Инструкция по применению Ситаглиптин таблетки 100мг

ситаглиптин (в виде фосфата моногидрата) - 100 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102), кальция гидрофосфат, натрия стеарилфумарат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

в качестве монотерапии (лечение одним препаратом):

препарат Ситаглиптин показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над уровнем сахара в крови у пациентов с СД2.

в качестве комбинированной терапии (в сочетании с другими препаратами):

Комбинирование с метформином:

препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве начальной терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинирование с производными сульфонилмочевины:

препарат Ситаглиптин в комбинации с производными сульфонилмочевины у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинирование с агонистами PPAR-гамма:

препарат Ситаглиптин в комбинации с агонистами PPAR-y (тиазолидиндионы) у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины:

препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-гамма:

препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-гамма (тиазолидиндионы) у пациентов с СД2 для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинирование с инсулином:

препарат Ситаглиптин в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) у пациентов с СД2 в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

рекомендуемая доза препарата Ситаглиптин составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, или производными сульфонилмочевины, или агонистами PPAR-гамма (тиазолидиндионы), или инсулином (с или без метформина), или в комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины, или метформином и агонистами PPAR-гамма.

Пациенты с нарушением функции почек:

если у Вас проблемы с почками, лечащий врач может назначить более низкие дозы, например, 50 мг или 25 мг.

Путь и (или) способ введения:

препарат принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность терапии:

Ваш врач решит, как долго Вам следует принимать этот препарат.

Если Вы забыли принять препарат Ситаглиптин:

в случае пропуска дозы необходимо принять ее, когда Вы об этом вспомните, если только не пришло время для следующей дозы, и в этом случае необходимо принять следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата;

если у Вас установлен диагноз сахарный диабет 1 типа;

если у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, сопровождающееся высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей массы тела, тошнотой или рвотой).

Ситаглиптин способствует повышению уровня инсулина, вырабатываемого после еды, и уменьшает количество сахара, вырабатываемого организмом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

Прекратите прием препарата Ситаглиптин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций, которые возникают:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), в т.ч. зудящая красная сыпь, сопровождаемая отеками на коже (анафилаксия);

воспаление поджелудочной железы (панкреатит, в том числе острый панкреатит, фатальный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит), проявлением может быть сильная и постоянная боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и/или рвотой;

отек кожи и слизистых оболочек в области лица и горла, который может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек);

сопровождающиеся шелушением (эксфолиативные) заболевания кожи, включая внезапные пятна на коже лица, шеи и верхней части туловища, которые могут сопровождаться лихорадкой, общим недомоганием, усталостью, болями в мышцах или суставах, волдырями, поражениями ротовой полости, воспалением слизистых оболочек глаз (синдром Стивенса-Джонсона);

пузыри на коже, сопровождающиеся зудом (буллезный пемфигоид).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата Ситаглиптин:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

низкий уровень сахара в крови (гипогликемия); головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение; запор; зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

низкое содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

внутритканевое (интерстициальное) заболевание легких; рвота; сыпь; крапивница; поражение сосудов в коже и подкожной клетчатке (кожный васкулит); боль в суставах (артралгия); боль в мышцах (миалгия); боль в спине; поражение суставов (артропатия); нарушение функции почек; острая почечная недостаточность.

При приеме препарата Ситаглиптин в комбинации с другими препаратами могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (в комбинации с препаратами сульфонилмочевины и метформином).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

грипп (на фоне применения инсулина (с метформином и без него)); тошнота (в комбинации с метформином); рвота (в комбинации с метформином); вздутие живота (при применении вместе с метформином или пиоглитазоном); запор (при применении в сочетании с производными сульфонилмочевины и метформином); периферические отеки (при применении в сочетании с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

сонливость (в комбинации с метформином); диарея (в комбинации с метформином); сухость во рту (в комбинации с инсулином (с метформином и без него)).

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

если Вы случайно приняли большее количество этого препарата, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу и/или за медицинской помощью. Врач может назначить Вам лечение для устранения симптомов передозировки.

Если Вы применяете лекарственные препараты: дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности), циклоспорин (препарат угнетающий иммунную систему) или другие ингибиторы р-гликопротеина, например, кетоконазол (противогрибковый препарат) - Вам может потребоваться дополнительная консультация лечащего врача.

Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели раньше:

заболевания почек;

заболевания поджелудочной железы (например, панкреатит);

желчнокаменную болезнь, алкогольную зависимость или высокий уровень триглицеридов (форма жира) в крови. Эти состояния могут повышать риск развития панкреатита;

сахарный диабет 1 типа;

диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, при котором наблюдается высокий уровень сахара в крови, быстрое снижение массы тела, тошнота или рвота);

аллергическую реакцию на препарат Ситаглиптин.

Острый панкреатит:

имеются сообщения о случаях острого воспаления поджелудочной железы у пациентов, принимавших ситаглиптин. Если у Вас появилась постоянная сильная боль в животе (области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться тошнотой и рвотой, немедленно прекратите прием препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу.

Снижение уровня сахара в крови:

препарат Ситаглиптин, по-видимому, не вызывает выраженного снижения уровня сахара в крови, так как он не действует, когда уровень сахара в крови низкий. Однако если данный лекарственный препарат применяют в комбинации с препаратом сульфонилмочевины или с инсулином, уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия). Поэтому Ваш врач может снизить дозу назначенного Вам препарата сульфонилмочевины или инсулина.

Аллергические реакции:

имеются сообщения об аллергических реакциях при применении ситаглиптина, которые возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения, а в некоторых случаях - после приема первой дозы препарата. При появлении таких нежелательных реакций, как сыпь, крапивница, пузыри (волдыри) на коже/шелушение кожи, отечность лица, губ, языка и горла, которая может сопровождаться затруднением дыхания или глотания, немедленно прекратите прием препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу.

Заболевание кожи (буллезный пемфигоид):

у пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4, включая ситаглиптин, сообщалось о случаях буллезного пемфигоида. Если у Вас появились пузыри, изъязвления на коже, немедленно прекратите прием препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу.

Дети и подростки:

препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Беременность и грудное вскармливание:

если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прием препарата Ситаглиптин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортом. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния ситаглиптина на способность управления транспортными средствами и на работу со сложными механизмами.

Препарат Ситаглиптин содержит натрий:

данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозы 25 мг, 50 мг и 100 мг, то есть практически «не содержит натрия».