Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаТримебутин Канон таблетки 200мг

Действующее вещество:

тримебутина малеат - 200,00 мг.

Вспомогательные вещества:

кальция гидрофосфата дигидрат - 40,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,00 мг, кроскармеллоза натрия - 16,00 мг, магния стеарат - 4,40 мг, маннитол - 110 мг, повидон К-30 - 14,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 50,00 мг.

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Внутрь.

Режим дозирования:

Взрослым по 100-200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Особые группы пациентов:

Пациенты пожилого возраста:

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекции дозы не требуется.

Дети:

Детям от трех лет препарат Тримебутин Канон назначают в зависимости от возраста:

Детям с 12 лет:

По 100 - 200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведения курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Детям 5 - 12 лет:

По 50 мг 3 раза в сутки.

Детям 3 - 5 лет:

По 25 мг 3 раза в сутки.

Гиперчувствительность к тримебутину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

беременность.

Фармакодинамика:

Механизм действия:

тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические дельта-, мю- и каппа- рецепторы, в том числе

находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему.

Фармакодинамические эффекты:

тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика:

Абсорбция:

после приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (С_max) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %.

Распределение:

объем распределения (V_d) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформация:

тримебутин биотрансформируется в печени.

Элиминация:

выводится почками преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т_1/2) - около 12 ч.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>/= 1/10), часто (>/=1/100, но <1/10), нечасто (>/=1/1000, но <1/100), редко (>/=1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции: кожная сыпь.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частота неизвестна: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара и холода.

Желудочно-кишечные нарушения:

Частота неизвестна: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна: задержка мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Частота неизвестна: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Случаев передозировки тримебутина до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Исследования взаимодействия не проводились.

Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

тримебутин следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность:

в доклинических исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

Лактация:

не рекомендуется назначать препарат Тримебутин Канон в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность:

данные о фертильности отсутствуют.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.