Инструкция по применению Фунготербин спрей для наружного применения 1% 30мл

Состав на 1 г. Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид - 10 мг; вспомогательные вещества: мочевина, бутилгидрокситолуол, этанол 96%, повидон К17, пропиленгликоль.

Грибковые заболевания кожи, вызванные такими дерматофитами, как Тrichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. теntagrophytes, Т. verrucosum, Т.violaceum), Мicrosporum сanis и Еpidermophyton floccosum: микоз стоп / «грибок стопы» (tinea рedis); микоз туловища (tinea соrpus), включая микоз гладкой кожи и микоз крупных складок; эпидермофития паховая (tinea cruris). Поверхностный кандидоз кожи, вызванный грибами рода Сапdida (например, Сапdida albicans). Разноцветный лишай (Рityriasis versicolor), вызываемый Рityrosporum оrbiculare (также известный под названием Мalassezia furfur).

Наружно. Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи. Средняя продолжительность лечения: Дерматомикоз туловища, крупных складок, голеней, стоп: 1 неделя 1 раз в сутки. Кандидоз кожи: 1 - 2 недели 1 или 2 раза в сутки. Разноцветный лишай: 1 неделя 1 или 2 раза в сутки. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования спрея Фунготербин® у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата. Детский возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного опыта применения). С осторожностью. Выраженные почечная или печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования спрея Фунготербин® в период лактации необходимо избегать контакта младенца с обработанной Фунготербином® областью. Не рекомендуется использование на обширных поверхностях.

Фармакодинамика. Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин - активное вещество препарата Фунготербин®, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Фунгицидный эффект обусловлен накоплением в грибковой клетке скваленов, которые экстрагируют из мембран липидные компоненты. Накапливающиеся внутри клетки липидные гранулы, постепенно увеличиваясь в объеме, разрывают ущербные цитоплазматические мембраны, приводя грибковую клетку к гибели. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Тrichophyton rubrum, Т.mentagrophytes, Т.verricosum, Т.violaceum, Т.tonsurans, Мicrosporum canis, Еpidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном С.аlbicans) и определенных диморфных грибов (Рityrosporum оrbiculare или Маllassezia Furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической (препятствует дальнейшему размножению дрожжеподобных грибов). Мочевина, входящая в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчающим и вызывающим отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, мочевина способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) лекарственной формы и, таким образом, создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует быстрому восстановлению эпидермиса. Бутилгидрокситолуол - это антиоксидантное средство, стимулирует процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции. Фармакокинетика. При наружном применении препарат всасывается весьма незначительно (абсорбция - 5%); накапливается в коже, в сальных железах, волосяных фоликулах, подкожной клетчатке и оказывает своё действие преимущественно в месте нанесения.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000) или частота неизвестна (не может быть определена, исходя из имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (сыпь). Нарушения со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна - сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Низкое системное всасывание тербинафина для наружного применения практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу. Симптомы: признаки передозировки после приёма внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрагии и головокружение. Следует также учитывать содержание в препарате этанола. Лечение: применение активированного угля, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Фунготербин® спрей неизвестны.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. 1 флакон рассчитан на полный курс лечения. Спрей предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Тербинафин при нанесении на кожу не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.