Инструкция по применению Тебикур крем 1% 15г

1 г крема содержит: активное вещество: Тербинафина гидрохлорид - 10,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, сорбитана стеарат - 19,0 мг, цетилпальмитат - 20,0 мг, цетиловый спирт - 40,0 мг, стеариновый спирт - 40,0 мг, полисорбат 60 - 61,0 мг, изопропилмиристат - 80,0 мг, вода очищенная - достаточное количество для получения крема массой 1000,0 мг.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных грибком стопы, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами, такими как Trichphyton (например, Trychophiton rubrum, T.mentagrophytes, T.verricoum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном вызываемые родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость. Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Маlassezia furfur).

Наружно. Взрослые и дети с 12 лет. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие области, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания. Средняя продолжительность лечения: -дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день в течение 1 недели; -дерматомикоз стоп: 1 раз в день в течение 1 недели; -ороговелости, трещины, зуд и шелушение, вызванные грибком стопы -1-2 раза в день в течение 2 недель; -кандидоз кожи: 1-2 раза в день в течение 1-2 недель; -разноцветный лишай: 1-2 раза в день в течение 2 недель. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в пер¬вые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования тербинафина у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет. Если Вы забыли применить препарат в очередной раз, следует применить его как можно быстрее. Но если приближается время применения следующей дозы пре-парата, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии с ре-комендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2-х раз в день.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномоз-гового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболе-вания сосудов конечностей. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема Тебикур. Однако, поскольку клинический опыт прменения крема Тебикур у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом. Тербинафин выделятся с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания. При необходимости применения тербинафина грудное вскармливание необходимо прекратить. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Тебикур.

Фармакодинамика. Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophiton rubrum, T.mentagrophytes, T.verricoum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба, Тербинафин не оказывает влияния на систему ци-тохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Фармакокинетика. При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (сыпь). Со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз. Со стороны кожных покровов: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; очень редко - сыпь. Местные реакиии: нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме пре-парата внутрь могут возникнуть системные побочные действия со стороны желу-дочно-кишечного тракта (тошнота, гастралгия, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь. Лечение: активированный уголь. При необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

В настоящее время о лекарственном взаимодействии тербинафина в лекарственной форме крем для наружного применения не известно.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Тебикур крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.