Инструкция по применению Сиглетик-Акрихин таблетки 100мг

Действующее вещество:

ситаглиптин (в виде фосфата моногидрата) - 100 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат неизмельченный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат.

Препарат Сиглетик-Акрихин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.

Лечение только препаратом Сиглетик-Акрихин (монотерапия):

как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Комбинированная терапия с препаратами, снижающими уровень сахара в крови:

Комбинирование с метформином:

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с производными сульфонилмочевины:

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с агонистами PPAR-гамма:

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с агонистами PPAR-гамма (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины:

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-гамма:

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-y (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с инсулином:

Препарат Сиглетик-Акрихин показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Рекомендуемая доза:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата Сиглетик-Акрихин составляет 100 мг 1 раз в сутки.

Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата, если у Вас нарушение функции почек.

Ваш лечащий врач может рекомендовать применение другого препарата для лечения сахарного диабета 2 типа в том случае, если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени тяжести.

Путь и (или) способ введения:

Препарат Сиглетик-Акрихин принимается внутрь.

Сиглетик-Акрихин принимается независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии:

Длительность приема препарата определяет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Сиглетик-Акрихин:

Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Сиглетик-Акрихин:

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач, таким образом, Вы можете продолжать регулировать уровень сахара у Вас в крови. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, задайте их лечащему врачу.

Не принимайте препарат Сиглетик-Акрихин:

если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата;

если у Вас сахарный диабет 1 типа;

если у Вас осложнение сахарного диабета, проявляющееся высоким содержанием сахара в крови, сильной жаждой, тошнотой или рвотой (диабетический кетоацидоз).

Препарат Сиглетик-Акрихин содержит действующее вещество ситаглиптин. Ситаглиптин способен снижать уровень сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа за счет подавления фермента DPP-4 (дипептидилпептидаза-4). Препарат Сиглетик-Акрихин относится к группе: «средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (Д1111-4)».

Что такое сахарный диабет 2 типа?

Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм не вырабатывает достаточное количество инсулина, который способствует уменьшению количества сахара в организме. Кроме того, инсулин, который вырабатывает Ваш организм, работает не так хорошо, как должен. В Вашем организме может образовываться слишком много сахара. Когда это происходит, сахар накапливается в крови. Это может привести к заболеваниям сердца, почек, слепоте, а также к поражениям сосудов конечностей.

Сиглетик-Акрихин помогает повысить уровень инсулина, вырабатываемого после еды, а также уменьшает количество сахара, производимого организмом.

Ваш врач назначил это лекарство, чтобы помочь снизить уровень сахара в крови, который слишком высок из-за диабета 2 типа. Сиглетик-Акрихин может использоваться отдельно или в сочетании с некоторыми другими лекарствами (тиазолидиндионы, инсулин, метформин, сульфонилмочевина), которые снижают уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сиглетик-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия);

воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

отек лица, губ, языка и гортани, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангионевротический отек);

образование пузырей на коже и слизистых, сочетающееся с тяжелым состоянием заболевшего, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона);

крупная пузырчатая сыпь (буллезный пемфигоид);

тяжелое нарушение работы почек (острая почечная недостаточность);

выраженное снижение уровня глюкозы в крови (тяжелая гипогликемия).

Прекратите прием препарата Сиглетик-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сиглетик-Акрихин:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) - при одновременном приеме ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);

головная боль;

грипп - при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него);

тошнота, рвота - при одновременном приеме с метформином;

повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм) - при одновременном приеме с метформином или пиоглитазоном;

запор - при одновременном приеме с препаратами сульфонилмочевины и метформина;

отек ног (периферический отек) - при одновременном приеме с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение;

запор;

зуд;

заболевание суставов (остеоартрит, остеоартроз);

боль в конечностях;

сонливость - при одновременном приеме с метформином;

жидкий стул (диарея) - при одновременном приеме с метформином;

сухость во рту - при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

понижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

интерстициальное заболевание легких;

рвота;

сыпь;

сильно зудящие, бледно-розовые волдыри (крапивница);

воспалительное поражение сосудов кожи (кожный васкулит);

боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия);

нарушение функции почек;

воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Сиглетик-Акрихин больше, чем следовало:

Если Вы приняли препарата Сиглетик-Акрихин больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В особенности, сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

противогрибковые препараты (кетоконазол),

препарат, применяемый для подавления иммунной системы организма (циклоспорин),

препарат, применяемый при заболеваниях сердца (дигоксин). Вам может быть назначено дополнительное наблюдение при приеме дигоксина.

Перед приемом препарата Сиглетик-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас появилась сильная и непроходящая боль в брюшной полости, то это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (панкреатит), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Если у Вас появились пузыри на коже, это может быть симптомом тяжелого кожного заболевания, называемого буллезный пемфигоид, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Если у Вас появились тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия), отек лица, губ, языка и гортани (ангионевротический отек), образование пузырей на коже и слизистых, сочетающееся с общим тяжелым состоянием, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Сиглетик-Акрихин:

если у Вас имеется панкреатит сейчас или был диагностирован ранее;

если у Вас имеются сейчас или были диагностированы ранее заболевания почек;

если у Вас понижен уровень сахара в крови (гипогликемия);

если Ваш возраст старше 65 лет.

Дети и подростки:

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 10 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Не давайте препарат детям в возрасте от 10 до 18 лет, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность:

Не принимайте данный препарат, если Вы беременны, так как данные о медицинском применении препарата Сиглетик-Акрихин во время беременности отсутствуют.

Грудное вскармливание:

Не принимайте препарат Сиглетик-Акрихин, если Вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Этот препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головокружение и сонливость. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

Применение этого препарата в комбинации с препаратами, называемыми препаратами группы сульфонилмочевины, или с инсулином может вызывать снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которая может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или работать в неустойчивом положении.

Препарат Сиглетик-Акрихин содержит натрий:

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.