Инструкция по применению Тиолепта таблетки 600мг

Действующее вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 300,0 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат 31,0 мг. крахмал картофельный 27,4 мг, кремния диоксид коллоидный 27.6 мг, кроскармеллоза натрия 49.6 мг, лактозы моногидрат 232,0 мг. повидон К-30 65,2 мг. целлюлоза микрокристаллическая 167,2 мг.

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Препарат применяют внутрь, по 1 таблетки (600 мг) 1 раз в сутки. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в лекарственных формах для парентерального введения в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой кислоты. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации — 40–60 минут. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения — 20–50 мин. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.

Обычно препарат переносится хорошо. Возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога. В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении препарата может снижать эффект цисплатина. После приема препарата утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером. При одновременном применении Тиолепта усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от употребления алкоголя. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.