Инструкция по применению Ситагликс таблетки 100мг

Действующим веществом препарата является ситаглиптин.

Каждая таблетка препарата содержит: 128,5000 мг ситаглиптина фосфата-моногидрата (эквивалентно 100 мг ситаглиптина).

Прочими (вспомогательными) веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая,  кальция гидрофосфат безводный,  глицерила дибегенат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Препарат Ситагликс показан к применению у взрослых (от 18 лет).

Препарат Ситагликс показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля за уровнем сахара (гликемического контроля) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Препарат Ситагликс в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови. 

Препарат Ситагликс в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Препарат Ситагликс в комбинации с агонистами PPAR-гамма (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови. 

Препарат Ситагликс в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля, уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Препарат Ситагликс в комбинации с метформином и агонистами PPAR-гамма (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Препарат Ситагликс показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат Ситагликс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обычная рекомендованная доза - 100 мг 1 раз в сутки.

Ваш врач может назначать Вам этот лекарственный препарат отдельно или вместе с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови.

Диета и физические упражнения помогут Вашему организму лучше снизить сахар в крови. Важно соблюдать диету и выполнять физические упражнения, рекомендованные Вашим врачом, во время приема препарата Ситагликс.

Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам препарат в брлее низкой дозе (25 мг или 50 мг).

Внутрь.

Следует проглотить таблетку, запивая стаканом воды. Данный препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки (100 мг).

Если Вы забыли принять препарат Ситагликс, примите его сразу, как только вспомните, затем примите следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача. Однако если до приема следующей дозы осталось немного времени, не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.

Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Ситагликс:

если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты данного препарата;

если Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;

если у Вас диагностирован диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой).

Препарат содержит действующее вещество ситаглиптин, которое относится к ингибиторам дипептилпептидазы-4 (ДПП-4), способствующих снижению уровня сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

Данный лекарственный препарат помогает повысить уровень инсулина, вырабатывающегося после приема пищи, и снизить количество сахара в крови.

Ваш врач назначил Вам этот лекарственный препарат для снижения уровня сахара в крови, повышенного вследствие имеющегося у Вас заболевания - сахарного диабета 2 типа.

Данный лекарственный препарат можно использовать отдельно или в комбинации с некоторыми другими лекарственными препаратами (инсулином, метформином, препаратами сульфонилмочевины или глитазонами), снижающими уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета наряду с диетой и физическими упражнениями.

Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, и инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Ваш организм также может вырабатывать слишком много сахара. Когда это происходит, уровень сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезни сердца, почек, слепоте и ампутации конечностей.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ситагликс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, сопровождаться тошнотой, рвотой (или без них), так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита);

если у Вас возникла серьезная аллергическая реакция в том числе кожная сыпь, крапивница, волдыри на коже, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания. В этом случае врач может назначить Вам лечение по поводу аллергической реакции и поменять лекарственный препарат для лечения сахарного диабета.

часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - низкий уровень сахара в крови, головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк, боль в горле, дегенеративное заболевание суставов (остеоартроз), боль в руках или ногах;

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - головокружение, запор, кожный зуд;

редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) - снижение числа тромбоцитов;

частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - интерстициальная болезнь легких, рвота, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный васкулит, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид (вид кожных волдырей), боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, артропатия (заболевание сустава), проблемы со стороны почек (иногда требующие диализа).

часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - тошнота, вздутие живота, рвота;

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - диарея, сонливость.

очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10) - низкий уровень сахара в крови;

часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - запор.

часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - вздутие живота, отек рук или ног.

часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - отек рук или ног.

часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - грипп;

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - сухость во рту.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Если Вы приняли препарата Ситагликс больше, чем следовало - немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

В случае передозировки применяются стандартные поддерживающие мероприятия: удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, проведение мониторинга показателей жизнедеятельности (включая электрокардиографию), а также назначение поддерживающей терапии (при необходимости).

Ситаглиптин слабо выводится посредством гемодиализа. Данных об эффективности перитонеального диализа нет.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ситаглиптин не оказывал значимого эффекта при одновременном приеме со следующими препаратами:

метформин, росиглитазон, глибенкламид (препараты, снижающие уровень сахара в крови);

симвастатин (применяется при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы);

варфарин (препарат, снижающий свертываемость крови);

пероральные контрацептивы (препараты, препятствующие наступлению беременности). Многократный прием метформина в комбинации с ситаглиптином не оказывал существенного влияния на действие ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Следующие препараты не оказывали значимого влияния на ситаглиптин:

гиполипидемические препараты (статины, фибраты, эзетимиб), снижающие уровень сахара в крови;

антиагреганты (клопидогрел), снижающие свертываемость крови;

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, гидрохлоротиазид, применяемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца;

нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб);

антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин);

антигистаминные препараты (цетиризин), применяемые при лечении аллергических реакций;

ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол), применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта;

препараты для лечения эректильной дисфункции (силденафил).

Возможно, потребуется контроль концентрации дигоксина (лекарственный препарат для лечения аритмии и других проблем с сердцем) в крови в случае его применения во время лечения препаратом Ситагликс.

Не рекомендовано изменение дозы препарата Ситагликс при одновременном применении с циклоспорином (применяется при трансплантации) и другими ингибиторами р-гликопротеина (например, кетоконазол, который применяется при тяжелых грибковых заболеваниях).

Перед приемом препарата Ситагликс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели раньше:

заболевания почек;

заболевания поджелудочной железы (например, панкреатит);

желчнокаменную болезнь, алкогольную зависимость или высокий уровень триглицеридов (форма жира) в крови. Эти состояния могут повышать риск развития панкреатита;

сахарный диабет 1 типа;

диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, при котором наблюдается высокий уровень сахара в крови, быстрое снижение массы тела, тошнота или рвота);

аллергическую реакцию на препарат.

Имеются сообщения о случаях острого воспаления поджелудочной железы у пациентов, принимавших ситаглиптин. Если у Вас появилась постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться тошнотой и рвотой, немедленно прекратите прием препарата Ситагликс и обратитесь к врачу.

Ситаглиптин, по-видимому, не вызывает выраженного снижения уровня сахара в крови, так как он не действует, когда уровень сахара в крови низкий. Однако если данный лекарственный препарат применяют в комбинации с препаратом сульфонилмочевины или с инсулином, уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия). Поэтому Ваш врач может снизить дозу назначенного Вам препарата сульфонилмочевины или инсулина.

Имеются сообщения об аллергических реакциях при применении ситаглиптина, которые возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения, а в некоторых случаях - после приема первой дозы препарата. При появлении таких нежелательных реакций, как сыпь, крапивница, пузыри (волдыри) на коже/шелушение кожи, отечность лица, губ, языка и горла, которая может сопровождаться затруднением дыхания или глотания, немедленно прекратите прием препарата Ситагликс и обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи.

У пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4, включая ситаглиптин, сообщалось о случаях буллезного пемфигоида. Если у Вас появились пузыри, изъязвления на коже, немедленно прекратите прием препарата Ситагликс и обратитесь к врачу.

Безопасность и эффективность ситаглиптина у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Храните препарат в недоступном и невидном для ребенка месте.

Храните при температуре не выше 25 °С.