Никоретте, Микролакс
19.04.2024 09:48
18+

Тиоктацид 600Т раствор для инъекций 25мг/мл 24мл фото

Инструкция по применению Тиоктацид 600Т раствор для инъекций 25мг/мл 24мл

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Международное непатентованное название
Тиоктовая кислота
Состав
Активное вещество: тиоктата трометамол - 952,2876, в пересчете на тиоктовую (альфа-липоезую) кислоту - 600 мг.
Группа
Гепатопротекторные средства
Производители
Хамельн (Германия), Зигфрид Хамельн/Меда (Германия)
Показания к применению
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют внутривенно. Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии составляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2-4 недель. В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки. Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут. Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением. Рекомендации по проведению инфузий. Препарат может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузий - 100-250 мл) в течение 30 минут. Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой). Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Клинические данные о применении препарата у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы. Фармакокинетика. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 минут. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.
Побочное действие
Аллергические реакции. Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Со стороны нервной системы и органов чувств. Очень редко — судороги, диплопия. Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы. Очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит. Общего характера. Часто - при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят. Нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус). Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузий. Редко - тошнота и рвота. Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено. В случае передозировки - лечение симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.
Взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
A16AX Препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ прочие
A16AX01 Тиоктовая кислота
Применяется при лечении (МКБ-10)
B15 Острый гепатит A
F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
F10.0 Острая интоксикация
G62 Другие полиневропатии
G62.1 Алкогольная полиневропатия
G63* Полиневропатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
G63.2* Диабетическая полиневропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
I09 Другие ревматические болезни сердца
I09.1 Ревматические болезни эндокарда, клапан не уточнен
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
I25.1 Атеросклеротическая болезнь сердца
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K73.9 Хронический гепатит неуточненный
K74 Фиброз и цирроз печени
K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени
K76 Другие болезни печени
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
T56.8 Других металлов
T56.9 Металла неуточненного
T65.9 Неуточненного вещества
Показать ещё
Заболевания / Симптомы
Полинейропатия алкогольная
Полинейропатия диабетическая

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.