Тофацитиниб Фармасинтез таблетки 5мг

Препарат Тофацитиниб Фармасинтез показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет по следующим показаниям:

Умеренный или тяжелый активный ревматоидный артрит с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов (БПВП).

Псориатический артрит с неадекватным ответом на один или несколько БПВП.

Активный анкилозирующий спондилоартрит (АС) (хроническое, постепенно прогрессирующее воспалительное заболевание позвоночника) с неадекватным ответом на традиционную терапию.

Хронический бляшечный псориаз умеренной или тяжелой степени выраженности, когда показана системная терапия или фототерапия.

Умеренный или тяжелый активный язвенный колит (ЯК) с недостаточным ответом, потерей ответа или непереносимостью кортикостероидов, азатиоприна (АЗТ), 6-меркаптопурина (6-МП) или ингибиторов фактора некроза опухолей (ФНО).

Препарат Тофацитиниб Фармасинтез показан к применению у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше для лечения активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (пЮИА) (хроническое, тяжелое прогрессирующее заболевание детей и подростков с преимущественным поражением суставов, нарушающее рост и развитие ребенка). Препарат Тофацитиниб Фармасинтез показан к применению для лечения новой коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19 у госпитализированных взрослых пациентов с легким/среднетяжелым течением и факторами риска тяжелого течения при наличии патологических изменений в легких, но не получающих инвазивную или неинвазивную вентиляцию или экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Тофацитиниб Фармасинтез:

если у Вас аллергия на тофацитиниб или любые другие компоненты препарата;

если у Вас тяжелое нарушение функции печени;

если Вы инфицированы вирусами гепатита В и/или С;

если у Вас проблемы с почками (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);

если Вы вакцинированы или планируете вакцинацию живой вакциной;

если Вы принимаете биологические препараты, такие как, ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО), антагонисты интерлейкинов (ИЛ-IR, ИЛ-6R), моноклональные анти-CD20 антитела, антагонисты ИЛ-17, антагонисты ИЛ-12/ИЛ-23, антиинтегрины, селективные ко-стимулирующие модуляторы, а также мощные иммунодепрессанты, такие как азатиоприн, циклоспорин и такролимус, поскольку такая комбинация увеличивает вероятность выраженной иммуносупрессии и риск развития инфекции;

если у Вас тяжелая инфекция, активная инфекция, включая локальную, тяжелые инфекционные заболевания;

если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

если Вы беременны или подозреваете, что беременны (безопасность и эффективность не исследовались);

если Вы кормите ребенка грудью.

Не принимайте препарат Тофацитиниб Фармасинтез 10 мг два раза в сутки, если у Вас есть одно или несколько из следующих состояний:

Использование комбинированных гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии.

Сердечная недостаточность.

Венозная тромбоэмболия в анамнезе, а именно тромбоэмболия (закупорка тромбом) глубоких вен или легочная эмболия.

Наследственное нарушение свертываемости крови.

Злокачественное новообразование.

Пациенты, подвергающиеся значительным хирургическим вмешательствам.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Применение перечисленных лекарственных препаратов во время лечения препаратом Тофацитиниб Фармасинтез может повлиять на его эффективность.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете перечисленные ниже препараты. Одновременный прием с этими препаратами может изменить концентрацию препарата Тофацитиниб Фармасинтез в крови:

кетоконазол, флуконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);

рифампицин (антибактериальный препарат, применяемый для лечения туберкулезной инфекции);

препараты зверобоя продырявленного (растительные препараты, применяемые для лечения депрессии);

циклоспорин, такролимус (препараты, применяемые после трансплантации органов).

Одновременный прием препарата Тофацитиниб Фармасинтез с этими препаратами может изменить их концентрацию в крови:

мидазолам (препарат, применяемый при нарушениях сна);

метотрексат (препарат, применяемый для лечения различных видов опухолей, ревматоидного артрита).