Метрогил Дента, Никоретте, Микролакс
28.03.2024 11:51
18+

Протопик мазь 0,03% 10г фото

Инструкция по применению Протопик мазь 0,03% 10г

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
Международное непатентованное название
Такролимус
Состав
Такролимус.
Группа
Иммунодепрессивное средство - кальциневрина ингибитор
Другие лекарственные формы
Показания к применению
Лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае недостаточного ответа пациентов на традиционные методы лечения или наличия противопоказаний к таковым.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 2 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки. При поддерживающей терапии мазь наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях. Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней. При появлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму лечения мазью Протопик®.
Противопоказания
Генетические дефекты эпидермального барьера, такие как синдром Нетертона; генерализованная эритродермия (в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 16 лет (для 0.1% мази); детский возраст до 2 лет (для 0.03% мази); повышенная чувствительность к такролимусу, к вспомогательным веществам, к макролидам. С осторожностью: при декомпенсированной печеночной недостаточности, при обширных поражениях кожи, особенно длительными курсами, а также у детей.
Фармакологическое действие
Противовоспалительный препарат для наружного применения. Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Мазь, содержащая такролимус, не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофию кожи. Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось. Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством CYP3A4. При многократном наружном применении такролимуса в виде мази T1/2 составляет 75 часов у взрослых и 65 часов у детей.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения и зуда, ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения. Инфекции: герпетическая инфекция (простой герпес лица и губ, варицеллиформная сыпь Капоши). Дерматологические реакции: фолликулит, зуд, акне. Со стороны периферической нервной системы: парестезии, гиперестезия. Прочие: непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков). За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).
Передозировка
При наружном применении случаев передозировки не отмечалось. При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функций организма и наблюдение за общим состоянием. Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.
Взаимодействие
Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственного взаимодействия в коже, которое может повлиять на его метаболизм. Так как системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с мазью Протопик® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией. Влияние мази Протопик® на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования мази Протопик®. В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин. Возможность совместного применения мази Протопик® с другими наружными препаратами, системными ГКС и иммунодепрессантами не изучалась.
Особые указания
Мазь нельзя использовать у больных с врожденным или приобретенным иммунодефицитом или у пациентов, которые принимают иммунодепрессанты. Во время применения мази необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещения солярия, терапии УФ-лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA -терапия). Мазь не должна применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные. В течение 2 часов на участках кожи, на которые наносилась мазь, нельзя использовать смягчающие средства. При наличии признаков инфицирования до назначения мази необходимо проведение соответствующей терапии. Применение мази может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения Протопика. При наличии лимфаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения мази. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение мази Протопик®. Необходимо избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки (в случаях случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и/или промыть водой). Также как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 гр. С.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
L04AD Кальциневрина ингибиторы
L04AD02 Такролимус
Применяется при лечении (МКБ-10)
T86.1 Отмирание и отторжение трансплантата почки
T86.2 Отмирание и отторжение трансплантата сердца
T86.4 Отмирание и отторжение трансплантата печени
Заболевания / Симптомы
Дерматит атопический

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.