Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаАмбервин Пульмо раствор для инъекций 1,16мг

В 1 флаконе:

Действующее вещество: тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат (Амбервин) 1,16мг.

Лечение новой коронавирусной инфекции среднетяжелого течения, в составе комплексной терапии вирусного поражения легких.

Внутримышечное введение:

Внутримышечно лекарственный препарат Амбервин Пульмо вводят в дозе 1,16 мг один раз в сутки в течение 10 дней.

Ингаляционное применение:

Ингаляционно лекарственный препарат Амбервин Пульмо применяют в дозе 11,6 мг один раз в сутки в течение 10 дней с помощью небулайзера до полного опустошения резервуара (продолжительность ингаляции составляет 10-40 минут).

Инструкция по приготовлению раствора для внутримышечного введения:

Раствор для внутримышечного введения лекарственного препарата Амбервин Пульмо готовится непосредственно перед применением. Ампулу/флакон с лекарственным препаратом следует вскрывать непосредственно перед приготовлением раствора.

Содержимое ампулы/флакона 1,16 мг растворяют в 1 мл физиологического раствора и перемешивают до полного растворения препарата. Полученный раствор вводят с помощью шприца внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы.

Инструкция по приготовлению раствора для ингаляционного применения:

Раствор для ингаляции лекарственного препарата Амбервин Пульмо готовится непосредственно перед применением. Ампулу/флакон с лекарственным препаратом следует вскрывать непосредственно перед приготовлением раствора.

Для приготовления раствора для ингаляций используют 2 ампулы/флакона препарата по 5,8 мг. Содержимое каждой ампулы/каждого флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций. Перемешивают до полного растворения препарата.

Гиперчувствительность к действующему веществу, компоненту препарата.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Фармакодинамика:

Действующее вещество лекарственного препарата Амбервин Пульмо представляет синтетический аналог лей-энкефалина. Активирует преимущественно дельта-опиоидные рецепторы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Подавляет синтез в легких и тормозит поступление в системный кровоток одного из основных провоспалительных медиаторов цитокинового шторма - IL-6, а также других провоспалительных цитокинов (в частности, IL-1, ФНО-альфа, HMGB1) и повышает образование цитокинов: IL-10 и VEGF, оказывающих противовоспалительное действие. Таким образом, применение препарата уменьшает последствия системной гипериммунной реакции (цитокинового шторма) - основной причины развития острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), в том числе при COVID-19.

Являясь аналогом лей-энкефалина, лекарственный препарат Амбервин Пульмо оказывает вазопротективное действие, снижая проницаемость сосудистой стенки и предотвращая разрушение эндотелия. Лекарственный препарат Амбервин Пульмо повышает толерантность к гипоксии, предотвращает и снижает выраженность острого повреждения легких, уменьшает риск снижения оксигенации и развития вторичных бактериальных осложнений, вызывает уменьшение провоспалительной цитокиновой реакции, повышает защитные силы организма за счет выброса противовоспалительного фактора - IL-10.

Лекарственный препарат Амбервин Пульмо за счет включенного в структуру гексапептида фрагмента янтарной кислоты проявляет антиоксидантные, антигипоксические свойства, в том числе в альвеолярных клетках легочной ткани, в эпителиальных клетках средних и верхних отделов дыхательной системы. Ингибирует перекисное окисление липидов, улучшает структуру и функции мембран клеток, снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, повышает резистентность организма к различным повреждающим факторам. Лекарственный препарат Амбервин Пульмо стимулирует процессы регенерации и заживления, способствует восстановлению поврежденных тканей, в том числе эпителиальных клеток альвеол, снижению выраженности интерстициального отека в нижних отделах дыхательных путей (альвеолы, бронхи, бронхиолы), нормализует микроциркуляцию в зоне повреждения, способствует поддержанию структурного гомеостаза.

Лекарственный препарат Амбервин Пульмо обладает противовоспалительным, дезинтоксикационным, антиоксидантным, репаративным и иммуномодулирующим действиями, повышая эффективность проводимой противовирусной и антибактериальной терапии. Результаты клинического исследования с участием пациентов, госпитализированных с новой коронавирусной инфекцией, показали, что терапия лекарственным препаратом Амбервин Пульмо способствует ускорению выздоровления (более чем у 80 % пациентов отсутствовали клинические проявления заболевания на 10-ый день терапии). На фоне терапии лекарственным препаратом Амбервин Пульмо наблюдались улучшение состояния легких, нормализация оксигенации, исчезновение одышки и уменьшение продолжительности симптомов заболевания.

Фармакокинетика:

В исследованиях на животных при ингаляционном способе введения тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в дозе 1 мг/мышь в течение 10 минут происходило линейное повышение его концентрации в легких в течение всего периода введения, достигая максимальных значений к концу ингаляции.

При этом в системный кровоток поступает менее 10 % от введенной дозы. Снижение концентрации препарата в легких носит моноэкспоненциальный характер, при этом период полувыведения (Т1/2) для легких составляет 3 минуты после завершения ингаляции. В сыворотке крови кривая зависимости концентрации от времени описывается биэкспоненциально с пиками на 10-ой и 30-ой минутах. При этом величина максимальной концентрации (Сmах) в крови составляет 17,7 нг/мл.

Через 120 минут после ингаляционного введения препарат не идентифицировался в легких и сыворотке крови.

Вследствие того, что лекарственный препарат Амбервин Пульмо содержит гексапептид, аналог лей-энкефалина, период полувыведения которого исчисляется минутами, исследование фармакокинетических параметров при парентеральном введении не представляется возможным.

Частота развития нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>/= 1/10); часто (>/= 1/100, но < 1/10); нечасто (>/= 1/1000, но < 1/100); редко (>/= 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: редко: головокружение

Нарушения со стороны органа зрения: редко: нарушения зрительного восприятия.

Нарушения со стороны сосудов: редко: снижение артериального давления.

В клинических исследованиях препарата Амбервин Пульмо отмечались единичные случаи чувства жжения, дисгевзии, кашля, повышения аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), возможно, связанные с применением препарата.

До настоящего времени о случаях передозировки препаратом не сообщалось. В случае передозировки увеличивается риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Проводится симптоматическая терапия.

Препарат усиливает действие анальгезирующих наркотических средств. Налоксон блокирует эффекты препарата.

С осторожностью: артериальная гипотензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Для пациентов с артериальной гипотензией:

Пациентам с артериальной гипотензией при проведении терапии препаратом Амбервин Пульмо требуется контроль уровня артериального давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения из-за возможных побочных эффектов (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Хранить в оригинальной упаковке (пачке), в недоступном для детей месте при температуре ниже 25 °С.