Нежелательные реакции приведены в соответствии с системно-органной классификацией и с распределением по частоте возникновения. Частота нежелательных реакций определена следующим образом: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100, но < 1/10), нечасто (>/= 1/1 000, но < 1/100), редко (>/= 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - транзиторная анемия; нечасто - лейкопения, транзиторная тромбоцитопения; редко - арганулоцитоз, нейтропения; очень редко: тяжелая нейтропения, панцитопения. Эндокринные нарушения: часто - гиперкальциемия (особенно у пациентов с метастазами в кости в начале терапии). Нарушения метаболизма и питания: очень часто - задержка жидкости в организме; часто - увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови;
очень редко: значительное повышение плазменной концентрации триглицеридов (иногда в сочетании с панкреатитом); частота неизвестна - увеличение массы тела, анорексия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезию и дисгевзию); частота неизвестна - депрессия, спутанность сознания, светобоязнь, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения (обратимое лишь отчасти, вследствие развития катаракты, изменения роговицы и/или ретинопатии. Риск развития катаракты возрастает по мере увеличения длительности терапии тамоксифеном); редко - нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва (в редких случаях с развитием слепоты). Нарушения со стороны сосудов: часто - судороги ног, транзиторные ишемические атаки, тромбоэмболия, в т.ч. тромбоз мелких сосудов, тромбоэмболия легочных артерий (риск развития тромбоэмболических осложнений повышается при комбинированной терапии с цитотоксическими препаратами), тромбоз глубоких вен нижних конечностей; нечасто - инсульт. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто - интерстициальный пневмонит. Желудочно-кишечные нарушения: очень часто - тошнота; часто - рвота, диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей: часто - увеличение активности «печеночных» трансаминаз, жировая дистрофия печени; нечасто - цирроз печени; очень редко -холестаз, гепатит, желтуха, некроз гепатоцитов, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожная сыпь (включая отдельные сообщения о полиморфной эритеме синдроме Стивенса-Джонсона, буллезном пемфигоиде); часто - алопеция, реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек); редко - кожный васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко - кожная красная волчанка; частота неизвестна - крапивница, обострение наследственного ангионевротического отека. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - миалгия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто - вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, нарушение
менструального цикла (включая аменорею у женщин в предменопаузальном периоде); часто - зуд в области гениталий, увеличение фибромиомы матки, пролиферативные изменения эндометрия (неоплазия, гиперплазия, полипы, редко -
эндометриоз); нечасто - рак эндометрия; редко - поликистоз яичников, саркома матки (чаще злокачественная смешанная опухоль Мюллера), полипоз влагалища, снижение либидо у мужчин, импотенция у мужчин. Врожденные, семейные и генетические нарушения: очень редко - поздняя кожная порфирия. Общие нарушения и реакиии в месте введения
очень часто - приступообразные ощущения жара («приливы») (вследствие антиэстрогенного эффекта тамоксифена), повышенная утомляемость; редко - оссалгия (боль в костях), боль в области пораженных тканей (особенно вначале терапии);
частота неизвестна - повышение температуры тела. Травмы, интоксикаиии и осложнения процедур: очень редко - реактивация лучевых ожогов.