Инструкция по применению Локсидон капсулы 300мг

Действующее вещество: Теризидон 300 мг. Вспомогательные вещества: лактоза - 30.0 мг; тальк - 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 8,0 мг.

Туберкулез различных форм и локализаций в составе комплексной терапии резистентных форм заболевания.

Внутрь, независимо от приема пищи: взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг по 300 мг 2 раза в сутки (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг по 300 мг 3 раза в сутки (900 мг/сут). Взрослым с массой тела более 80 кг по 600 мг 2 раза в сутки (1200 мг/сут). Принимают в течение 3-4 мес. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата и кратность приема снижают.

Гиперчувствителность (в т.ч. к циклосерину), органические заболевания центральной нервной системы (в т.ч. атеросклероз сосудов головного мозга), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет), дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью. Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность. Применение при беременности и в период лактации Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Фармакодинамика. Теризидон - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis. Mycobacterium bovis. Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Также чувствительны: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp.. Morganella morganii. Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается. Фармакокинетика. Всасывание из желудочно-кишечного тракта - 70-90% (прием пищи не влияет па скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации в крови - 2-3 ч. Эффективная минимальная концентрация: для Mycobacterium tuberculosis - 10-40 мг/л. для Staphylococcus spp. - 8-32 мг/л. для грамотрицательных бактерий (имеющих клиническое значение) - 20-250 мг/л. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Проникает через гемато-энцефалический барьер (концентрация в ликворе достигает 80-100% от таковой в сыворотке крови). Более высокие концентрации в спинно-мозговой жидкости создаются при воспалительных изменениях мозговых оболочек. Метаболизируется незначительно. Период полувыведения -21ч. Выводится почками (в неизмененном виде - 60-70%), кишечником (незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; в единичных случаях судороги, депрессия, психоз. Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, метеоризм, диарея. Прочие: аллергические реакции.

Симптомы: усиление нейротоксичиости (в т.ч. судороги), нарушение функции желудочно-кишечного тракта. Лечение: симптоматическое, прием активированного угля, противосудорожные, седативные препараты. Гемодиализ эффективен.

Этанол повышает риск развития судорог. При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (особенно судорог). Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты, необходимо провести соответствующее обследование и лечение. Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи, функцию печени (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, билирубин). Необходимо избегать употребления этанола, т.к. одновременный прием с теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог). В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия, изменение поведения), необходимо контролировать психический статус пациента. Влияние па способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в оригинальной упаковке производителя, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.