Агграстат концентрат для приготовления инъекционного раствора 0.25мг/мл 50мл

профилактика раннего инфаркта миокарда у взрослых пациентов с признаками острого коронарного синдрома без подъема ST-сегмента (OKCбnST) не позднее 12 ч от последнего приступа стенокардии с изменениями электрокардиографии (ЭКГ) и/или повышением уровня сердечных ферментов;

при высоком риске развития инфаркта миокарда в течение первых 3-4 дней после появления симптомов острой стенокардии, в том числе, при показанном чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ) в ранние сроки;

для уменьшения частоты основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом ST-сегмента, для лечения которого показано ЧКВ;

Агтрастат применяют в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и нефракционированным гепарином.

повышенная чувствительность к тирофибану или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата Агграстат;

развитие тромбоцитопении при применении других ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIa-рецепторов в анамнезе;

в связи с тем, что ингибирование активации тромбоцитов увеличивает риск кровотечений, Агграстат также противопоказан при:

остром нарушении мозгового кровообращения в течение 30 дней, предшествующих предполагаемому назначению препарата Агграстат, или геморрагический инсульт в анамнезе;

внутричерепном образовании в анамнезе (неоплазия, артериовенозная мальформация, аневризма);

активном или недавно перенесенном клинически значимом кровотечении (в течение 30 дней, предшествующих предполагаемому назначению препарата Агграстат), например, желудочно-кишечном кровотечении;

злокачественной гипертензии;

тяжелой травме или серьезном хирургическом вмешательстве в течение 6 недель, предшествующих предполагаемому назначении препарата Агграстат;

тромбоцитопении (количество тромбоцитов <100000/мм³), нарушении функции тромбоцитов;

нарушении свертываемости крови (например, если протромбиновое время более чем в 1,3 раза выше нормы или международное нормализованное отношение (МНО) выше нормы в 1,5 раза);

тяжелой печеночной недостаточности.

Применение нескольких ингибиторов агрегации тромбоцитов повышает риск кровотечений, как и их комбинация с гепарином, варфарином и тромболитиками. Клинические и биологические показатели гемостаза должны регулярно контролироваться. Одновременное применение препарата Агграстат и ацетилсалициловой кислоты увеличивает ингибирование агрегации тромбоцитов в большей степени, чем монотерапия ацетилсалициловой кислотой, о чем свидетельствуют результаты тестов по ингибированию АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов ex vivo. Одновременное применение тирофибана и нефракционированного гепарина увеличивает длительность времени кровотечения в большей степени по сравнению с монотерапией нефракционированным гепарином.

Частота развития кровотечений при одновременном применении тирофибана, нефракционированного гепарина, ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела сопоставима с частотой развития кровотечений при применении только нефракционированного гепарина, ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела.

Тирофибан увеличивает время кровотечения, однако, сочетанное применение тирофибана и тиклопидина не оказывало дополнительного влияния на время кровотечения. Одновременное применение тирофибана с варфарином и гепарином повышает риск развития кровотечения.

Препарат Агграстат не рекомендуется назначать одновременно с тромболитической терапией, если она начата менее чем за 48 ч до предполагаемого начала введения препарата Агграстат или при одновременном применении у пациента препаратов, существенно повышающих риск кровотечения (например, пероральных антикоагулянтов, других ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIа-рецепторов для парентерального применения, растворов декстрана). Имеется недостаточный опыт применения тирофибана в вышеуказанных условиях, однако предполагается, что применение препарата в таких случаях может привести к повышению риска развития кровотечений.