Инструкция по применению Нейролипон концентрат для приготовления инъекционного раствора 30мг/мл 10мл

1 мл раствора содержит: меглюмина тиоктата - 58,382 мг, полученного из тиоктовой кислоты в пересчете на 100% вещество - 30 мг.

Лечение диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии.

Препарат применяют внутривенно взрослым в дозе 600 мг в сутки. Его вводят медленно - не более 50 мг тиоктовой кислоты (1,7 мл раствора для инфузий) в минуту. Вводить препарат следует путем инфузий с 0,9% раствором натрия хлорида 1 раз в сутки {600 мг препарата смешивают с 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). В тяжелых случаях можно вводить до 1200 мг. Инфузионные растворы следует защищать от света, прикрывая их светозащитными экранами. Курс лечения от 2 до 4 недель. После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300-600 мг в сутки на протяжении 1-3 месяцев. Для закрепления эффекта лечения курс терапии рекомендуется проводить 2 раза в год. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика. Тиоктовая кислота выступает в роли коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих дскарбоксилирование альфа-кетокислот цикла Кребса. Тиоктовой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота снижает инсулинорезистентность и тормозит развитие периферической нейропатии, способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. Тиоктовая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия). Фармакокинетика. Биодоступность препарата составляет 30%. Метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и конъюгации. Период полувыведения тиоктовой кислоты 20-50 мин. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Объем распределения - 12,7 л. После одноразового внутривенного введения в первые 3-6 ч почками выводится 93-97% тиоктовой кислоты или ее дериватов.

Иногда после быстрой внутривенной инъекции появляются ощущение тяжести в голове, тошнота, рвота и затрудненное дыхание, которые потом быстро исчезают сами. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, редко возможно развитие анафилактического шока. В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдаются судороги, диплопия, петехиальная сыпь, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы.

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение. При передозировке или подозрении на серьезные побочные эффекты необходимо немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, медленно ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Препарат снижает эффективность цисплатина. С сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения, поэтому инфузионный раствор препарата несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками, этанолом. Этанол и его метаболиты ослабляют действие препарата. Препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, поэтому необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно в начале лечения препаратом. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.

При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль глюкозы в крови. В некоторых случаях нужно скоррегировать дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии. Пациентам, которые принимают препарат, следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как он снижает терапевтическую активность препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, но в случае возникновения побочного действия препарата необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.