Инструкция по применению Третиноин капсулы 10мг

Действующее вещество: третиноин - 10 мг. Вспомогательные вещества: воск пчелиный желтый, соевых бобов масло, соевых бобов масло гидрогенизированное, соевых бобов масло частично гидрогенизированное.

Третиноин показан к применению детям от 3 до 18 лет, взрослым, пожилым людям. Третиноин назначен Вам: если Вы ранее не лечились от острого промиелоцитарного лейкоза, т.е. у Вас впервые диагностирован острый промиелоцитарный лейкоз с низкой или умеренной степенью риска (количество лейкоцитов </= 10х10 3/мкл) в комбинации с триоксидом мышьяка у взрослых при наличии транслокации t (15; 17) и/или гена промиелоцитарного лейкоза/альфа-рецептора ретиноевой кислоты; если у Вас рецидивирующий (повторение заболевания)/ рефрактерный (устойчивый) к стандартной химиотерапии (даунорубицину и цитарабину или их аналогам) острый промиелоцитарный лейкоз в комбинации с химиотерапией.

Суточная доза составляет 45 мг/кв.м поверхности тела внутрь в два приема. Путь и/или способ введения: препарат Третиноин принимается внутрь. Принимайте препарат Третиноин в одно и то же время каждый день. Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Не разжевывайте капсулы. Капсулы нужно принимать вместе с приемом пищи. Продолжительность терапии: проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о продолжительности необходимой Вам терапии. Вам будет нужно продолжать лечение в период от 30 до 90 дней, до достижения полной ремиссии. После этого Вам следует немедленно перейти на стандартную схему консолидирующей химиотерапии, которую Вам назначит Ваш лечащий врач (например, три курса даунорубицина и цитарабина с интервалом 5-6 недель). Если у Вас ремиссия наступила при приеме только препарата Третиноин, изменять дозу Третиноина и назначение дополнительной химиотерапии не нужно. Если вы забыли принять препарат Третиноин: не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата. Примите свою следующую дозу в обычное для себя время. Если вы прекратите прием препарата Третиноин: не прекращайте прием препарата Третиноин без консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Аллергия к третиноину или любому другому компоненту данного препарата; беременность или кормление грудью; дети до 3 лет (эффективность и безопасность не установлены); если Вы принимаете витамин А; если Вы принимаете тетрациклин или ретиноиды; если у Вас есть аллергические реакции на арахис и сою. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Препарат Третиноин содержит активное вещество Третиноин, которое является противоопухолевым средством. Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) является природным метаболитом ретинола и принадлежит к классу ретиноидов. Препарат Третиноин назначен Вам для индукции ремиссии (то есть терапии, направленной на достижение ослабления или исчезновения симптомов заболевания при остром промиелоцитарном лейкозе).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Третиноин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций, т.к. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь: наиболее серьезной нежелательной реакцией является: «Синдром ретиноевой кислоты». На фоне лечения препаратом Третиноин у Вас может возникнуть синдром ретиноевой кислоты (СРК). Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникли такие реакции как: лихорадка, одышка, острый респираторный дистресс-синдромом (тип дыхательной недостаточности, характеризующийся быстрым началом широкого воспалительного процесса в лёгких), возникновение легочных инфильтратов (отеков), артериальной гипотонии (понижение давления), плеврального и перикардиального выпота, отеков, увеличения массы тела (повышение веса), печеночной, почечной и полиорганной недостаточности. СРК нередко сопровождается гиперлейкоцитозом (повышенным уровнем лейкоцитов в крови) и может привести к летальному исходу (смерти). Часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): снижение аппетита; головная боль, головокружение, повышение внутричерепного давления; нарушение зрения; аритмии (нарушение сердечного ритма); приливы крови; гипоакузия (повышенная чувствительность к звукам, которые другими людьми воспринимаются, как имеющие нормальную интенсивность); спутанность сознания, тревожность, депрессия, бессонница; дыхательная недостаточность, сухость слизистой оболочки носа, бронхиальная астма; сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, панкреатит, хейлит; эритема, сыпь, зуд, алопеция, усиленное потоотделение; боль в костях; повышение триглицеридов (жиров) в крови, повышение уровня креатинина, холестерина, повышение активности трансаминаз (печеночных ферментов). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): тромбоцитоз, лейкоцитоз, базофилия; некротический фасциит; гиперкальциемия; острое нарушение мозгового кровообращения; инфаркт миокарда; артериальный тромбоз (закупорка артерий сгустком тромбоцитов), венозный тромбоз разных участков, васкулит (воспаление вен). Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы приняли препарат Третиноин, больше, чем следовало Если Вы по ошибке приняли более одной капсулы, у Вас могут развиться нежелательные явления. Немедленно сообщите своему врачу, если вы приняли больше капсул, чем рекомендовано.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Поскольку, при одновременном применении нескольких лекарственных препаратов, возможно снижение или повышение их эффективности, приводящее к развитию серьезных нежелательных реакций. Лекарственные препараты, стимулирующие активность печеночных ферментов (например, рифампицин, глюкокортикостероиды, фенобарбитал и пентобарбитал); лекарственные препараты, подавляющие активность печеночных ферментов (например, кетоконазол, циметидин, эритромицин, верапамил, дилтиазем и циклоспорин); лекарственные препараты, препятствующие разжижению крови (например, транексамовая кислота, аминокапроновая кислота и апротинин), так как могут возникнуть серьезные нежелательные реакции; препараты, повышающие внутричерепное давление (например, тетрациклин); препараты, содержащие витамин А и ретиноиды, так как третиноин может усилить симтомы передозировки витамином А; пероральные контрацептивы, содержащие гестаген (мини-пили). Одновременное применение с едой и напитками: не применяйте препарат Третиноин с продуктами, содержащими грейпфрут, во время лечения, поскольку они могут изменять концентрацию третиноина в Вашем организме.

Перед приемом препарата Третиноин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед лечением сообщите своему врачу: если Вы принимаете лекарства, называемые антифибролитическими препаратами (препараты, препятствующие растворению тромбов); если у Вас непереносимость фруктозы; если Вы принимаете препараты, повышающие внутричерепное давление (например, тетрациклин); если Вы принимаете гестагенсодержащие контрацептивы (мини-пили), так как третиноин может снизить эффективность мини-пили); поскольку в первый месяц терапии существует риск тромбоза, необходимо соблюдать осторожность при лечении больных комбинацией препарата третиноин и антифибринолитических препаратов, таких как транексамовая кислота, аминокапроновая кислота или апротинин. Системная терапия ретиноидами может привести к внутричерепной гипертензии. Препарат Третиноин не следует назначать в комбинации с препаратами, повышающими внутричерепное давление, например, с тетрациклинами. В ходе терапии препаратом третиноин Вам должна проводиться симптоматическая терапия, например, терапия, направленная на профилактику кровотечения и профилактику инфекций. Также Вам следует часто контролировать формулу крови, показатели свертывания, функцию печени и концентрации триглицеридов и холестерина в крови. Дети и подростки: информация о применении препарата третиноин у детей ограничена. Если Вы ребенок до 3 лет, и у Вас возникли выраженные головные боли или токсические явления, то Вам необходимо снизить дозу препарата. Беременность и грудное вскармливание: не принимайте препарат Третиноин, если Вы беременны или кормите грудью. Женщинам способным иметь детей необходимо использовать надежные средства контрацепции. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: препарат Третиноин вызывает нежелательные явления, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, например такие, как головокружение или сильные головные боли. Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами. Препарат Третиноин содержит Сорбитол: если врач сказал Вам, что Вы не можете переносить или переваривать некоторые сахара (например, если у вас непереносимость фруктозы), поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Хранить при температуре не выше 30 С, в недоступном для детей месте.