Инструкция по применению Яситара таблетки 100мг

Действующее вещество: ситаглиптин - 100 мг (в виде ситаглиптина фосфата моногидрата). Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид.

Монотерапия (одиночное применение): препарат Яситара показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Комбинированная терапия с препаратами, снижающими уровень сахара в крови: комбинирование с метформином: препарат Яситара в комбинации с метформином показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля (поддержания необходимого уровня сахара в крови) в качестве стартовой терапии, или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с производными сульфонилмочевины: препарат Яситара в комбинации с производными сульфонилмочевины показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля (поддержания необходимого уровня сахара в крови), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с агонистами PPAR-гамма: препарат Яситара в комбинации с агонистами PPAR-гамма(тиазолидиндионами) показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля (поддержания необходимого уровня сахара в крови), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины: препарат Яситара в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля (поддержания необходимого уровня сахара в крови), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-гамма: препарат Яситара в комбинации с метформином и агонистами PPAR-гамма (тиазолидиндионами) показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля (поддержания необходимого уровня сахара в крови), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю. Комбинирование с инсулином: препарат Яситара показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю (поддержанию необходимого уровня сахара в крови). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: рекомендуемая доза препарата Яситара составляет 100 мг 1 раз в сутки. Если у Вас проблемы с почками Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкие дозы (например, 25 мг или 50 мг). Ваш лечащий врач может назначить препарат Яситара отдельно или в комбинации с другими препаратами, которые снижают уровень сахара в крови. Диета и упражнения помогут Вашему организму лучше использовать сахар в крови. При приеме препарата Яситара необходимо соблюдать предписанную Вам диету и назначенные Вам физические упражнения. Путь и (или) способ введения: внутрь. Препарат Яситара может приниматься независимо от приема пищи. В случае если Вы пропустили прием препарата Яситара, препарат должен быть принят как можно быстрее после того, как пациент вспомнит о пропущенном приеме препарата. Недопустим прием двойной дозы препарата в один и тот же день. Продолжительность терапии: продолжайте принимать препарат Яситара столько, сколько прописал Вам Ваш лечащий врач, чтобы Вы могли контролировать уровень сахара в крови. Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат Яситара: если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата; если у Вас диагностирован сахарный диабет 1 типа; если у Вас обнаружен диабетический кетоацидоз (у пациентов с сахарным диабетом возникает на фоне очень высокого уровня сахара в крови, характеризуется жаждой, усиленным мочеиспусканием, сухостью кожи, ацетоновым запахом изо рта, болями в животе). Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Препарат Яситара содержит действующее вещество ситаглиптин, который принадлежит к классу лекарств, называемых ингибиторами дипептидилпептидазы-4. Данные препараты снижают уровень сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Это лекарство помогает повысить уровень гормона поджелудочной железы инсулина, вырабатываемого после еды и уменьшает количество сахара, производимого организмом. Ваш врач прописал это лекарство, чтобы помочь снизить уровень сахара в крови, который является слишком высоким из-за диабета 2 типа. Это лекарство может быть использовано в одиночку или в сочетании с некоторыми другими лекарствами (инсулин, метформин, производные сульфонилмочевины, глитазоны и т.д.), которые снижают уровень сахара в крови, и которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения Вашего заболевания вместе с пищей и планом физических нагрузок. Диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм не вырабатывает достаточного количества гормона инсулина необходимый для снижения содержания сахара в крови. В Вашем организме может вырабатываться слишком большое количество сахара. Когда это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьезным медицинским проблемам, таким как болезни сердца, заболевания почек, слепота и тяжелые хирургические заболевания конечностей.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Яситара может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов ситаглиптина: Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: кожная сыпь, тошнота, рвота, диарея, одышка, бронхоспазм, отек век, лица, гортани (анафилактоидная реакция); стойкие, сильные боли в животе (острый панкреатит); аллергический отек губ, век, гортани, охриплость, приступ удушья, «лающий» кашель (ангионевротический отек); покраснение и шелушение кожи, включая острое токсико-аллергическое заболевание с высыпанием на коже и слизистых оболочках (эксфолиативные заболевания, синдром Стивенса-Джонсона); появление на коже зудящих высыпаний (буллезный пемфигоил); резкое снижение объема мочи, бледность и сухость кожи, головная боль, рвота, боли в животе, одышка (острая почечная недостаточность). Прекратите прием препарата Яситара и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций. Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов ситаглиптина: часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: снижение уровня сахара в крови, характеризующееся слабостью, сонливостью, потливостью (гипогликемия), головная боль; нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: головокружение, запор, кожный зуд; редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: одышка, сухой кашель (интерстициальное заболевание легких), рвота, острое воспаление поджелудочной железы с очень тяжелым или среднетяжелым течением, с кровоизлияниями в ткани железы и последующим разрушением тканей (фатальный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит), воспаление кожных сосудов (кожный васкулит), боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, деформация и/или нарушение движения в суставах (артропатия), нарушение мочевыделения, отеки (нарушение функции почек). Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой.

Если Вы приняли препарата Яситара больше, чем Вам прописал Ваш лечащий врач, немедленно обратитесь к врачу и/или за медицинской помощью.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты: дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности); циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации органов);кетоконазол (противогрибковый препарат).

Перед приемом препарата Яситара проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам. Панкреатит: были получены данные о развитии острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы), включая геморрагический (с возникновением кровотечения) или некротический (с отмиранием тканей поджелудочной железы) с крайне тяжелым исходом, у пациентов, принимающих ситаглиптин. Вы должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкие, сильные боли в животе. Клинические проявления панкреатита исчезали после прекращения приема ситаглиптина. В случае подозрения на панкреатит Вам необходимо прекратить прием ситаглиптина и других потенциально опасных лекарственных препаратов. По данным клинических исследований препаратов ситаглиптина частота возникновения гипогликемии (снижение уровня сахара в крови) при монотерапии (приеме в одиночку) и комбинированной терапии с препаратами, не вызывающими гипогликемию (метформин, пиоглитазон), была сопоставима с частотой развития гипогликемии в группе плацебо. Как и в случае приема других гипогликемических препаратов совместно с сульфонилмочевиной или инсулином, частота возникновения гипогликемии при применении ситаглиптина в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины (класс сахароснижающих препаратов) была выше, чем при приеме плацебо. С целью снижения риска развития гипогликемии дозу инсулина или производного сульфонилмочевины следует уменьшить. Аллергические реакции: в ходе наблюдений за применением препаратов ситаглиптина были выявлены серьезные аллергические реакции: анафилаксия (кожная сыпь, удушье, кашель, стеснение в груди, отек языка, гортани, рвота, диарея), ангионевротический отек, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона. Частота развития данных аллергических реакций не известна. Если у Вас подозревается развитие аллергической реакции, необходимо прекратить прием препарата Яситара и обратиться к Вашему лечащему врачу для назначения другого препарата для лечения сахарного диабета. Возраст более 65 лет: эффективность и безопасность ситаглиптина у пожилых пациентов >65 лет сравнима с этими показателями у пациентов моложе 65 лет. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется. Пожилые пациенты чаще склонны к развитию нарушения функции почек. Ваш врач будет контролировать функцию Ваших почек и при необходимости откорректирует дозу препарата. Буллезный пемфигоид: буллезный пемфигоид - это хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание кожи, характеризующееся появлением на коже пузырей величиной от 0,5 до 1 см в диаметре. У пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4, сообщались случаи возникновения буллезного пемфигоида, требующего госпитализации. При появлении волдырей или изъязвления Вам необходимо прекратить прием препарата Яситара и обратиться к дерматологу для диагностики и назначения соответствующего лечения. Дети и подростки: препарат Яситара не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Беременность и грудное вскармливание: прием препарата Яситара противопоказан во время беременности и грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния ситаглиптина на способность управления транспортными средствами или сложными механизмами. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 100 мг, то есть по сути не содержит натрия.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.