Инструкция по применению Смекта суспензия карамель-какао 3г/10,27г

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,00 г. Вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао - 0,10 г, ксантановая камедь - 0,03 г, лимонная кислота моногидрат - 0,02 г, аскорбиновая кислота - 0,01 г, калия сорбат - 0,01 г, сукралоза - 0,00375 г, вода очищенная до 10,00 г.

Лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнении к пероральной регидратации и у взрослых; симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых; симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Лечение острой диареи: У взрослых: 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения. У детей старше 2 лет: 2 пакетика в сутки. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения. Применение при других показаниях: У взрослых: В среднем, 3 пакетика в сутки. Способ применения: Пакетик суспензии необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным, или смешано с небольшим количеством воды перед приемом. Предпочтительно принимать между приемами пищи. У детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ.

Фармакодиномика: Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника. Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника. Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-aльфа (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия). Фармакокинетика: При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе. В таблице ниже перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения. Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто >/=1/10, часто от >/=1/100 до <1/10, нечасто от >/=1/1000 до <1/100, редко от >/=1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор; нечасто - рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь; редко - крапивница; неизвестно - ангионевротический отек, зуд. Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - гиперчувствительность.

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Абсорбирующие свойства смектита диоктаэдрического могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Следует проявлять осторожность при использовании смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе. Беременность: Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности. Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания. Препарат необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе. У детей применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. У взрослых проведение мер по регидратации не проводится в случае необходимости. Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента. Пациент должен быть предупрежден о потребности: Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л); Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи: исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки; отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису. Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в суточной дозе. Препарат содержит 22,4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике. Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.