Метрогил Дента, Никоретте, Микролакс
28.03.2024 13:39
18+

Толизор капсулы 150мг фото

Инструкция по применению Толизор капсулы 150мг

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Международное непатентованное название
Толперизон
Состав
Активное вещество: Толперизона гидрохлорид - 150, 00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 70.00 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 43,50 мг, кроскармсллоза натрия - 12,00 мг, гипромеллоза - 3.00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 4,50 мг, магния стеарат - 2.00 мг.
Группа
Миорелаксанты центрального действия
Производители
Озон (Россия)
Другие лекарственные формы
Показания к применению
Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом. Миофасциальный болевой синдром средней и тяжёлой степени тяжести (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды, не разжевывая, не открывая капсулу, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата. По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 раза в день. Рекомендуемая суточная доза 150-450 мг, разделенная на 3 части. Пациенты с почечной недостаточностью: Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Пациенты с печеночной недостаточностью: Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата илихимически сходному эперизону. Миастения gravis. Детский возраст до 18-ти лет. Грудное вскармливание. Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Применять женщинам, пациентам с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам, или имеющих аллергию в анамнезе (см. раздел "Особые указания"), пациентам с почечной и печёночной недостаточностью (см раздел "Способ применения и дозы"). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания: Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано. Если у Вас имеется какое-либо из перечисленных состояний/заболеваний, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Фармакологическое действие
Фармакодииамика: Толпермзон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизиругощим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием. Фармакокинетика: Всасывание. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5 - 1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин. Метаболизм. Толперизон интенсивно метаболизируегся в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выведение. Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Период полувыведения после приема внутрь - около 2,5 ч.
Побочное действие
Профиль безопасности лекарственных препаратов толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов. В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно- кишечного тракта. В пострегистрационный период реакции гиперчувствительности составили 50-60 % всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко. Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией МеdDRА и частотой: нечасто (>1/1000<1/100); редко (>1/10000<1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок, частота неизвестна ангионевротический отек, включая отек лица, губ. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия. Нарушения психики: нечасто - нарушение сна, бессонница; редко - снижение активности, депрессия; очень редко - спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко -шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: редко - стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - «приливы». Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота; редко - боли в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность легкой степени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, повышенная потливость, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - энурез, протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, дискомфорт, усталость; редко - чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко - дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные показатели: редко - снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко - увеличение концентрации креатинина в плазме крови. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно- кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение артериального давления, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги и кома. Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента СYР2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферменгом СYР2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин). В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцнтах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов СYР (СYР2В6, СYР2С8, СYР2С9, СYР2С19, СYР1А2, СYРЗА4) нс обнаружено. В связи с разнообразием метаболических путей толперизопа повышение экспозиции толперизопа при одновременном применении субстратов изофермента СYР2D6 и (или) других препаратов не ожидается. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизопа следует уменьшать. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном примененин следует рассматривать уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Особые указания
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности. Аллергические реакции проявляются от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакций: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артерильная гипотензия и одышка. Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций. Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствителыюсги. Если возникли симптомы, следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к лекарственному препарату, его содержащему. Препарат «Толизор» содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат «Толизор» не следует. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Толизор не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время приема препарата, должны обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
M03BX04 Толперизон
Применяется при лечении (МКБ-10)
G20 Болезнь Паркинсона
G21 Вторичный паркинсонизм
G21.3 Постэнцефалитический паркинсонизм
G24 Дистония
G24.1 Идиопатическая семейная дистония
G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
G40 Эпилепсия
G40.9 Эпилепсия неуточненная
G44 Другие синдромы головной боли
G57 Мононевропатии нижней конечности
G58 Другие мононевропатии
G80 Детский церебральный паралич
G80.9 Детский церебральный паралич неуточненный
G83 Другие паралитические синдромы
G83.8 Другие уточненные паралитические синдромы
G96 Другие нарушения центральной нервной системы
G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
G99* Другие поражения нервной системы при болезнях, классифицированных в других рубриках
I67 Другие цереброваскулярные болезни
I67.2 Церебральный атеросклероз
I70 Атеросклероз
I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
I73 Другие болезни периферических сосудов
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера]
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
I77 Другие поражения артерий и артериол
I77.8 Другие уточненные изменения артерий и артериол
I79* Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
I79.2* Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
I87 Другие поражения вен
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
I89 Другие неинфекционные болезни лимфатических сосудов и лимфатических узлов
I89.9 Неинфекционная болезнь лимфатических сосудов и лимфатических узлов неуточненная
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
M15-M19 АРТРОЗЫ
M62.4 Контрактура мышцы
R25.2 Судорога и спазм
Z100 ХИРУРГИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
Показать ещё
Заболевания / Симптомы
Болевой синдром
Дорсопатия
Спазм мышечный

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.