью крови, спазмы и боль в животе, и ложные позывы к опорожнению кишечника. Эти эффекты препарата могут облегчить Вашу повседневную активность, снизить утомляемость и тем самым улучшить качество Вашей жизни.

Болезнь Крона:

Болезнь Крона - это воспалительное заболевание, при котором может поражаться любой отдел пищеварительного тракта, но чаще всего поражается кишечник. Препарат Упадацитиниб уменьшает выраженность симптомов заболевания, включающих длительную диарею, боль в животе и воспаление слизистой оболочки кишечника. Эти эффекты препарата могут облегчить Вашу повседневную активность, снизить утомляемость и тем самым улучшить качество Вашей жизни.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Упадацитиниб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).

Ревматоидный артрит, псориатический артрит, аксиальный спондилоартрит:

В редких случаях серьезные инфекции могут угрожать жизни. Также были зарегистрированы случаи злокачественных новообразований.

Прекратите прием препарата Упадацитиниб и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

признаками серьезных инфекций (в том числе воспаления легких (пневмонии) и гнойно­воспалительного процесса в жировой клетчатке (флегмоны), оппортунистических инфекций (в том числе туберкулеза)) могут быть лихорадка или озноб, недомогание, кашель, появление волдырей, припухлости, покраснений на коже, боль в животе, постоянная головная боль;

признаками перфорации полых органов желудочно-кишечного тракта могут являться лихорадка, боль в животе, кровь в стуле, изменения характера и частоты стула;

признаками венозной тромбоэмболии (легочной эмболии или тромбоза глубоких вен) являются внезапная одышка или затрудненное дыхание, боль в грудной клетке или верхней части спины, отеки рук или ног, боль или болезненные ощущения в ногах, покраснение или изменение цвета кожи на руках или ногах.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

признаками аллергических реакций могут быть чувство сдавливания в груди, свистящее дыхание, отек губ, языка или горла, кожная сыпь или кожный зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Упадацитиниб при ревматоидном артрите, псориатическом артрите, аксиальном спондилоартрите:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

острое воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (острый синусит);

воспаление слизистой оболочки гортани (ларингит);

воспаление слизистой оболочки носоглотки (назофарингит);

боль в ротоглотке;

воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит);

воспаление небных миндалин и задней стенки глотки (фаринготонзиллит);

воспаление слизистой оболочки носа (ринит);

воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит);

воспаление небных миндалин (тонзиллит);

инфекции верхних дыхательных путей;

вирусные инфекции верхних дыхательных путей.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения, определяется по результатам анализа крови);

повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия, определяется по результатам анализа крови);

кашель;

тошнота;

лихорадка (пирексия);

повышенная концентрация фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови (определяется по результатам анализа крови);

повышенный уровень «печеночного» фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ, определяется по результатам анализа крови);

повышенный уровень «печеночного» фермента аспартатаминотрансферазы (ACT, определяется по результатам анализа крови);

увеличение массы тела;

угри (акне) (возможно при приеме упадацитиниба для лечения псориатического артрита);

бронхит (возможно при приеме упадацитиниба для лечения псориатического артрита).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

вирусное заболевание кожи и нервной ткани, характеризующееся появлением пузырьковых высыпаний на коже с сильным зудом (опоясывающий герпес);

вирусное заболевание с поражением кожи и слизистых оболочек (простой герпес);

герпес слизистых оболочек ротовой полости;

поражение слизистой оболочки полости рта грибковой инфекцией (кандидоз ротовой полости);

повышение уровня триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия, определяется по результатам анализа крови);

снижение уровня лимфоцитов в крови (лимфопения, определяется по результатам анализа крови).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

снижение уровня гемоглобина в крови (анемия, определяется по результатам анализа крови).

Атопический дерматит:

В редких случаях серьезные инфекции могут угрожать жизни. Также были зарегистрированы случаи злокачественных новообразований.

Прекратите прием препарата Упадацитиниб и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

признаками серьезных инфекций (в том числе воспаления легких (пневмонии), оппортунистических инфекций (в том числе туберкулеза)) могут быть лихорадка или озноб, недомогание, кашель, появление волдырей на коже, боль в животе, постоянная головная боль.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

признаками венозной тромбоэмболии (легочной эмболии или тромбоза глубоких вен) являются внезапная одышка или затрудненное дыхание, боль в грудной клетке или верхней части спины, отеки рук или ног, боль или болезненные ощущения в ногах, покраснение или изменение цвета кожи на руках или ногах.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

признаками аллергических реакций могут быть чувство сдавливания в груди, свистящее дыхание, отек губ, языка или горла, кожная сыпь или кожный зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Упадацитиниб при атопическом дерматите:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

воспаление слизистой оболочки гортани (ларингит);

вирусный ларингит;

воспаление слизистой оболочки носоглотки (назофарингит);

боль в ротоглотке;

гнойное осложнение воспалительного процесса в глотке (фарингеальный абсцесс);

воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит);

стрептококковый фарингит;

воспаление небных миндалин и задней стенки глотки (фаринготонзиллит);

инфекция дыхательных путей;

вирусная инфекция дыхательных путей;

воспаление слизистой оболочки носа (ринит);

воспаление слизистой оболочки носа и гортани (риноларингит);

воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит);

воспаление небных миндалин (тонзиллит);

бактериальный тонзиллит;

инфекция верхних отделов дыхательных путей;

вирусный фарингит;

вирусная инфекция верхних отделов дыхательных путей;

угри (акне).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

генитальный герпес;

простой генитальный герпес;

воспалительное заболевание кожи, вызванное вирусом герпеса (герпетический дерматит);

герпесная инфекция глаз;

простой герпес;

герпесная инфекция носовой полости;

инфекция простого герпеса в глазах;

герпесвирусная инфекция;

герпес ротовой полости;

вирусное заболевание кожи и нервной ткани,

пузырьковых высыпаний на коже с сильным зудом (опоясывающий герпес);

воспаление в области волосяного фолликула (фолликулит);

грипп;

снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения, определяется по результатам анализа крови);

снижение уровня гемоглобина в крови (анемия, определяется по результатам анализа крови);

кашель;

тошнота;

боль в животе (боль в животе и боль в верхних отделах желудочно-кишечного тракта);

лихорадка (пирексия);

утомляемость;

повышенная концентрация фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови (определяется по результатам анализа крови);

увеличение массы тела;

крапивница;

головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

поражение слизистой оболочки полости рта грибковой инфекцией (кандидоз ротовой полости);

кожное заболевание, спровоцированное вирусом простого герпеса (герпетическая экзема);

злокачественные новообразования кожи, которые развиваются не из клеток кожи, вырабатывающих пигмент меланин (меланоцитов), и затрагивают внешние слои кожи (немеланоцитарный рак кожи);

снижение уровня лимфоцитов в крови (лимфопения, определяется по результатам анализа крови);

повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия, определяется по результатам анализа крови);

повышение уровня триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия, определяется по результатам анализа крови);

повышенный уровень «печеночного» фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ, определяется по результатам анализа крови);

повышенный уровень «печеночного» фермента аспартатаминотрансферазы (АСТ, определяется по результатам анализа крови).

Язвенный колит:

В редких случаях серьезные инфекции могут угрожать жизни. Также были зарегистрированы случаи злокачественных новообразований.

Прекратите прием препарата Упадацитиниб и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

признаками серьезных инфекций (в том числе воспаления легких (пневмонии), пневмонии, вызванной инфекцией COVID-19, оппортунистических инфекций) могут быть лихорадка или озноб, недомогание, кашель, появление волдырей на коже, боль в животе, постоянная головная боль;

признаками перфорации полых органов желудочно-кишечного тракта могут являться лихорадка, боль в животе, кровь в стуле, изменения характера и частоты стула;

признаками венозной тромбоэмболии (легочной эмболии или тромбоза глубоких вен) являются внезапная одышка или затрудненное дыхание, боль в грудной клетке или верхней части спины, отеки рук или ног, боль или болезненные ощущения в ногах, покраснение или изменение цвета кожи на руках или ногах.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

признаками туберкулеза могут быть длительный кашель, потливость, слабость, снижение веса, боль в груди, одышка, повышение температуры тела;

признаками аллергических реакций могут быть чувство сдавливания в груди, свистящее дыхание, отек губ, языка или горла, кожная сыпь или кожный зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Упадацитиниб при язвенном колите:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

инфекции верхних дыхательных путей.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

вирусное заболевание кожи и нервной ткани, характеризующееся появлением пузырьковых высыпаний на коже с сильным зудом (опоясывающий герпес);

простой герпес;

воспаление в области волосяного фолликула (фолликулит);

грипп;

злокачественные новообразования кожи, которые развиваются не из клеток кожи, вырабатывающих пигмент меланин (меланоцитов), и затрагивают внешние слои кожи (немеланоцитарный рак кожи);

снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения, определяется по результатам анализа крови);

снижение уровня лимфоцитов в крови (лимфопения, определяется по результатам анализа крови);

повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия, определяется по результатам анализа крови);

повышение уровня жиров (липидов) в крови (гиперлипидемия, определяется по результатам анализа крови);

угри (акне);

сыпь;

лихорадка (пирексия);

повышенный уровень фермента креатинфосфокиназы (КФК, определяется по результатам анализа крови);

повышенный уровень «печеночного» фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ, определяется по результатам анализа крови);

повышенный уровень «печеночного» фермента аспартатаминотрансферазы (АСТ, определяется по результатам анализа крови).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

снижение уровня гемоглобина в крови (анемия, определяется по результатам анализа крови).

Болезнь Крона:

Прекратите прием препарата Упадацитиниб и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

признаками серьезных инфекций, в том числе воспаления легких (пневмонии) могут быть лихорадка или озноб, недомогание, кашель, постоянная головная боль.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

признаками перфорации полых органов желудочно-кишечного тракта могут являться лихорадка, боль в животе, кровь в стуле, изменения характера и частоты стула;

признаками аллергических реакций могут быть чувство сдавливания в груди, свистящее дыхание, отек губ, языка или горла, кожная сыпь или кожный зуд.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Упадацитиниб при болезни Крона:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

инфекции верхних дыхательных путей.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

вирусное заболевание кожи и нервной ткани, характеризующееся появлением пузырьковых высыпаний на коже с сильным зудом (опоясывающий герпес);

простой герпес;

воспаление в области волосяного фолликула (фолликулит);

грипп;

бронхит;

снижение уровня гемоглобина в крови (анемия, определяется по результатам анализа крови);

снижение уровня нейтрофилов в крови (нейтропения, определяется по результатам анализа крови);

повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия, определяется по результатам анализа крови);

повышение уровня жиров (липидов) в крови (гиперлипидемия, определяется по результатам анализа крови);

угри (акне);

утомляемость;

лихорадка (пирексия);

повышенный уровень фермента креатинфосфокиназы (КФК, определяется по результатам анализа крови);

повышенный уровень «печеночного» фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ, определяется по результатам анализа крови);

повышенный уровень «печеночного» фермента аспартатаминотрансферазы (АСТ, определяется по результатам анализа крови);

головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

поражение слизистой оболочки полости рта грибковой инфекцией (кандидоз полости рта);

злокачественные новообразования кожи, которые развиваются не из клеток кожи, вырабатывающих пигмент меланин (меланоцитов), и затрагивают внешние слои кожи (немеланоцитарный рак кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Росздравнадзор. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Лечение препаратом Упадацитиниб подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.

Врач будет наблюдать за Вашим состоянием на предмет развития признаков нежелательных реакций. При развитии нежелательных реакций врач немедленно назначит соответствующее лечение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что другие препараты могут влиять на эффективность препарата Упадацитиниб или увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов:

препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол);

препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин);

препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин);

препараты, влияющие на Вашу иммунную систему (например, азатиоприн, циклоспорин, такролимус или 6-меркаптопурин);

препараты для лечения диабета.

Перед приемом препарата Упадацитиниб проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Упадацитиниб:

у Вас есть любая инфекция, Вы получаете лечение по поводу любой инфекции или у Вас есть инфекции, которые периодически обостряются. Препарат Упадацитиниб может снижать способность организма бороться с инфекцией, а также может усугубить имеющуюся инфекцию или повысить риск заразиться новой инфекцией. Также сообщите врачу, если у Вас наблюдаются симптомы инфекции, такие как высокая температура (лихорадка), сильная усталость, боль в мышцах, кашель, затрудненное дыхание, высыпания на коже, жжение и высыпание в полости рта. Ваш врач назначит Вам полное обследование и соответствующую терапию;

Вы болели или больны туберкулезом, либо Вы были в тесном контакте с лицами, больными туберкулезом. До начала лечения препаратом Упадацитиниб врач проведет обследование на наличие туберкулеза и может повторить это обследование во время лечения;

у Вас когда-либо была инфекция герпеса (такая как опоясывающий герпес), поскольку препарат Упадацитиниб может привести к ее возобновлению. Сообщите врачу, если у Вас появилась болезненная кожная сыпь с волдырями, поскольку это может быть признаком опоясывающего герпеса. Ваш врач может временно прекратить терапию препаратом Упадацитиниб до разрешения эпизодов заболевания;

у Вас есть или когда-либо был гепатит B или гепатит C (вирусные инфекции печени). Ваш врач может назначить Вам анализ крови на гепатит до начала лечения и во время лечения препаратом Упадацитиниб;

Вы недавно проходили или планируете пройти вакцинацию (иммунизацию), поскольку применение некоторых вакцин (живых вакцин) при использовании препарата Упадацитиниб не рекомендуется. Перед началом лечения препаратом Упадацитиниб проконсультируйтесь со своим врачом, сделаны ли Вам все необходимые прививки и требуются ли Вам дополнительные прививки, включая прививку от опоясывающего лишая;

у Вас когда-либо были или имеются сейчас злокачественные новообразования, если Вы курите или длительно курили в прошлом, или если у Вас риск развития рака кожи. Ваш врач обсудит с Вами целесообразность лечения препаратом Упадацитиниб и необходимость в обследовании, включая регулярное обследование кожи, во время лечения;

у Вас есть или были проблемы с сердцем. Ваш врач обсудит с Вами, подходит ли Вам препарат Упадацитиниб;

у Вас когда-либо были выявлены тромбы в венах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (тромбоэмболия легочной артерии), или имеется повышенный риск их образования (например, если Вы недавно перенесли серьезную операцию, используете гормональные контрацептивы или гормональную заместительную терапию, если у Вас или Ваших близких родственников выявлено нарушение свертываемости крови). Сообщите врачу, если у Вас появились отеки рук или ног, болезненные ощущения в ногах, покраснение или изменение цвета кожи рук или ног, боль в грудной клетке или верхней части спины, затрудненное дыхание (одышка), поскольку эти симптомы могут быть признаками образования тромбов в венах. Ваш врач может прекратить терапию и назначить Вам необходимое обследование с последующим лечением;

если во время лечения у Вас появились следующие симптомы, такие как сыпь (крапивница), затрудненное дыхание или отек губ, языка или горла - возможно, у Вас аллергическая реакция. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь ;

у Вас есть необъяснимая боль в животе, когда-либо были или имеются сейчас дивертикулит (болезненное воспаление небольших выпячиваний в слизистой оболочке кишечника), язвы желудка или тонкой кишки, или Вы принимаете НПВП (такие как ибупрофен, диклофенак и др.), кортикостероиды (такие как преднизолон, дексаметазон и др.) или опиоидные обезболивающие препараты (морфин, бупренорфин, оксикодон и др.);

у Вас есть проблемы с почками;

у Вас есть проблемы с печенью;

у Вас есть диабет.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Упадацитиниб.

Лечащий врач будет назначать Вам анализы крови до начала лечения и периодически во время лечения препаратом Упадацитиниб. Это необходимо для того, чтобы определить, не наблюдается ли у Вас снижение числа белых клеток крови (лимфоцитов или нейтрофилов) или уровня гемоглобина в крови. При необходимости лечащий врач может приостановить лечение препаратом Упадацитиниб для снижения риска возникновения тяжелой инфекции или развития анемии. Кроме того, лечащий врач может назначить другие анализы, например, для определения уровней холестерина и «печеночных» ферментов в крови. Очень важно регулярно посещать врача для проведения необходимых лабораторных исследований.

Дети и подростки:

Не давайте препарат детям в возрасте до 12 лет с массой тела менее 30 кг с атопическим дерматитом, поскольку эффективность и безопасность упадацитиниба в этой возрастной группе на данный момент не установлены.

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет с ревматоидным артритом, псориатическим артритом, аксиальным спондилоартритом, язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку эффективность и безопасность упадацитиниба в этой возрастной группе на данный момент не установлены.

Препарат Упадацитиниб с пищей и напитками:

Не употребляйте грейпфруты или грейпфрутовый сок во время лечения препаратом Упадацитиниб, так как они могут повлиять на эффективность препарата.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Упадацитиниб проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Не принимайте препарат Упадацитиниб, если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, поскольку он может нанести вред Вашему будущему ребенку.

Контрацепция:

Если Вы женщина детородного возраста, то Вам следует использовать надежные средства контрацепции во время лечения препаратом Упадацитиниб и на протяжении по меньшей мере 4-х недель после приема последней дозы.

Грудное вскармливание:

Не принимайте препарат Упадацитиниб, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникают ли упадацитиниб или его метаболиты в грудное молоко.

Ваш врач поможет Вам решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение препаратом Упадацитиниб, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу препарата Упадацитиниб для Вас.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат Упадацитиниб не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке (банка в пачке) для защиты от света и влаги.