Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаТолпирилид раствор для инъекций 100мг/мл+2,5мг/мл 1мл

Действующие вещества:

1 мл раствора содержит:

толперизона гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество) - 100 мг и лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 2,5 мг.

1 ампула содержит:

толперизона гидрохлорид - 100 мг и лидокаина гидрохлорид - 2,5 мг.

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций.

Препарат Толпирилид содержит метилпарагидроксибензоат.

Препарат Толпирилид показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

симптоматическое лечение спастичности, обусловленной инсультом, у взрослых;

миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях) у взрослых.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым назначают ежедневно по 1 мл (100 мг толперизона) 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов:

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с нарушениями функции почек средней степени врач будет проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени врач будет проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Применение у детей:

Применение препарата Толпирилид у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет противопоказано.

Путь и (или) способ введения:

Препарат вводится внутримышечно.

Продолжительность терапии:

Врач определит наиболее подходящую продолжительность терапии препаратом для Вашего конкретного случая в соответствии с Вашим возрастом и физическим состоянием.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения:

Режим дозирования:

Взрослым назначают ежедневно по 1 мл (100 мг толперизона) 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов:

Пациенты с почечной недостаточностью:

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Дети:

Препарат Толпирилид противопоказан у детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Способ применения:

Препарат вводится внутримышечно.

Передозировка:

Симптомы:

Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, артериальная гипертензия, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях сообщалось о развитии судорог, угнетении дыхания, апноэ и коме.

Лечение:

Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Совместимость:

Толпирилид фармацевтически несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Особые указания и меры предосторожности при применении:

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Особые указания:

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции повышенной чувствительности. Их выраженность варьируется от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций повышенной чувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску повышенной чувствительности к толперизону.

Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. При возникновении симптомов следует немедленно прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать препарат Толпирилид после эпизода повышенной чувствительности к лекарственному препарату, содержащему толперизон или лидокаин.

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат:

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные) и в исключительных случаях - бронхоспазм.

Не применяйте препарат Толпирилид, если:

у Вас аллергия на толперизон или химически сходный эперизон, или лидокаин, или любые другие компоненты препарата;

у Вас аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью поперечнополосатых мышц (миастения gravis);

Вы беременны или кормите грудью;

Вам или Вашему ребенку менее 18 лет.

Препарат содержит действующие вещества толперизона гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид. Толпирилид относится к группе лекарственных препаратов «миорелаксанты, миорелаксанты центрального действия, другие миорелаксанты центрального действия». Препарат используется для снятия спазма и боли в мышцах.

Толперизона гидрохлорид тормозит проведение импульсов в нервных волокнах и клетках, что приводит к блокированию спинномозговых рефлексов. Независимо от влияния на центральную нервную систему, усиливает периферический кровоток.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение после начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Толпирилид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Толпирилид и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих серьезных нежелательных реакций:

аллергические реакции (реакции повышенной чувствительности), включающие в себя аллергический дерматит, зуд, сыпь, крапивницу;

острая недостаточность кровообращения вследствие тяжелой аллергической реакции (анафилактическая реакция);

болезненные ощущения в грудной клетке, чувство сдавливания или жжения, боль, переходящая в конечности, шею, спину, тяжёлая одышка, сильная утомляемость, позывы к тошноте, головокружение, сильная потливость (стенокардия);

судороги, кратковременная потеря сознания, нарушение восприятия, двигательной активности и поведения (эпилепсия);

патологическое состояние неподвижности, внешне напоминающее сон (летаргия);

предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);

стремительно развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки, включая отек лица и губ (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении лекарственного препарата Толпирилид:

Часто:

ощущение тепла в месте введения;

покраснение в месте введения препарата.

Нечасто:

нервное расстройство, при котором происходит частичный или полный отказ от питания, отсутствует аппетит при потребности в пище (анорексия);

бессонница;

нарушения сна;

головная боль;

головокружение;

сонливость;

пониженное давление (артериальная гипотензия);

дискомфорт в животе;

диарея;

сухость во рту;

затруднённое пищеварение (диспепсия);

тошнота;

мышечная слабость;

боль в мышцах (миалгия);

боль в конечностях;

упадок сил, который выходит за пределы обычной усталости (астения);

дискомфорт;

усталость.

Редко:

снижение активности;

состояние, характеризующееся стойким снижением настроения и двигательной активности, замедлением скорости мышления (депрессия);

нарушение внимания;

ритмичные непроизвольные колебательные движения частей тела (тремор);

пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия);

потеря нормальной чувствительности тканей (парестезия);

нечеткость зрения;

шум в ушах;

мнимое ощущение движения тела в пространстве или вращения окружающей среды вокруг (вертиго);

учащенное сердцебиение (тахикардия);

ощущение сердцебиения;

внезапные ощущения жара, которые чаще всего испытывают женщины в период менопаузы («приливы»);

одышка;

носовое кровотечение;

учащенное дыхание;

боль в верхней части живота, между рёбрами и под грудиной (эпигастральной области);

запор;

метеоризм;

рвота;

печеночная недостаточность легкой степени;

повышенная потливость;

дискомфорт в конечностях;

недержание мочи (энурез);

чувство опьянения;

чувство жара;

раздражительность;

жажда;

снижение артериального давления;

увеличение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия);

изменение активности печеночных ферментов;

состояние, характеризующееся снижением в составе крови тромбоцитов (тромбоцитопения);

состояние, при котором уровень белых кровяных телец (лейкоцитов) становится выше нормальных значений (лейкоцитоз);

повышенное содержание белка в моче (протеинурия).

Очень редко:

снижение уровня гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия);

увеличение в размере периферических лимфатических узлов (лимфаденопатия);

повышенная жажда (полидипсия);

спутанность сознания;

снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);

снижение минеральной плотности костной ткани (остеопения);

дискомфорт в грудной клетке;

увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вам применили препарата Толпирилид больше, чем следовало:

Симптомы передозировки чаще всего включают:

сонливость;

тошнота, рвота, боль в верхней части живота (эпигастрии) (желудочно-кишечные расстройства);

учащенное сердцебиение (тахикардия);

повышенное давление (артериальная гипертензия);

замедленность движений (брадикинезия);

мнимое ощущение движения тела в пространстве или вращения окружающей среды вокруг него (вертиго).

В тяжелых случаях сообщалось о развитии непроизвольных сокращений мышц (судорог), угнетении дыхания, нарушении дыхания (апноэ) и состоянии, при котором полностью отсутствует контакт с окружающим миром и психическая деятельность (коме).

При появлении симптомов передозировки немедленно прекратите введение препарата. Лечащий врач проведет все необходимые манипуляции, чтобы помочь Вам.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какой-либо из перечисленных ниже препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Толпирилид:

нейролептики (препараты для лечения нервных, психологических, психических расстройств), например, тиоридазин, перфеназин;

толтеродин (препарат для лечения недержания мочи);

антидепрессанты (препараты, которые помогают справиться с симптомами психических расстройств), например, венлафаксин, дезипрамин;

атомоксетин (препарат для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ));

декстрометорфан (препарат, подавляющий кашлевой рефлекс);

бета-адреноблокаторы (препараты для лечения повышенного давления), например, метопролол, небиволол;

миорелаксанты центрального действия (лекарственные средства, снижающие тонус мышц);

нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, обладающие противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим эффектом), например, нифлумовая кислота.

Перед применением препарата Толпирилид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применяйте препарат с осторожностью у женщин, пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции повышенной чувствительности. Их выраженность варьируется от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций повышенной чувствительности могут быть покраснение кожи (эритема), сыпь, крапивница, зуд, отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), снижение артериального давления (артериальная гипотензия) или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску повышенной чувствительности к толперизону.

Будьте внимательны в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. При возникновении симптомов немедленно прекратите применение препарата и незамедлительно обратитесь к врачу. Врач не должен повторно назначать препарат Толпирилид после эпизода повышенной чувствительности к лекарственному препарату, содержащему толперизон или лидокаин.

Дети и подростки:

Препарат Толпирилид противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Не применяйте препарат Толпирилид во время беременности.

Грудное вскармливание:

Не применяйте препарат Толпирилид во время грудного вскармливания.

Если лечение препаратом Толпирилид необходимо в период кормления грудью, то прекратите грудное вскармливание.

Фертильность:

По результатам доклинических исследований при применении толперизона у крыс какого- либо воздействия на фертильность и спаривание не наблюдалось.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат Толпирилид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас появилось головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время применения толперизона.

Препарат Толпирилид содержит метилпарагидроксибензоат:

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и в исключительных случаях - бронхоспазм.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С, в недоступном для детей месте.