Инструкция по применению Энерион таблетки 200мг

Действующее вещество: Сульбутиамин 200,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 12,0 мг, паста крахмальная высушенная 40,0 мг, глюкоза (декстроза) безводная 20,0 мг, лактозы моногидрат 65,5 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 9,00 мг.

Состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.

Внутрь. Только для взрослых. Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400 - 600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда): 1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда; или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда; или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата. Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели. Вам следует обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата. Лицам до 18 лет препарат противопоказан из-за отсутствия клинических данных. Лактазная недостаточность, галактоземия. синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы. Беременность и период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: в состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FСF (Е110). Он может вызвать развитие аллергических реакций. Беременность и период грудного вскармливания: данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Фармакодинамика: Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца. Благодаря такой модификации, сульбутиамин: хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из желудочно-кишечного тракта и легко проникать через гематоэнцефалический барьер; способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом. В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион® при симптоматическом лечении функциональной астении. Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве ко-фермента принимает участие в углеводном обмене. Фармакокинетика: Сульбутиамин быстро всасывается, концентрация сульбутиамина в плазме крови достигает максимума (Сmах) через 1-2 часа после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментах на животных. Период полувыведения (Т1/2) - около 5 часов. Сульбутиамин выводится с мочой. Стах в моче наблюдается спустя 2-3 часа после приема.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - тремор, головная боль. Нарушения психики: нечасто - возбуждение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота; частота неизвестна - боль в животе, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание. Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FСF (Е110).

Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано. Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения. Лечение: симптоматическое.

Клинических исследований по изучению взаимодействий сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось. Взаимодействия, которые следует принять во внимание: средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина); диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).

В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого данный препарат противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. сахаразно-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы. В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FСF (Е110). Он может вызвать развитие аллергических реакций. Искажение результатов лабораторных анализов: Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов: -Определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты. -Анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха: может давать ложноположительные результаты. -Тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ВЫПОЛНЯТЬ РАБОТЫ, ТРЕБУЮЩИЕ ВЫСОКОЙ СКОРОСТИ ПСИХОМОТОРНЫХ РЕАКЦИЙ: Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.

Хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 25 °С.