Инструкция по применению Тикагрелор таблетки 90мг

Действующим веществом является тикагрелор.

Каждая таблетка содержит 90 мг тикагрелора.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: коповидон, целлюлоза микрокристаллическая (тип РН102), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. 

Препарат Тикагрелор, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан:

для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) и высоким риском атеротромботических осложнений;

для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов в возрасте 50 лет и старше с ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2 типа, без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Рекомендуется принимать по одной таблетке дозировкой 60 мг два раза в сутки. Не прекращайте прием препарата Тикагрелор без указания лечащего врача.

Этот препарат принимайте каждый день примерно в одно и то же время (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Прием препарата Тикагрелор совместно с другими лекарственными препаратами для предотвращения свертывания крови

Лечащий врач скорее всего также назначит Вам прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих препаратах, применяемых для предотвращения свертывания крови. Лечащий врач сообщит Вам, сколько ацетилсалициловой кислоты Вам следует принимать (обычно от 75 до 150 мг в сутки).

Если до этого Вы принимали какой-либо другой антиагрегант, то Ваш врач назначит первую дозу препарата Тикагрелор через 24 часа после приема последней дозы другого антиагреганта.

Препарат Тикагрелор можно принимать вне зависимости от приема пищи.

измельчите таблетку до образования мелкого порошка;

всыпьте порошок в стакан, наполовину заполненный водой;

размешайте и немедленно выпейте;

чтобы обеспечить прием всей дозы без остатка, добавьте в этот стакан еще полстакана воды, размешайте и выпейте содержимое.

Если Вы находитесь в больнице, смешанная с водой таблетка может быть введена Вам через назогастральный зонд.

Не принимайте препарат Тикагрелор:

если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата;

если у Вас сейчас кровотечение;

если у Вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в головной мозг;

если у Вас тяжелое заболевание печени;

если Вы принимаете один из следующих лекарственных препаратов: о кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);

кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций);

нефазодон (антидепрессант);

ритонавир, атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа);

препарат не применяют у детей в возрасте от 0 до 18 лет;

если Вы беременны или кормите грудью.

Препарат Тикагрелор содержит действующее вещество тикагрелор и относится к группе препаратов, называемых антитромботическими средствами или антиагрегантами (препятствуют слипанию тромбоцитов и образованию тромбов).

Препарат Тикагрелор воздействует на клетки крови, называемые «тромбоцитами». Они представляют собой очень маленькие клетки крови, которые помогают остановить кровотечение путем слипания друг с другом и закрытия крошечных отверстий в поврежденных кровеносных сосудах.

Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки (тромбы) внутри пораженных кровеносных сосудов сердца и головного мозга. Это может быть очень опасно, потому что:

сгусток может полностью перекрыть кровоснабжение и вызвать сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт;

сгусток может частично перекрыть кровеносные сосуды, идущие к сердцу, что снижает приток крови к сердцу и может вызвать преходящие боли в груди (так называемую «нестабильную стенокардию»).

Препарат Тикагрелор помогает остановить слипание тромбоцитов. Он снижает вероятность образования тромба, который может ограничить приток крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тикагрелор может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Тикагрелор влияет на свертываемость крови, поэтому большинство нежелательных реакций обусловлены развитием кровотечения. Кровотечение может возникнуть в любой части тела. Некоторые виды кровотечений являются обычными явлениями (например, синяки и носовые кровотечения). Сильное кровотечение случается нечасто, но может быть опасным для жизни.

кровотечения, связанные с заболеваниями свертывания крови (что проявляется как повышенная склонность к образованию кровоподтеков, спонтанное образование синяков (гематом), появлением спонтанных кровотечений из кожи и/или слизистых, длительно не прекращающимся кровотечением после травмы или оперативного вмешательства или необычно сильным кровотечением после незначительного повреждения (геморрагический диатез)).

кровотечение из органов дыхательной системы, которые могут проявляться как носовое кровотечение, кашель или рвота сгустками крови; желудочно-кишечное кровотечение, которое может проявляться как: о рвота с кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу; стул красного или черного цвета (дегтеобразный); кровотечение из десен; кровотечение из мочевыводящих путей, которое может проявляться как окрашивание мочи в розовый, красный или коричневый цвета;

кровотечения в результате проведения медицинских процедур и после операций, или в результате полученных травм;

подкожное или кожное кровотечение, которое может проявляться в виде кровоподтеков гематом или точечных кровоизлияний (петехий); обморок (синкопе) - временная потеря сознания из-за внезапного снижения притока крови к мозгу.

реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), которые могут проявляться в виде сыпи, зуда или отека лица, губ и языка, и доходить до развития ангионевротического отека, при котором может быть серьезное затруднение дыхания; кровотечение из опухоли (например, при раке мочевого пузыря, желудка или толстой кишки);

внутричерепное кровоизлияние, которое может вызывать такие признаки инсульта, как:

внезапное онемение или слабость в руке, ноге или лице, особенно с одной стороны тела;

внезапная спутанность сознания, трудности с речью или пониманием других людей; внезапное затруднение при ходьбе или потеря равновесия или координации; о внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль по неизвестной причине;

проблемы со зрением, вызванные кровотечением в глазе;

кровотечение из половых органов, например: вагинальное кровотечение, более сильное или имеющее место в другое время по сравнению с обычным (менструальным) кровотечением; гематоспермия (сперма с примесью крови);

кровоизлияния в суставах и мышцах, вызывающее болезненный отек; кровотечение в ухе; внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение.

признаки нарушения свертываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как лихорадка и пурпурная сыпь (пурпура) на коже или во рту с пожелтением кожи или глаз (желтуха) или без него, необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания; расстройство сна, при котором происходит остановка дыхания в ночное время (центральное апноэ сна).

Прекратите прием препарата Тикагрелор и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Одышка. Она может быть вызвана заболеванием сердца или другой причиной, или она может быть нежелательной реакцией препарата Тикагрелор. Вызванная тикагрелором одышка обычно имеет легкую форму и характеризуется внезапным ощущением нехватки воздуха, как правило, возникающем в состоянии покоя, и может появиться в первые недели лечения и проходит у большинства пациентов. Если ощущение одышки усиливается или длится долгое время, сообщите об этом лечащему врачу. Лечащий врач примет решение о лечении или дальнейшем наблюдении данного состояния;

высокая концентрация мочевой кислоты в крови (по результатам анализов).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 

головная боль; ощущение головокружения или вращения помещения; диарея или расстройство желудка; ощущение недомогания (тошноты); запор; высокая концентрация креатинина в крови (по результатам анализов); сильная боль и припухлость в суставах - признаки подагры; ощущение головокружения или ощущение себя на грани обморока или помутнение зрения - признаки низкого артериального давления.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): спутанность сознания.

нарушение ритма сердца с периодическим снижением частоты сердечных сокращений (брадиаритмия), нарушение сердечной проводимости (атриовентрикулярная блокада).

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Росздравнадзор.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. В частности, если Вы принимаете какие- либо из препаратов, перечисленных ниже:

симвастатин или ловастатин в дозе более 40 мг в сутки (применяются для снижения высокого содержания холестерина);

рифампицин (антибиотик);

фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля судорог и других состояний);

дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности);

циклоспорин (применяется для снижения иммунного ответа Вашего организма);

хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма);

бета-адреноблокаторы и верапамил (применяются для снижения высокого артериального давления);

морфин и другие опиоиды (применяются для облегчения сильной боли).

Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме любого из следующих лекарственных препаратов, повышающих риск развития кровотечения:

пероральные антикоагулянты, часто называемые препаратами, разжижающими кровь, включая варфарин;

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые часто принимают в качестве обезболивающих, такие как ибупрофен или напроксен;

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), принимаемые в качестве антидепрессантов, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам;

другие лекарственные препараты, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цизаприд (применяется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головной боли).

Если врач назначает Вам фибринолитики, часто называемые препаратами, растворяющими тромбы, такие как стрептокиназа или альтеплаза, предупредите его о том, что у Вас может быть повышен риск возникновения кровотечения в связи с приемом препарата Тикагрелор.

Перед приемом препарата Тикагрелор проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

у Вас повышен риск кровотечения вследствие: 

недавно перенесенной травмы; недавно перенесенной операции (в том числе стоматологического вмешательства;

проконсультируйтесь по этому поводу у стоматолога); заболевание, которое влияет на свертываемость крови;

недавно перенесенного желудочно-кишечного кровотечения (например, из язвы желудка или полипов толстой кишки);

если у Вас имеется повышенный риск травмы;

если в течение 24 часов до приема препарата Тикагрелор Вы принимали препараты, повышающие риск кровотечений, такие как нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты), и/или препараты, растворяющие тромбы (фибринолитики);

если Вы ранее перенесли инсульт, связанный с недостаточностью кровоснабжения определенного участка головного мозга (ишемический инсульт), и принимаете препарат тикагрелора более одного года или у Вас ранее был диагностирован инфаркт миокарда;

если у Вас запланирована операция (включая стоматологическое вмешательство) в течение периода приема препарата Тикагрелор. Это связано с повышением риска кровотечения. Лечащий врач может попросить Вас прекратить прием этого препарата за 5 дней до операции;

у Вас были проблемы с печенью или ранее наблюдалось какое-либо заболевание, которое могло повлиять на работу печени;

если у Вас возможна низкая частота сердечных сокращений (обычно ниже 60 ударов в минуту) и у Вас еще не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор), или Вы получаете препараты, урежающие частоту сердечных сокращений;

если у Вас астма или другие проблемы с легкими или затрудненное дыхание;

Ваш возраст 75 лет и старше;

у Вас диагностирована умеренная или тяжелая почечная недостаточность;

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. 

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.