Инструкция по применению Мебикар таблетки 300мг

Действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион - 300 мг. Вспомогательные вещества: повидон К-90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный), кальция стеарат.

Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха. Кардиалгии различного генеза, не связанные с ишемической болезнью сердца. Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов. В составе комплексной терапии для уменьшения зависимости от курения табака.

Взрослые: внутрь, по 300-600 мг 2-3 раза в день (независимо от приема пищи). Максимальная разовая доза - 3 г, суточная - 10 г. Курс для профилактики и лечения от нескольких дней до 2-3 мес. В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака - по 300-600 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательному веществу препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей. С осторожностью применять при нарушениях функции печени и почек, пациентам с артериальной гипотензией. Действующее вещество препарата хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому назначать препарат не рекомендуется.

Фармакодинамика. По химической структуре является близким к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях. Облегчает или снимает никотиновую абстиненцию. Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств - бред, патологическую эмоциональную активность. Фармакокинетика. Препарат хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть - с калом в неизмененном виде в течение суток. Кажущийся объем распределения (Vd) тетраметилтетраазабициклооктандиона - 40,2-74 л. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накапливается в организме.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - повышенная чувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение, частота неизвестна - головная боль. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические расстройства (горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз. В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата. Нарушения со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время). Общие расстройства: редко - понижение температуры тела, слабость; частота неизвестна - боль в груди, отек конечностей, локализованный отек. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - снижение аппетита. Понижение артериального давления и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 (>С) не являются причиной для отмены препарата. Артериальное давление и температура нормализуются после окончания курса лечения.

Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение. Известны два случая приема препарата в очень больших дозах - до 100 таблеток (30 г) за один раз. Это не оказало влияния на здоровье пациентов. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.

Можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены не установлены. Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Хранить в недоступном для детей месте рпи температуре не выше 25°С.