Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаРавидаглин таблетки 100мг

Действующее вещество:

ситаглиптин - 100 мг (в виде ситаглиптина гидрохлорида моногидрата - 113,40 мг).

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, повидон K90, натрия стеарилфумарат, магния стеарат.

Препарат Равидаглин показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с СД2 для улучшения контроля за уровнем глюкозы в крови (гликемического контроля).

Монотерапия:

Препарат Равидаглин показан в дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля.

Комбинированная терапия с метформином:

Препарат Равидаглин показан для улучшения контроля гликемии в комбинации с метформином в качестве стартовой терапии или в случае, если диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинированная терапия с препаратами - производными сульфонилмочевины:

Препарат Равидаглин в комбинации с производными сульфонилмочевины показан для улучшения гликемического контроля, если диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапиеи одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинированная терапия с агонистами PPAR-гамма (тиазолидиндионами):

Препарат Равидаглин в комбинации с агонистами PPAR-y показан для улучшения гликемического контроля, если диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинированная терапия с метформином и препаратами - производными сульфонилмочевины:

Препарат Равидаглин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан для улучшения гликемического контроля, если диета и физические нагрузки в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинированная терапия с метформином и агонистами PPAR-гамма (тиазолидиндионами):

Препарат Равидаглин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-гамма показан для улучшения гликемического контроля, если диета и физические нагрузки в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинированная терапия с инсулином (с метформином или без него):

Препарат Равидаглин в комбинации с метформином показан в качестве дополнения к инсулину (с метформином или без него), если диета и физические нагрузки в сочетании со стабильной дозой инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза препарата Равидаглин составляет 100 мг 1 раз в сутки.

Если у Вас есть заболевание почек, врач может назначить более низкую дозу препарата Равидаглин (например, 25 мг или 50 мг).

Врач может назначить Вам только препарат Равидаглин или препарат Равидаглин в сочетании с другими сахароснижающими препаратами.

Путь и (или) способ введения:

Препарат Равидаглин принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии:

Длительность применения препарата определяет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Равидаглин:

Если Вы пропустили прием препарата и до приема следующей дозы осталось 12 часов или более, примите дозу препарата Равидаглин, как только об этом вспомните. Следующую дозу примите в обычное время.

Если до приема следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Следующую дозу примите в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Равидаглин:

Продолжайте принимать препарат так долго, как скажет врач; таким образом, Вы сможете держать под контролем содержание глюкозы в крови. Вы не должны прекращать прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не принимайте препарат Равидаглин, если:

у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата;

у Вас сахарный диабет 1-го типа;

у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, сопровождающееся высоким содержанием глюкозы в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного откосится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу.

Действующим веществом препарата Равидаглин является ситаглиптин.

Ситаглиптин применяют у взрослых для лечения сахарного диабета 2-го типа (СД2).

Ситаглиптин - гипогликемическое средство, ингибитор дипептидилпептидазы-4. Гипогликемические средства - класс препаратов, которые снижают содержание глюкозы (сахара) в крови у взрослых с СД2.

Препарат Равидаглин помогает увеличить содержание инсулина в крови после еды и снизить содержание глюкозы.

Врач назначил Вам ситаглиптин для того, чтобы повышенный из-за СД2 уровень сахара у Вас в крови снизился. Препарат можно принимать отдельно или совместно (в схеме комбинированной терапии) с другими препаратами (инсулин, метформин, производные сульфонилмочевины или глитазон), которые снижают содержание сахара в крови и которые Вы, возможно, уже принимаете в дополнение к диете и физическим нагрузкам.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Равидаглин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции:

Прекратите прием препарата Равидаглин и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:

сильная непроходящая боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, с тошнотой и рвотой или без них (частота развития неизвестна) (это могут быть симптомы острого воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита));

тяжелая аллергическая реакция (частота развития неизвестна), включая сыпь, крапивницу, пузыри на коже/шелушение кожи и отек лица, губ, языка и гортани, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангионевротический отек). Лечащий врач может назначить Вам препараты для лечения аллергической реакции и другие препараты для лечения сахарного диабета.

Другие нежелательные реакции:

У некоторых пациентов при добавлении ситаглиптина к метформину развиваются следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

низкое содержание сахара в крови (гипогликемия);

тошнота;

вздутие живота (метеоризм);

рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

боль в животе;

понос (диарея);

запор;

сонливость.

У некоторых пациентов в начале лечения комбинацией ситаглиптина и метформина отмечались различные виды дискомфорта в животе (часто).

При приеме ситаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином у пациентов отмечались следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

низкое содержание глюкозы в крови (гипогликемия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

запор.

При совместном применении ситаглиптина и пиоглитазона отмечались следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

вздутие живота (метеоризм);

отеки рук или ног.

При применении комбинации ситаглиптина, пиоглитазона и метформина отмечались следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • отеки рук или ног.

У некоторых пациентов при применении ситаглиптина в комбинации с инсулином (с метформином или без него) возникали следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

грипп.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

сухость во рту.

При применении только ситаглиптина в клинических исследованиях или ситаглиптина с другими препаратами против диабета или без них на пострегистрационном этапе отмечались следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

низкое содержание глюкозы в крови (гипогликемия);

головная боль;

инфекции верхних дыхательных путей;

заложенность носа или насморк;

боль в горле;

заболевание суставов (остеоартрит);

боль в конечностях.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головокружение;

запор;

зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

нарушения работы почек (иногда требующие проведения диализа);

рвота;

боль в суставах;

боль в мышцах;

боль в спине;

хроническое заболевание легких с нарушением их структуры, сопровождающееся одышкой (интерстициальная болезнь легких);

заболевание, сопровождающееся образованием пузырей на коже (буллезный пемфигоид).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Равидаглин больше, чем следовало:

Если Вы приняли препарата Равидаглин больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В особенности сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

дигоксин (препарат, который принимают для лечения нарушений ритма сердца и других заболеваний сердца). Вам может понадобиться контроль содержания дигоксина в крови в период применения ситаглиптина;

циклоспорин (препарат, который применяют для предотвращения реакции отторжения органа после его пересадки (трансплантации));

препараты сульфонилмочевины (гликлазид, глибенкламид, гликвидон), так как при совместном применении с этими препаратами может отмечаться низкое содержание сахара в крови (гипогликемия);

инсулин, так как при совместном применении с ситаглиптином может отмечаться низкое содержание сахара в крови.

Перед приемом препарата Равидаглин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если:

у Вас заболевание поджелудочной железы (панкреатит);

у Вас желчнокаменная болезнь (камни в желчном пузыре), алкогольная зависимость или высокое содержание триглицеридов (вид жиров) в крови. Эти состояния могут повышать риск развития панкреатита;

у Вас были заболевания почек в прошлом или есть такие заболевания в настоящее время;

Вы получаете терапию инсулином или производными сульфонилмочевины.

Острый панкреатит:

При применении ситаглиптина регистрировались случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Панкреатит проявляется стойкими, сильными болями в животе, которые могут отдавать в спину и сопровождаться тошнотой и рвотой. При подозрении на панкреатит необходимо немедленно прекратить прием препарата Равидаглин и обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются следующие патологические состояния: камни в желчном пузыре, алкогольная зависимость или высокое содержание триглицеридов (вид жиров) в крови. Эти состояния могут повышать риск развития панкреатита.

Заболевания почек:

Поскольку ситаглиптин выводится почками, обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть заболевания почек или Вы находитесь на гемодиализе или перитонеальном диализе. При почечной недостаточности врач может снизить дозу ситаглиптина. Если у Вас имеется нарушение работы почек и Вы принимаете какие-либо другие препараты, снижающие уровень сахара в крови, совместно с ситаглиптином, лечащий врач будет дополнительно контролировать Ваше состояние.

Снижение содержания глюкозы в крови:

Снижение содержания сахара в крови на фоне приема ситаглиптина маловероятно, так как препарат не работает при низком содержании сахара в крови. При применении препарата Равидаглин в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины возможно чрезмерное снижение содержания сахара в крови (гипогликемия). Врач может уменьшить дозу инсулина или производных сульфонилмочевины.

Аллергические реакции:

Имеются сообщения об аллергических реакциях при применении ситаглиптина, которые возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения, а в некоторых случаях - после приема первой дозы препарата. При возникновении таких нежелательных реакций, как сыпь, крапивница, пузыри (волдыри) на коже или шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, который может сопровождаться затруднением глотания и дыхания, необходимо немедленно прекратить прием препарата Равидаглин и обратиться к врачу.

Заболевание кожи (буллезный пемфигоид):

Если на фоне приема препарата у Вас появились пузыри, изъязвления на коже, это могут быть симптомы состояния, которое называется «буллезный пемфигоид». При подозрении на

буллезный пемфигоид необходимо немедленно прекратить прием препарата Равидаглин и обратиться к врачу.

Если Вы считаете, что какое-либо из описанных выше состояний относится к Вам, или у Вас имеются сомнения по поводу применения препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Дети и подростки:

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у пациентов этой возрастной группы не установлены.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Равидаглин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат Равидаглин не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Равидаглин содержит натрий:

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е., по сути, не содержит натрия.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.