Препарат Тофацитиниб-ХИМРАР показан у взрослых в возрасте
от 18 лет для лечения:
умеренного или тяжелого активного ревматоидного артрита
(хроническое заболевание, вызывающее преимущественно боль и отек суставов) с
неадекватным (несоответствующим) ответом на один или несколько базисных (стандартных)
противовоспалительных препаратов;
активного псориатического артрита (воспалительное
заболевание суставов, часто сопровождающееся псориазом) с неадекватным ответом
на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов;
активного анкилозирующего спондилоартрита
(воспалительное заболевание, при котором преимущественно поражается
позвоночник) с неадекватным ответом на традиционную терапию;
хронического бляшечного псориаза умеренной или
тяжелой степени выраженности, когда показана системная терапия или фототерапия;
язвенного колита: для индукционной (начальной) и
поддерживающей терапии взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным
язвенным колитом (хроническое воспалительное заболевание слизистой оболочки
толстой кишки) с недостаточным ответом, потерей ответа или непереносимостью
кортикостероидов, азатиоприна, 6-меркаптопурина или ингибиторов фактора некроза
опухолей;
новой коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19 у
госпитализированных взрослых пациентов с легким/среднетяжелым течением и
факторами риска тяжелого течения при наличии патологических изменений в легких,
соответствующих КТ1-2, но не получающих инвазивную или неинвазивную вентиляцию
или экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО).
Препарат Тофацитиниб-ХИМРАР показан пациентам в возрасте
2 лет и старше для лечения:
активного полиартикулярного ювенильного идиопатического
артрита (пЮИА).
Не принимайте препарат Тофацитиниб-ХИМРАР:
если у Вас аллергия на тофацитиниб или любые другие
компоненты препарата;
если у Вас тяжелое нарушение функции печени;
если Вы инфицированы вирусами гепатита В и/или С (наличие
серологических маркеров KВV и HCV инфекции);
если у Вас клиренс креатинина по анализу крови менее 40
мл/мин;
если Вы недавно получили и планируете получать живую вакцину
в период терапии;
если Вы принимаете в настоящее время биологические
препараты, такие как ингибиторы фактора некроза опухоли, антагонисты
интерлейкинов (ИЛ-1R,
ИЛ-6R), моноклональные
анти-CD20 антитела, антагонисты ИЛ-17, антагонисты ИЛ-12/ИЛ-23, антиинтегрины,
селективные ко-стимулирующие модуляторы, а также сильные иммунодепрессанты,
такие как азатиоприн, циклоспорин и такролимус, поскольку такая комбинация
увеличивает вероятность выраженной иммуносупрессии и риск развития инфекции;
если у Вас тяжелая инфекция, активная инфекция, включая
локальные тяжелые инфекционные заболевания;
если Вы беременны или кормите грудью.
Не принимайте препарат Тофацитиниб-ХИМРАР в дозе 10 мг
2раза в сутки:
если Вы принимаете в настоящее время комбинированные
гормональные контрацептивы или заместительную гормональную терапию;
если у Вас сердечная недостаточность;
если у Вас была в прошлом венозная тромбоэмболия, а именно
тромбоэмболия глубоких вен или легочная эмболия;
если у Вас наследственное нарушение свертываемости крови;
если у Вас злокачественное новообразование;
если Вам запланировано значительное хирургическое
вмешательство в период терапии.
Если у Вас остались какие-либо сомнения, обратитесь к
лечащему врачу перед приемом препарата Тофацитиниб-ХИМРАР.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы
принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие
препараты.
Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете,
чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за
взаимодействия различных препаратов с препаратом Тофацитиниб-ХИМРАР, а также,
возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.
Некоторые лекарственные препараты не должны приниматься
вместе с препаратом Тофацитиниб-ХИМРАР, так как они могут изменять количество
тофацитиниба в Вашем организме, и может потребоваться изменение принимаемой
Вами дозы препарата.
Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
Антибиотики, такие как рифампицин, показанные для
лечения бактериальных инфекций.
Флуконазол, кетоконазол, показанные для лечения
грибковых инфекций.
Кортикостероиды (например, преднизолон). Серьезные
инфекции и переломы могут чаще возникать у людей при приеме препарата Тофацитиниб-ХИМРАР,
которые также принимают кортикостероиды (например, преднизолон).
Тофацитиниб-ХИМРАР не рекомендуется применять совместно с
препаратами, подавляющими иммунную систему, включая так называемые
биологические препараты (антитела) направленного действия, например
ингибирующие фактор некроза опухоли, интерлейкин-17, интерлейкин-12/интерлейкин-23,
антиинтегрины, и сильные химические иммунодепрессанты, включая азатиоприн,
меркаптопурин, циклоспорин и такролимус. Прием препарата Тофацитиниб-ХИМРАР с
этими препаратами может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, в
том числе инфекции.