Инструкция по применению Фунготербин крем 1% 15г

Состав на 1 г. Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид - 10 мг; вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, мочевина, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], полоксамер, имидомочевина, пропиленгликоль, парафин жидкий, вазелин, вода очищенная.

Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea сruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea сorporis), вызванных такими дерматофитами, как Тrichophyton (в том числе, Т.rubrum, Т mеntagrophytes, Т.verrucosum, Т.violaceum), Мicrosporum сanis и Еpidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Сапdida (например, Сапdida albicans), в частности опрелость. Разноцветный лишай (Рityriasis versicolor), вызываемый Рityrosporum оrbiculare (также известный под названием Мalassezia furfur).

Наружно. Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема необходимо очистить и высушить поражённые участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на поражённую кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность лечения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в день. Дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в день. Кандидоз кожи: 1-2 недели, 1 или 2 раза в день. Разноцветный лишай: 2 недели, 1 или 2 раза в день. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования крема Фунготербин® у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата. Период грудного вскармливания. Детский возрасте до 12 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности. С осторожностью. При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом: печёночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей; беременность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения крема Фунготербин® у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом. Период грудного вскармливания. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Фунготербин®.

Фармакодинамика. Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Тrichophyton rubrum, Т.mentagrophytes, Т.verricosum, Т.violaceum, Т.tonsurans, Мicrosporum canis, Еpidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном С.аlbicans) и определенных диморфных грибов (Рityrosporum оrbiculare или Маllassezia Furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Фунготербин оказывает также противовоспалительное, противозудное, кератолитическое действие. Благодаря наличию мочевины в составе крема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению тербинафина в кожу. Фармакокинетика. При наружном применении абсорбция - менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000) или частота неизвестна (не может быть определена, исходя из имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (сыпь). Нарушения со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна - сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Низкое системное всасывание тербинафина для наружного применения практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу. Симптомы: признаки передозировки после приёма внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрагии и головокружение. Лечение: применение активированного угля, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.

Какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия для крема Фунготербин® не описаны.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Крем Фунготербин® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы. Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Тербинафин при нанесении на кожу не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 10 до 25 °С.