Главная | Лекарства | Тобрамицин Фармасинтез | Раствор | 300мг/4мл

Тобрамицин Фармасинтез раствор 300мг/4мл фото

Инструкция по применению Тобрамицин Фармасинтез раствор 300мг/4мл

Отпускается без рецепта

Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)

Аптеки

Международное непатентованное название

Тобрамицин

Состав

Действующим веществом является тобрамицин.

Каждый флакон содержит 300 мг тобрамицина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид; 5 н. раствор серной кислоты (для коррекции pH) и/или 1 М раствор натрия гидроксида (для коррекции pH); вода для инъекций.

Группа

Антибиотики - аминогликозиды

Производители

Фармасинтез (Россия)

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет для продолжительного лечения хронической легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка), у пациентов с муковисцидозом (наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением работы желёз с образованием густой слизи, преимущественно в легких, поджелудочной железе, печени и кишечнике).

Pseudomonas aeruginosa - это бактерия, которая часто вызывает инфекции легких у пациентов с муковисцидозом, иногда несколько раз в течение жизни. Если инфекция не лечится, должным образом, она продолжает повреждать легкие, вызывая дальнейшие проблемы с дыханием.

Способ применения и дозировка

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат следует применять с соблюдением общепринятых гигиенических стандартов. Небулайзер должен использоваться только одним пациентом и быть чистым и исправным. Его необходимо регулярно очищать и дезинфицировать. Информацию по очищению и дезинфекции небулайзера см. инструкцию по использованию, прилагаемую к небулайзеру. Рекомендуемая доза составляет 300 мг (1 флакон) 2 раза в день (один флакон утром и один флакон вечером) в течение 28 дней.

Доза одинакова для взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Вдыхайте через рот полное содержимое одного флакона утром и одного флакона вечером с помощью небулайзера.

Лучше всего, чтобы интервал между дозами был как можно ближе к 12 часам, но этот интервал должен быть не менее 6 часов.

После того, как Вы использовали свое лекарство в течение 28 дней, у Вас есть 28-дневный перерыв, во время которого Вы не вдыхаете препарат Тобрамицин Фармасинтез.

Затем Вы начинаете другой курс после перерыва.

Важно, чтобы Вы продолжали принимать препарат 2 раза в день в течение 28 дней лечения и придерживались цикла 28-дневного приема/28-дневного перерыва.

Длительность лечения определяется врачом.

Если Вы забыли применить препарат Тобрамицин Фармасинтез:

Если Вы забыли применить препарат и до следующей дозы осталось не менее 6 часов, примите свою дозу как можно скорее. В противном случае дождитесь следующей дозы. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Тобрамицин Фармасинтез:

Не прекращайте применение препарата, до завершения курса лечения или до тех пор, пока Ваш врач не скажет Вам это сделать, так как инфекция легких может не контролироваться в достаточной степени и Ваше состояние может ухудшиться.

Инструкция по применению препарата:

Содержимое одного флакона (300 мг), перелитое в небулайзер, вводится путем ингаляции в течение приблизительно 15 мин с помощью небулайзера для многократного использования PARI LC PLUS, оснащенного компрессором PARI TURBO BOY (скорость доставки препарата 6,2 мг/мин, полная доставка препарата 92,8 мг, масс-медианный аэродинамический диаметр частиц аэрозоля: Dio 0,65 мкм, D50 3,15 мкм, D90 8,99 мкм) или небулайзера PARI LC SPRINT, оснащенного компрессором PARI BOY Sx (скорость доставки препарата 6,7 мг/мин, полная доставка препарата 99,8 мг, масс-медианный аэродинамический диаметр частиц аэрозоля: Dio 0,70 мкм, D50 3,36 мкм, D90 9,41 мкм).

До начала применения препарата Вам необходимо убедится, что небулайзер и компрессор работают нормально согласно инструкции по применению производителя. При ингаляции препаратом сядьте или стойте прямо и спокойно дышите через рот через мундштук небулайзера. Использование носового зажима поможет правильно дышать через рот. Старайтесь не блокировать поток воздуха языком. Не забудьте очистить и продезинфицировать Ваш небулайзер после ингаляции. Нельзя использовать грязный или засоренный небулайзер. Не следует давать свой небулайзер в пользование другим людям.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Противопоказания

Не применяйте препарат Тобрамицин Фармасинтез:

если у Вас аллергия на тобрамицин, другие аминогликозиды или любые другие компоненты препарата.

Фармакологическое действие

Препарат Тобрамицин Фармасинтез содержит действующее вещество тобрамицин (антибиотик). Тобрамицин относится к группе препаратов под названием «антибактериальные средства системного действия; аминогликозиды».

Во время ингаляции препаратом Тобрамицин Фармасинтез, тобрамицин напрямую достигает легких и действует на бактерии Pseudomonas aeruginosa. Его действие основано на способности нарушать образование белков, которые необходимы бактериям для создания их клеточных стенок (оболочек, отделяющих их от внешней среды), что приводит к гибели бактерий.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тобрамицин Фармасинтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

стеснение в груди с затрудненным дыханием, хрипами и кашлем (бронхоспазм).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): аллергические реакции, включающие крапивницу (появление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи) и кожный зуд.

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

снижение слуха (звон в ушах является потенциальным предупредительным признаком снижения слуха), шумы (например, шипение) в ушах, частичная потеря слуха (нейросенсорная тугоухость).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): кашель, изменение голоса (дисфония).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

грибковые инфекции, в том числе рта или горла, такие как молочница, головная боль головокружение (вертиго) уменьшение объема форсированного выдоха одышка, хрипы при дыхании кровохарканье (кашель с кровью) боли в ротоглотке, кашель с мокротой (продуктивный кашель) воспаление слизистой оболочки горла (фарингит) повышенное слюноотделение воспаление языка (глоссит) боли в верхних отделах живота тошнота кожная сыпь общая слабость (астения) чувство дискомфорта в грудной клетке сухость слизистых оболочек, повышение активности трансаминаз (определенный вид ферментов) в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

ларингит (воспаление гортани, которое может вызвать изменение голоса, боль в горле и трудности глотания), потеря аппетита (анорексия) головокружение потеря голоса (афония), нарушение функции легких, ухудшение результатов исследования функции легких носовое кровотечение насморк (ринит) бронхиальная астма извращение вкуса (дисгевзия) язвы во рту рвота, повышение температуры тела (пирексия) боль в груди или общая боль.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): увеличение лимфатических узлов (лимфоаденопатия), реакции гиперчувствительности патологическая сонливость (сомноленция) боль в ушах, заболевания уха, поверхностное, затрудненное дыхание, учащение пульса и дыхания, беспокойство, давящие ощущения за грудиной, обморок (гипервентиляция) низкий уровень кислорода в крови (гипоксия), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух и полости носа (синусит) понос(диарея) боль в спине, общее плохое самочувствие.

Если Вы принимали Тобрамицин Фармасинтез одновременно с повторными курсами инъекций тобрамицина или другого аминогликозидного антибиотика или после них, у Вас может быть такая нежелательная реакция, как потеря слуха.

Инъекции тобрамицина или других аминогликозидов могут вызывать аллергические реакции, проблемы со слухом и проблемы с почками.

Пациенты с муковисцидозом имеют много симптомов заболевания. Они все еще могут возникать при использовании Тобрамицин Фармасинтез, но не должны быть такими частыми или более серьезными, чем раньше.

Если Вам кажется, что Ваше основное заболевание легких ухудшается во время применения Тобрамицин Фармасинтез, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы вдохнули слишком много Тобрамицин Фармасинтез, голос может стать очень хриплым. Сообщите своему врачу о случившемся как можно скорее. Если Вы случайно проглотили Тобрамицин Фармасинтез, это вряд ли вызовет серьезные проблемы, поскольку тобрамицин плохо всасывается из желудка, но Вам все равно следует как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не принимайте следующие лекарства во время применения Тобрамицин Фармасинтез:

фуросемид, этакриновая кислота - мочегонные средства;

мочевина (внутривенно) или маннитол (внутривенно и внутрь) - мочегонные средства.

Следующие лекарства могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций, при одновременном применении дополнительно тобрамицина или другого аминогликозида, вводимых в виде инъекций:

амфотерицин В, цефалотин, полимиксины (используются для лечения микробных инфекций), циклоспорин, такролимус (используются при пересадке органов). Эти лекарства могут повредить почки;

соединения платины, такие как карбоплатин и цисплатин (используемые для лечения некоторых форм рака). Эти лекарства могут нанести вред почкам или слуху;

антихолинэстеразные средства, такие как неостигмин и пиридостигмин (используемые для лечения мышечной слабости) или ботулинический токсин. Эти лекарства могут вызвать появление или усиление мышечной слабости.

Вы не должны смешивать или разбавлять Тобрамицин Фармасинтез с любым другим лекарством в своем небулайзере.

Если Вы принимаете несколько различных препаратов от муковисцидоза, Вам следует принимать их в следующем порядке:

1. бронхорасширяющая терапия;

2. лечебная физкультура грудной клетки;

3. другие ингаляционные лекарства;

4. Тобрамицин Фармасинтез.

Уточните у своего врача, какие препараты и в каком порядке Вам следует принимать.

Особые указания

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Если что-либо из нижеперечисленного, относится к Вам, сообщите об этом своему врачу перед применением Тобрамицин Фармасинтез:

у Вас проблемы со слухом и/или вестибулярным аппаратом (шум в ушах и головокружение).

Ваш врач может взять образцы крови для определения количества препарата Тобрамицин Фармасинтез в Вашем организме. Врач так же будет оценивать функцию слуха на протяжении всего периода лечения препаратом. Если Вы также применяете тобрамицин или другой аминогликозид в виде инъекции, это может увеличить риск нежелательных реакций, и Ваш врач будет контролировать их соответствующим образом;

у Вас проблемы с почками.

Ваш врач может взять образцы крови для определения количества препарата Тобрамицин Фармасинтез в Вашем организме для оценки функции почек, что особенно важно, если Ваш возраст больше 65 лет;

у Вас кашель с кровью.

Ингаляция растворов с помощью небулайзера может вызвать кашлевой рефлекс. Ваш врач примет решение о возможности применения препарата Тобрамицин Фармасинтез;

у Вас мышечная слабость, которая сохраняется или усиливается со временем. Симптом, в основном связанный с такими состояниями, как псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) или болезнь Паркинсона;

у Вас необычное затруднение дыхания с хрипами или кашлем, чувство стеснения в груди.

Вдыхание лекарств может вызвать стеснение в груди из-за сужения дыхательных путей, и это может произойти с препаратом Тобрамицин Фармасинтез. Ваш врач может попросить Вас использовать другие подходящие лекарства для расширения дыхательных путей перед использованием препарата Тобрамицин Фармасинтез.

Штаммы Pseudomonas aeruginosa со временем могут стать устойчивыми к лечению препаратом. Это означает, что со временем эффективность препарата Тобрамицин Фармасинтез может снижаться. Поговорите со своим врачом, если Вас это беспокоит.

Дети:

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет, так как безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Неизвестно, вызывает ли вдыхание Тобрамицин Фармасинтез во время беременности побочные эффекты. При введении в виде инъекции, тобрамицин и другие аминогликозиды могут причинить вред нерожденному ребенку, например, вызвать глухоту.

Если Вы кормите грудью, Вам следует поговорить с врачом, прежде чем применять Тобрамицин Фармасинтез.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат Тобрамицин Фармасинтез может вызывать головокружение и сонливость. При появлении головокружения или сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в холодильнике (2-8 °С) в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для того, чтобы защитить от света.

Анатомо-терапевтическая-химическая группа

J01GB Аминогликозиды другие

J01GB01 Тобрамицин

Применяется при лечении (МКБ-10)

A39 Менингококковая инфекция

A41 Другая септицемия

A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации

B99 ДРУГИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ

G03 Менингит, обусловленный другими и неуточненными причинами

G03.9 Менингит неуточненный

H00 Гордеолум и халазион

H00.0 Гордеолум и другие глубокие воспаления век

H01 Другие воспаления век

H01.0 Блефарит

H04 Болезни слезного аппарата

H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков

H10 Конъюнктивит

H10.5 Блефароконъюнктивит

H10.8 Другие конъюнктивиты

H13* Поражения конъюнктивы при болезнях, классифицированных в других рубриках

H13.1* Острый конъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках

H16 Кератит

H16.2 Кератоконъюнктивит

I38 Эндокардит, клапан не уточнен

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

J18.9 Пневмония неуточненная

J86 Пиоторакс

J86.9 Пиоторакс без фистулы

J98 Другие респираторные нарушения

J98.8 Другие уточненные респираторные нарушения

K65 Перитонит

K65.9 Перитонит неуточненный

K81 Холецистит

K81.9 Холецистит неуточненный

K83 Другие болезни желчевыводящих путей

K83.0 Холангит

L03 Флегмона

M00-M03 ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ

M79.8 Другие уточненные поражения мягких тканей

M86.9 Остеомиелит неуточненный

N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

N30 Цистит

N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

T30.0 Термический ожог неуточненной степени неуточненной локализации

T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

Z100 ХИРУРГИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА

Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.