Инструкция по применению Тадалафил-СЗ таблетки 5мг

Действующее вещество:

тадалафил - 5 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат (сахар молочный), лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кросповидон (коллидон CL-M), кросповидон (коллидон CL), гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат.

Препарат Тадалафил-СЗ предназначен для лечения у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет.

Тадалафил-СЗ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Симптомы нарушения мочеиспускания, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) - это состояние, когда с возрастом увеличивается предстательная железа и начинает давить на уретру, вызывая затруднение при мочеиспускании, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, особенно в ночное время.

Эректильная дисфункция у пациентов с ДГПЖ - это неспособность достижения и сохранения эрекции, достаточной для сексуальной активности, у пациентов с симптомами ДГПЖ. Препарат Тадалафил-СЗ не поможет Вам, если у Вас нет эректильной дисфункции. Препарат Тадалафил-СЗ эффективен только при сексуальной стимуляции.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендованная доза:

ДГПЖ/Эректильная дисфункция у пациентов с ДГПЖ:

Рекомендуемая доза - 5 мг (1 таблетка Тадалафил-СЗ 5 мг) 1 раз в сутки.

Эректильная дисфункция:

Если у Вас частая сексуальная активность (более 2 раз в неделю), рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка Тадалафил-СЗ 5 мг) 1 раз в сутки, в одно и то же время. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг (1/2 таблетки Тадалафил-СЗ 5 мг) в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Если у Вас нечастая сексуальная активность (реже 2 раз в неделю), рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка Тадалафил-СЗ 20 мг) непосредственно перед сексуальной активностью. Не принимайте Тадалафил-СЗ в дозе 20 мг ежедневно, чтобы избежать дополнительную нагрузку на сердце.

Максимальная суточная доза препарата Тадалафил-СЗ - 20 мг.

Применение у детей и подростков:

Не давайте препарат Тадалафил-СЗ детям и подросткам младше 18 лет.

Путь и способ введения:

Тадалафил-СЗ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Внутрь, приблизительно в одно и то же время, независимо от времени сексуальной активности, независимо от приёма пищи.

Продолжительность терапии:

Ваш лечащий врач индивидуально для Вас определит продолжительность лечения.

Если Вы забыли принять препарат Тадалафил-СЗ:

Примите пропущенную дозу, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Тадалафил-СЗ:

Не прекращайте прием препарата Тадалафил-СЗ, не посоветовавшись с врачом. Ваше состояние может ухудшиться, т.е. вернутся симптомы нарушения мочеиспускания, связанные с ДГПЖ.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Тадалафил-СЗ:

Если у Вас аллергия на тадалафил или любые другие компоненты препарата.

Если Вы одновременно принимаете любые органические нитраты (применяют при болях и дискомфорте в груди - симптомах стенокардии).

Если у Вас заболевания сердца и сосудов, при которых запрещена сексуальная активность:

нарушение кровообращения в сердце (инфаркт миокарда) в течение последних 90 дней;

боль в груди (нестабильная стенокардия), в т.ч. во время полового акта;

заболевания сердца, при которых необходимо ограничение физических нагрузок в течение последних 6 месяцев;

неконтролируемое нарушение сердечного ритма;

понижение артериального давления (менее 90/50 мм рт.ст.);

неконтролируемое повышение давления;

нарушение кровообращения мозга (инсульт) в течение последних 6 месяцев.

При частичной или полной потере зрения вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН).

Если Вы одновременно принимаете доксазозин (для лечения нарушений мочеиспускания), другие ингибиторы ФДЭ-5, любые другие препараты для лечения эректильной дисфункции, риоцигуат (для лечения высокого давления в легких).

Если у Вас хронические выраженные заболевания почек.

Препарат Тадалафил-СЗ содержит действующее вещество - тадалафил. Относится к фармакотерапевтической группе «средства, применяемые в урологии, средства для лечения эректильной дисфункции». Препарат Тадалафил-СЗ улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта при эректильной дисфункции. Препарат также предназначен для лечения при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Препарат Тадалафил-СЗ не предназначен для женщин.

Тадалафил-СЗ улучшает кровоток предстательной железы и мочевого пузыря, расслабляет мышцы этих органов, уменьшая симптомы ДГПЖ через 1-2 недели после начала лечения. При эректильной дисфункции препарат Тадалафил-СЗ существенно улучшает способность к эрекции. При половом возбуждении тадалафил расслабляет сосуды полового члена, улучшает приток крови к тканям, в результате улучшается эректильная функция.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тадалафил-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Тадалафил-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания, изменения температуры тела и артериального давления (признаки аллергической реакции);

учащенное сердцебиение, возможны одышка, слабость, головокружение, дискомфорт или боли в области сердца, предобморочное состояние, тревога (признаки тахикардии);

общая слабость, сонливость, нарушение сна, ухудшение работоспособности, головная боль, головокружение (признаки пониженного артериального давления);

общая слабость, головная боль, шум в ушах, «мушки» перед глазами, затуманенное зрение, боль в груди, одышка (признаки повышенного артериального давления).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека);

сильная головная боль, непроходящее головокружение, тошнота, рвота, обморок, потливость, угнетение сознания, учащенный сердечный ритм, одышка, невнятная речь, нарушение зрения, снижение мимики, паралич в одной половине тела (признаки инсульта);

временное острое мозговое нарушение кровообращения, которое выражается в слабости, параличе лица, параличе одной стороны тела, невнятной речи, потере зрения, головокружении, затрудненном восприятии других людей (признаки транзиторной ишемической атаки);

внезапные судорожные приступы с потерей сознания, раскрытыми «стеклянными» глазами, запрокинутой головой, пеной изо рта, судорогами (признаки эпилептического припадка);

потеря зрения, сужение поля зрения, возможно наступление слепоты (признаки неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН)); блокада сосудов, питающих сетчатку глаза, что приводит к внезапному помутнению зрения вплоть до потери зрения (признаки окклюзии сосудов сетчатки); нарушение кровообращения сердца с симптомами: головокружение, холодный пот, одышка, чувство нехватки воздуха, нарушение сердцебиения, усталость, тошнота, сжимающие боли в грудной клетке, неприятные ощущения в одной или обеих руках, плечах, шее, спине, нижней челюсти (признаки инфаркта миокарда);

боль в области сердца как в состоянии покоя, так и после физических нагрузок (признаки нестабильной стенокардии);

болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, глазах и на половых органах, повышенная температура тела (признаки синдрома Стивенса-Джонсона);

длительная болезненная эрекция в течение 4-х часов и более, не связанная с половым возбуждением (признаки приапизма);

внезапная сердечная смерть.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тадалафил-СЗ:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль, боль в спине, мышечная боль (миалгия), боль рук и ног;

приливы крови к лицу;

заложенность носа;

дискомфорт в области живота, нарушение пищеварения (диспепсия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение;

нечеткое зрение, боль в глазах;

звон в ушах;

ощущение сердцебиения;

одышка;

носовое кровотечение;

боль в животе, тошнота, рвота;

изжога, чувство жжения в пищеводе (гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРБ));

жидкий стул у людей старше 65 лет (диарея);

кожная сыпь;

наличие крови в моче (гематурия);

длительная эрекция;

боль в груди;

отеки рук и ног;

усталость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

обморок;

очень сильная головная боль с тошнотой или рвотой, светобоязнь (мигрень);

временная потеря памяти (транзиторная амнезия);

нарушение поля зрения, припухлость век;

отек лица, отечность и покраснение век (конъюнктивальная гиперемия);

внезапная потеря слуха;

нарушение сердечного ритма;

аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, волдырей (крапивница);

покраснение кожи с образованием вялых пузырей (эксфолиативный дерматит);

повышенная потливость (гипергидроз);

наличие крови в сперме (гематоспермия);

кровотечение из полового члена.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарат Тадалафил-СЗ больше, чем следовало:

Возможны нежелательные реакции.

В случае передозировки проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или обратитесь в отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Тадалафил-СЗ может влиять на эффективность других препаратов, или другие препараты могут влиять на препарат Тадалафил-СЗ. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

кетоконазол (для лечения грибковой инфекции);

ритонавир, саквинавир (препараты для лечения СПИДа и ВИЧ инфекции);

эритромицин, кларитромицин (для лечения бактериальной инфекции);

итраконазол (для лечения грибковой инфекции);

рифампицин (для лечения бактериальной инфекции);

фенобарбитал, фениотоин, карбамазепин (противосудорожные препараты);

антациды, содержащие магния гидроксид/алюминия гидроксид (для лечения изжоги);

любые другие препараты для лечения эректильной дисфункции, в том числе ингибиторы ФДЭ-5;

нитраты (для лечения заболеваний сердца);

любые другие препараты для лечения при повышенном давлении;

доксазозин (для лечения повышенного давления, симптомов нарушения мочеиспускания при ДГПЖ);

риоцигуат (для лечения при повышенном давлении в легких);

ингибиторы 5-альфа-редуктазы (препараты для лечения ДГПЖ);

этинилэстрадиол (гормональное противозачаточное средство);

тербуталин (препарат для лечения бронхиальной астмы, аллергии).

Препарат Тадалафил-СЗ с напитками и алкоголем:

Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Тадалафил-СЗ, поэтому принимайте его с осторожностью.

Алкоголь способствует расширению сосудов и может понизить Ваше давление. При приеме препарата Тадалафил-СЗ избегайте чрезмерного употребления алкоголя, т.к. это может увеличить риск развития головокружения.

Если у Вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Тадалафил-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу:

если у Вас тяжелые заболевания печени;

если Вы принимаете альфа₁-адреноблокаторы, т.к. одновременный прием этих препаратов может понизить Ваше давление;

если у Вас предрасположенность к приапизму (длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением), которая может развиться при заболеваниях (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия) или при деформации полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);

если Вы одновременно принимаете ингибиторы изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок), гипотензивные средства, ингибиторы 5-альфа-редуктазы.

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с заболеваниями сердца и сосудов. Если у Вас есть заболевания сердца, сообщите об этом врачу. Препарат Тадалафил-СЗ обладает сосудорасширяющими свойствами, что может привести к чрезмерному понижению давления. До начала лечения препаратом Тадалафил-СЗ сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, которые могут понизить давление, Ваш лечащий врач скорректирует дозы этих препаратов.

Если во время лечения препаратом Тадалафил-СЗ у Вас возникла длительная эрекция (более 4-х часов), немедленно обратитесь за медицинской помощью. Несвоевременное лечение ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.

Такое заболевание, как неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (или НАПИОН), является причиной частичной или полной потери зрения. Анализ данных наблюдений свидетельствует о повышенном риске развития НАПИОН у мужчин с эректильной дисфункцией после приема препаратов группы тадалафила. Если у Вас во время лечения данным препаратом внезапно возникли проблемы со зрением, прекратите прием препарата Тадалафил-СЗ и немедленно обратитесь к врачу! Если в прошлом Вы отмечали ухудшение зрения, сообщите об этом врачу, поскольку у Вас повышен риск развития НАПИОН.

Перед началом лечения ДГПЖ Вам следует пройти обследование, чтобы исключить рак предстательной железы. Препарат Тадалафил-СЗ не лечит рак предстательной железы.

Эффективность препарата Тадалафил-СЗ у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или удаление предстательной железы, неизвестна.

Безопасность и эффективность комбинаций препарата Тадалафил-СЗ с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучались. Не принимайте препарат Тадалафил-СЗ совместно с этими препаратами.

Дети и подростки:

Препарат Тадалафил-СЗ не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Препарат Тадалафил-СЗ не предназначен для применения у женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Во время лечения препаратом Тадалафил-СЗ соблюдайте осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Тадалафил-СЗ содержит лактозы моногидрат:

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Тадалафил-СЗ в дозе 20 мг содержит алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый Е 110:

Препарат Тадалафил-СЗ в дозе 20 мг содержит алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, который может вызывать аллергические реакции.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.