Инструкция по применению Тимодепрессин спрей назальный 0,5мг/доза 5мл (40 доз)

Активное вещество: Гамма-D-глутамил-D-триптофана натриевая соль 5,0 г. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,0 г; бензалкония хлорид 0,1 г; 1 М раствор натрия гидроксида до рН 6,0-8,5; вода очищенная до 1,0 л.

Тимодепрессин® интраназально применяется у взрослых и детей с 2-х летнего возраста. Препарат применяется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов: круглогодичный аллергический риноконъюнктивит у взрослых; атопический дерматит, экзема у взрослых и детей с 2-х лет.

Интраназально Тимодепрессин® применяют в качестве патогенетического средства в терапии и для профилактики рецидивов. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания. Атопический дерматит, экзема: Детям от 2 лет Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 дозе спрея (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем делается 2-дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса. Возможно проведение от 1 до 5 курсов. Взрослым препарат вводят по 1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2-х дневного перерыва. Круглогодичный аллергический риноконъюнктивит: взрослым препарат вводят по 1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может быть продлен после 2-х дневного перерыва.

Повышенная чувствительность к гамма-D-глутамил-D-триптофану и другим компонентам препарата; инфекционные (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные) заболевания в острой фазе; неконтролируемая артериальная гипертензия; беременность; период грудного вскармливания; дети до 18 лет по показанию круглогодичный аллергический ринит; дети до 2- х лет по показаниям атопический дерматит, экзема.

Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных y-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток- предшественников кроветворения в S-фазу. Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей а (ФНО а), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1). Препарат способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток- предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза. Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз. Фармакокинетика. При интраназальном введении Тимодепрессина® его биодоступность составляет не менее 90 %. Максимальная концентрация (Сmах) Тимодепрессина® в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения. Всасывание. При интраназальном применении всасывание происходит через слизистую оболочку носа. Метаболизм. Препарат метаболизируется на 70% в печени. Распределение. Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени Сmах превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Выведение. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55 -59 %), а также с калом (13-19%). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.

После второго курса лечения препаратом Тимодепрессин® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови. Аллергические реакции.

Случаи передозировки при приеме препарата неизвестны.

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию. При проявлении побочного действия препарата или непредвиденных нежелательных реакций (озноб, повышение температуры тела, обострение заболевания), связанных с применением препарата, необходимо прекратить прием и обратиться к лечащему врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25 °С.