Инструкция по применению Ситаглиптин-Акрихин таблетки 100мг

Действующим веществом является ситаглиптин.

Каждая таблетка содержит 100 мг ситаглиптина (в виде гидрохлорида моногидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, натрия крахмал гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.

Монотерапия:

Препарат Ситаглиптин-Акрихин показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Комбинированная терапия:

Комбинирование с метформином:

Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови.

Комбинирование с производными сульфонилмочевины:

Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови.

Комбинирование с агонистами и агонистами гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом человека (PPAR-гамма):

Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с агонистами PPAR-y (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови.

Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины:

Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови.

Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-гамма:

Препарат Ситаглиптин-Акрихин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-y (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови.

Комбинирование с инсулином:

Препарат Ситаглиптин-Акрихин показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к поддержанию адекватного уровня сахара в крови.

Рекомендуемая доза:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата Ситаглиптин-Акрихин составляет 100 мг 1 раз в сутки.

Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата если у Вас нарушение функции почек.

Ваш лечащий врач может рекомендовать применение другого препарата для лечения сахарного диабета 2 типа в том случае, если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени тяжести.

Применение у детей и подростков:

Не давайте препарат Ситаглиптин-Акрихин детям в возрасте от 0 до 10 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Не давайте препарат Ситаглиптин-Акрихин детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет, из- за недостаточной эффективности препарата.

Путь и (или) способ введения:

Препарат Ситаглиптин-Акрихин принимается внутрь.

Ситаглиптин-Акрихин применяется независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии:

Длительность применения препарата определяет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Ситаглиптин-Акрихин:

Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день.

Если Вы прекратили прием препарата Ситаглиптин-Акрихин:

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач, таким образом Вы можете поддерживать адекватный уровень сахара у Вас в крови. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата задайте их лечащему врачу.

Не принимайте препарат Ситаглиптин-Акрихин:

если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата;

если Вы беременны или кормите грудью;

если у Вас сахарный диабет 1 типа;

если у Вас осложнение сахарного диабета, проявляющееся высоким содержанием сахара в крови, сильной жаждой, тошнотой или рвотой (диабетический кетоацидоз).

Ситаглиптин-Акрихин содержит действующее вещество ситаглиптин, который относится к группе средств для лечения сахарного диабета; гипогликемических средств, кроме инсулинов; ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) и применяется для лечения сахарного диабета 2 типа.

Ситаглиптин-Акрихин помогает повысить уровень инсулина, вырабатываемого после еды, а также уменьшает количество сахара, производимого организмом.

Ваш врач назначил это лекарство, чтобы помочь снизить уровень сахара в крови, который слишком высок из-за диабета 2 типа. Ситаглиптин-Акрихин может использоваться самостоятельно или в сочетании с некоторыми другими лекарствами (тиазолидиндионы, инсулин, метформин, сульфонилмочевина), снижающими уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ситаглиптин-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ситаглиптин-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих серьезных нежелательных реакций, частота которой неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

сильная и непроходящая боль в брюшной полости (в области желудка), которая может отдавать в спину, с тошнотой и рвотой или без них (это может быть проявлением острого панкреатита, в том числе тяжелого панкреатита с высоким риском летального исхода);

тяжелая аллергическая реакция, включая сыпь, крапивницу, пузыри на коже/шелушение кожи и отек лица, губ, языка и гортани, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангионевротический отек), а также внезапное снижение артериального давления (анафилаксия);

тяжелые кожные реакции: выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, отек лица, губ, языка и гортани, воспаление слизистых оболочек (проявления тяжелых аллергических реакций - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид);

уменьшение количества выделяемой мочи, сонливость, тошнота, рвота, снижение аппетита, вздутие живота (это может быть проявлением острого нарушения работы почек - острой почечной недостаточности);

бледность, раздражительность, ускоренное сердцебиение, страх, дрожание рук, расширение зрачков, нарушение сознания (это может быть проявлением тяжелого снижения уровня глюкозы в крови - тяжелой гипогликемии).

Ваш врач может назначить препараты для лечения аллергической реакции и другие лекарственные препараты для лечения сахарного диабета.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ситаглиптин-Акрихин:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия; при одновременном приеме ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина - очень часто, могут возникать более чем у 1 человека из 10);

головная боль;

инфекции верхних дыхательных путей;

воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит);

воспаление суставов (остеоартрит);

боль в конечностях;

грипп - при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него);

тошнота - при одновременном приеме с метформином (при монотерапии метформином - частота неизвестна);

рвота - при одновременном приеме с метформином;

повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм) - при одновременном приеме с метформином или пиоглитазоном;

запор - при одновременном приеме с препаратами сульфонилмочевины и метформина;

отеки ног (периферический отек) - при одновременном приеме с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение;

запор;

зуд;

сонливость - при одновременном приеме с метформином;

жидкий стул (диарея) - при одновременном приеме с метформином;

сухость во рту - при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него). 

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

понижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

интерстициальное заболевание легких;

сыпь;

сильно зудящие, бледно-розовые волдыри (крапивница);

воспалительное поражение сосудов кожи (кожный васкулит);

боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия);

нарушение функции почек.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Ситаглиптин-Акрихин больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В особенности, сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

противогрибковые препараты (кетоконазол),

препарат, применяемый для подавления иммунной системы организма (циклоспорин),

препарат, применяемый при заболеваниях сердца (дигоксин). Вам может быть назначено дополнительное наблюдение при приеме дигоксина.

Перед приемом препарата Ситаглиптин-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До начала приема препарата Ситаглиптин-Акрихин обязательно сообщите врачу:

если у Вас имеются сейчас или были диагностированы ранее заболевания почек;

если у Вас имеется воспаление поджелудочной железы (панкреатит) сейчас или был диагностирован ранее;

если у Вас понижен уровень сахара в крови (гипогликемия);

если Ваш возраст старше 65 лет.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно Вам принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

У пациентов, принимающих ситаглиптин, были зарегистрированы случаи острого панкреатита, в том числе с летальными исходами; тяжелых реакций гиперчувствительности и аутоиммунного заболевания, при котором на коже появляются волдыри (буллезный пемфигоид).

Дети и подростки:

Не давайте препарат Ситаглиптин-Акрихин детям в возрасте от 0 до 10 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Не давайте препарат Ситаглиптин-Акрихин детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет, из- за недостаточной эффективности препарата.

Беременность, грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность:

Не принимайте данный препарат, если Вы беременны, так как данные о медицинском применении препарата Ситаглиптин-Акрихин во время беременности отсутствуют.

Грудное вскармливание:

Не принимайте препарат Ситаглиптин-Акрихин, если Вы кормите грудью. Неизвестно проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не ожидается отрицательного влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Ситаглиптин-Акрихин содержит натрий:

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °С.