Инструкция по применению Треконди лиофилизат для инъекций 1г

Действующим веществом является треосульфан. Данное лекарство не содержит других ингредиентов.

Один флакон содержит 1 г треосульфана.

Треконди используется для подготовки перед трансплантацией стволовых клеток крови у взрослых пациентов со злокачественными (рак) и незлокачественными (не рак) заболеваниями, а также у подростков и детей старше одного месяца со злокачественными заболеваниями.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Данный препарат используется в сочетании с флударабином.

Рекомендуемая доза составляет 10-14 г/м2 поверхности тела (рассчитывается с учетом Вашего роста и веса).

Лечащий врач рассчитает точную дозу, учитывая площадь поверхности Вашего тела.

Это лекарство используется в сочетании с флударабином и в большинстве случаев также с тиотепой. Рекомендуемая доза составляет 10-14 г/м2 поверхности тела.

Лечащий врач рассчитает точную дозу, учитывая площадь поверхности Вашего тела.

Данный препарат будет вводиться Вам медицинской сестрой под контролем Вашего лечащего врача. Его вводят капельно в вену на протяжении 2 часов ежедневно в течение 3 дней перед трансплантацией стволовых клеток крови.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат Треконди:

если у Вас аллергия на треосульфан;

если Вы страдаете активной неконтролируемой инфекцией;

если Вы страдаете тяжелыми заболеваниями сердца, легких, печени или почек;

если Вы страдаете наследственным заболеванием, снижающим способность к восстановлению ДНК (носителя Вашей генетической информации);

если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны;

если вы прошли сопутствующую вакцинацию живыми вакцинами.

Подобно всем лекарственным препаратам, Треконди может вызывать нежелательные реакции. Однако, они возникают не у всех.

Наиболее серьезные побочные эффекты связаны с терапией треосульфаном или процедурой трансплантации. 

Ими являются:

снижение количества клеток крови. Это желаемый эффект препарата при подготовке к трансплантации костного мозга (возникает у всех пациентов: очень часто);

инфекции, вызванные бактериями, вирусами и грибками (у всех пациентов: очень часто);

закупорка печеночных вен (взрослые: нечасто; дети и подростки: частота неизвестна);

воспаление легких (пневмонит) (взрослые: нечасто).

Ваш врач будет регулярно оценивать показатели Ваших анализов крови, чтобы выявлять и контролировать эти случаи.

Перечень всех побочных эффектов приведен ниже. Их последовательность указана в соответствии с частотой возникновения.

снижение количества лейкоцитов и лихорадка (фебрильная нейтропения); воспаление слизистой оболочки различных частей тела, особенно во рту (которое может вызвать язвы), понос (диарея), тошнота, рвота, боль в животе (брюшной полости); усталость; повышенный уровень билирубина (желчного пигмента) в крови (часто является признаком проблем с печенью).

инфекция крови (сепсис); аллергические реакции; снижение аппетита; проблемы со сном (бессонница); головная боль, головокружение; изменения и нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение, слишком быстрое или слишком медленное); повышенное артериальное давление, «приливы»; затрудненное дыхание, кровотечение из носа; боль во рту, воспаление желудка, расстройство желудка, запор, затруднение глотания; кожная сыпь или красные пятна (пурпура), покраснение кожи (эритема), покалывание, онемение, болезненная припухлость или покраснение ладоней рук или подошв ног (ладонно-подошвенный синдром), зуд, выпадение волос; боль в руках или ногах, боль в спине, боль в костях, боль в суставах, боль в мышцах; резкое снижение функции почек, кровь в моче; задержка жидкости в организме, вызывающая отеки; лихорадка, озноб; повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня С-реактивного белка (маркера воспаления в организме); увеличение веса или снижение веса.

высокий уровень сахара в крови; спутанность сознания; проблемы с нервами рук или ног, вызывающие такие симптомы, как онемение, снижение или повышение чувствительности, покалывание, жгучая боль (периферическая сенсорная нейропатия); кровоизлияния, низкое артериальное давление; скопление жидкости в легких (плевральный выпот), воспаление горла, воспаление или боль в голосовых связках, кашель, икота; кровотечение во рту, ощущение вздутия живота, боль в пищеводе или желудке, сухость во рту; повреждение печени; язвы на коже, сыпь, волдыри (полиморфная эритема) угревая сыпь (акне), повышенное потоотделение; боль в груди.

тяжелое состояние, возникающее при попадании в кровь большого количества бактериальных токсинов (септический шок); различные виды рака, вызванные химиотерапевтическим лечением (вторичные злокачественные опухоли); повышенная кислотность крови, изменение уровня сахара в крови, аномальный уровень солей (электролитов) в крови; беспокойство; нарушение работы мозга (энцефалопатия), внутримозговое кровоизлияние, беспокойные, повторяющиеся или непроизвольные движения и быстрая речь (экстрапирамидное расстройство), обморок, ощущение покалывания или онемения (парестезия); ощущение сухости в глазах (синдром «сухого глаза»); сердечная недостаточность, сердечный приступ, скопление жидкости в полости вокруг сердца (перикардиальный выпот); закупорка кровеносного сосуда (эмболия), кровотечение; боль в горле, ухудшение снабжения тканей кислородом (гипоксия), охриплость голоса; желудочно-кишечное кровотечение, воспаление толстой кишки, воспаление глотки, воспаление заднего прохода, язвы во рту; печеночная недостаточность, увеличение печени, боль в печени; покраснение кожи (генерализованная эритема), воспаление кожи (дерматит), отмирание тканей кожи, кожные язвы, потемнение кожи (бронзовая пигментация), сухость кожи; мышечная слабость; почечная недостаточность, воспаление мочевого пузыря (цистит), боль при мочеиспускании (дизурия); боль или воспаление в месте инъекции, ощущение холода; повышенный уровень креатинина в крови (вещества, обычно выводимого почками с мочой), повышенный уровень в крови лактатдегидрогеназы (вещества, указывающего на повреждение тканей или клеток).

Перед применением препарата Треконди проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Треконди - это цитотоксический (убивающий клетки) препарат. Он используется для уменьшения количества клеток крови. В рекомендованной дозе это является желаемым эффектом. Во время лечения Вам будут регулярно проводить анализы крови, чтобы контролировать, не слишком ли уменьшилось количество клеток крови.

Для предотвращения и лечения инфекций Вам будут давать такие лекарства, как антибиотики, противогрибковые или противовирусные препараты.

Треконди может увеличить риск возникновения другого злокачественного заболевания в будущем.

Поскольку частым побочным эффектом этого препарата является воспаление слизистой оболочки полости рта, Вам следует обратить внимание на надлежащую гигиену полости рта. Рекомендуется профилактическое использование жидкостей для полоскания рта (например, с защитными средствами, противомикробными средствами). Также рекомендуется применение льда в полости рта. Это уменьшает приток крови к слизистой оболочке полости рта и снижает количество треосульфана, достигающего клеток слизистой.

Вы не должны получать живые вакцины во время лечения треосульфаном.

Треконди может вызвать симптомы менопаузы (отсутствие менструального цикла).

У младенцев младше 4 месяцев очень редко могут возникать судороги. У детей младше 1 года могут возникать более серьезные по сравнению с детьми старшего возраста побочные эффекты, влияющие на дыхание. Лечащий врач будет контролировать признаки развития побочных эффектов, влияющих на нервную систему и проблемы с дыханием у Вашего ребенка.

У младенцев, малышей и детей, носящих подгузники, может возникать пеленочный дерматит с образованием язв на коже вокруг заднего прохода, поскольку треосульфан, выделяющийся с мочой, может повредить кожу. Поэтому подгузники следует часто менять в течение 6-8 часов после каждого введения этого лекарства.

Не давайте препарат детям в возрасте до 1 месяца вследствие вероятной небезопасности.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы или Ваш партнер применяете препарат Треконди, то во время лечения и на протяжении 6 месяцев после лечения используйте эффективные методы контрацепции.

Перед началом применения данного препарата Вам следует прекратить кормление грудью. Если Вы мужчина и используете данный препарат, Вам следует воздержаться от зачатия ребенка во время лечения и на протяжении 6 месяцев после его окончания.

Этот препарат может сделать Вас бесплодным. Вы, возможно, не сможете забеременеть после лечения им. Если Вас беспокоят проблемы, связанные с рождением детей, Вам следует обсудить это со своим врачом перед началом лечения. Мужчинам следует получить консультацию о возможности консервации спермы перед началом терапии.

Данное лекарство может вызвать тошноту, рвоту и головокружение, которые могут отрицательно повлиять на Вашу способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. Если Вы чувствуете недомогание, воздержитесь от управления автомобилем и не работайте с механизмами.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Раствор препарата следует использовать немедленно.