Инструкция по применению Лейтрагин раствор 1мг/мл 10мл

Действующее вещество: тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин 10 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 10 мл.

В составе комплексной терапии новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого течения.

Препарат объемом 10 мл (1 мг в 1 мл) вводят ингаляционно с помощью небулайзера в течение не менее 30 минут или не более одного часа, 1 раз в сутки. Курс - 10 дней. Пациентам, получающим одновременно препарат и средства для наркоза, необходимо обеспечить непрерывный контроль со стороны врача-анестезиолога.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет

Фармакодинамика: синтетический аналог лей-энкефалина. Активирует преимущественно 5-опиоидные рецепторы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат, введенный ингаляционно, подавляет синтез в легких и тормозит поступление в системный кровоток одного из основных провоспалительных медиаторов цитокинового шторма - IL-6 и повышает образование цитокинов: IL-10 и VEGF, оказывающих противовоспалительное действие. Фармакокинетика: в исследованиях на животных при ингаляционном способе введения препарата в дозе 1 мг/мышь в течение 10 минут происходило линейное повышение его концентрации в легких в течение всего периода введения, достигая максимальных значений к концу ингаляций. При этом в системный кровоток поступает менее 10 % от введенной дозы. Снижение концентрации препарата в лёгких носит моноэкспоненциальный характер, при этом Тi/2 для легких составляет 3 минуты после завершения ингаляции. В сыворотке крови кривая зависимости концентрации от времени описывается биэкспоненциально с пиками на 10-й и 30-й минутах. При этом Смах в крови составляет 17,7 нг/мл. Через 120 минут после введения в легких и сыворотке крови препарат не идентифицировался.

Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100 до <1/10), нечасто (>/= 1/1000 до <1/100), редко (>/= 1/10000 до <1/1000), очень редко (до < 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: снижение артериального давления. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции. При применении тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина в лекарственной форме раствор для внутривенного и внутримышечного введения наблюдались следующие побочные эффекты. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции. Нарушения со стороны органа зрения: редко: нарушение зрительного восприятия. Нарушения со стороны сосудов: редко: снижение артериального давления. Нарушения со стороны нервной системы: редко: головокружение.

Случаев передозировки препаратом зафиксировано не было. В случае передозировки увеличивается риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия. Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Проводится симптоматическая терапия.

Препарат усиливает действие анальгезирующих наркотических средств. Налоксон блокирует эффекты препарата.

Препарат противопоказан к применению во время беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.