Инструкция по применению Соталол Канон таблетки 160мг

Действующее вещество - соталол.

Желудочковые аритмии: фибрилляция, рефрактерные формы, тахикардии (постоянные и пароксизмальные формы, при проведении программируемой электрической стимуляции сердца); AV реципрокные тахикардии при аномалиях проводящей системы сердца (синдром WPW, диссоциации AV узла); наджелудочковые аритмии (в т.ч. профилактика); тахикардия при тиреотоксикозе; стенокардия напряжения, особенно при сочетании с тахиаритмиями; артериальная гипертензия; гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, профилактика и лечение инфаркта миокарда (при стабильном состоянии больного).

Внутрь, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости; при тахиаритмиях - сначала по 40 мг 2 раза в сутки. Обычная суточная доза 160-320 мг, при необходимости - по 160 мг 3 раза в сутки.

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA, AV блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит. Ограничения к применению: Бронхообструктивный синдром (хронический бронхит, эмфизема легких), псориаз, сахарный диабет, гипогликемия, феохромоцитома, почечная недостаточность, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипомагниемия, пожилой возраст, инфаркт миокарда в анамнезе, отягощенный аллергологический анамнез, пожилой возраст, беременность, грудное вскармливание. Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Антиаритмическое, антиангинальное, гипотензивное. Уменьшает ЧСС, сократимость миокарда (отрицательное инотропное действие), сАД и дАД, замедляет AV проводимость, ослабляет активность ренина плазмы. Антиаритмическое действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума спустя 2,5-4 ч и продолжается 24 ч. При в/в введении в дозе 40 мг эффект наступает через 5 мин и длится 90-120 мин. Эффективен при аритмиях с механизмом re-entry, особенно при фибрилляции предсердий. С увеличением дозы проявляется проаритмогенное действие, повышается риск аритмий, в т.ч. летальных. Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Не связывается с белками плазмы. Плохо проходит через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Практически не метаболизируется в печени. У больных пожилого возраста способен кумулировать. Выводится преимущественно почками, в основном за счет клубочковой фильтрации.

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, эритематозная сыпь, ангионевротический отек, анафилаксия. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, раздражительность, депрессия, нарушение сна, парестезии, снижение зрения, кератоконъюнктивит, уменьшение слезоотделения , утомляемость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, нарушение чувствительности и координации движений, периферическая нейропатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная брадикардия, сердцебиение, гипотензия, сердечная недостаточность, синкопе, нарушение периферического кровообращения, удлинение интервала QT, проаритмический эффект (в т.ч. аритмии типа "пируэт"), гипертензия, AV блокада, коллапс, лейкопения, эозинофилия. Со стороны респираторной системы: диспноэ, боль в грудной клетке, отек легких, бронхоспазм. Со стороны органов ЖКТ: тошнота и рвота, диспепсия, диарея, нарушение аппетита, изменение массы тела, боль в животе, сухость во рту, анорексия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, артрит, мышечная слабость, судороги. Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, импотенция, нарушение мочеполовых функций, снижение либидо. Прочие: алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.

Симптомы: слабость, мидриаз, потеря сознания, генерализованные миоклонические судороги, гипотензия, бронхоспазм, брадикардия (с асистолией), атипичная желудочковая тахикардия, симптомы кардиогенного и гиповолемического шока, сердечная недостаточность, гипогликемия. Лечение: промывание желудка, гемодиализ; симптоматическая терапия: атропин, допамин, изопреналин, эпинефрин, глюкагон.

Гипотензию усиливают трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, галоперидол, вазодилататоры, диуретики. В сочетании с ингибиторами МАО и норэпинефрином возможно резкое повышение АД, с тубокурарином - углубление нейромышечной блокады. Сердечные гликозиды, резерпин, клонидин, альфа-метилдофа, гуанфацин потенцируют урежение ЧСС и торможение внутрисердечной проводимости, антагонисты кальция - блокаду бета-адренорецепторов, амиодарон - риск аритмий; производные сульфонилмочевины - гипогликемию; хинолоны - увеличивают биодоступность. Ослабляет эффект теофиллина и действие бета2-адреномиметиков. Повышает уровень флекаинида и лидокаина в плазме.

Перед назначением необходимо отменить др. антиаритмические средства. После кордарона соталол можно применять только если нормализовался интервал QT. Наибольшая вероятность аритмогенного действия отмечается в начале лечения и при каждом увеличении дозы, поэтому ее рекомендуется увеличивать постепенно, с интервалом 2-3 сут. В процессе терапии обязателен мониторинг ЧСС, АД, интервала QT, дыхания, периодический контроль картины периферической крови. У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови, на фоне диуретических препаратов - содержания калия в плазме. Следует иметь в виду, что дозы 320 мг и более ухудшают психомоторные реакции. Необходимо снижение доз у пожилых больных, при наличии обструктивных заболеваний дыхательных путей или затруднении дыхания, гипотензии, брадикардии. Отменять следует постепенно, снижая дозы в течение 1-2 нед. При беременности соталол обязательно отменяют за 2-3 сут до родов, в исключительных случаях новорожденные в течение 48-72 ч после рождения должны находиться под врачебным контролем. У больных феохромоцитомой назначение возможно только вместе с альфа-адреноблокаторами. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз эпинефрина. При проведении оперативного вмешательства средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения.

Список Б. При комнатной температуре.