Инструкция по применению Силдемакс таблетки 100мг

Действующим веществом является силденафил.

Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), магния стеарат. 

Препарат Силдемакс показан к применению у взрослых мужчин для лечения нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Препарат Силдемакс эффективен только при сексуальной стимуляции.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов - 50 мг 1 раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до 100 мг или уменьшить до 25 мг в зависимости от эффективности и переносимости силденафила.

Максимальная суточная доза - 100 мг. Не принимайте препарат чаще 1 раза в сутки

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Если у Вас имеются заболевания почек, врач порекомендует Вам снизить дозу до 25 мг. 

Пациенты с нарушением функции печени:

Если у Вас имеются заболевания печени, врач порекомендует Вам снизить дозу до 25 мг.

Путь и способ введения:

Для приема внутрь.

Лекарственный препарат Силдемакс следует принимать примерно за 1 час до сексуальной активности. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды. Отрезок времени, необходимый для того, чтобы препарат Силдемакс начал действовать, отличается у разных людей, но обычно составляет от получаса до часа. Вы можете обнаружить, что для начала действия препарата Силдемакс может понадобиться больше времени в случае приема с большим количеством пищи.

Продолжительность терапии:

Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Не принимайте препарат Силдемакс:

если у Вас аллергия на силденафил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

если Вы принимаете нитраты или донаторы оксида азота (обычно используются при болях в груди, вызванных стенокардией), так как совместный прием может чрезмерно понизить Ваше давление;

если Вы принимаете препарат для снижения давления в легких (риоцигуат), так как совместный прием может чрезмерно понизить Ваше давление;

если Вы принимаете препараты для лечения грибковых заболеваний (кетоконазол, итраконазол) или ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции);

если у Вас есть или были в прошлом тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт или инфаркт), или если у Вас низкое давление;

если Вы когда-либо теряли зрение из-за поражения зрительного нерва при заболевании, которое называется неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НПИНЗН);

если у Вас наследственные заболевания сетчатой оболочки глаза (пигментный ретинит);

если у Вас тяжелые заболевания печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы;

если Ваш возраст менее 18 лет.

Если любое из вышеперечисленного относится к Вам или у Вас есть сомнения, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Силдемакс.

Препарат Силдемакс содержит действующее вещество силденафил, которое является ингибитором фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) и относится к фармакотерапевтической группе «средства, применяемые в урологии; средства для лечения эректильной дисфункции».

Препарат Силдемакс способствует расширению кровеносных сосудов в половом члене, усиливая в нем кровоток при сексуальном возбуждении, тем самым улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта при эректильной дисфункции.

Препарат Силдемакс не предназначен для применения у женщин.

При половом возбуждении силденафил расслабляет сосуды полового члена, улучшает приток крови к тканям, в результате улучшается эректильная функция. Препарат Силдемакс поможет достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Силдемакс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, связанные с приемом препарата Силдемакс, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Немедленно прекратите прием препарата Силдемакс и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Аллергическая реакция: симптомы данной реакции включают внезапную хрипоту, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Боль в груди. Если данный симптом появился во время или после полового акта:

примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться;

не используйте нитраты для лечения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Длительные и иногда болезненные эрекции (приапизм).

Если эрекция длится более 4 часов, следует срочно обратиться к врачу.

Резкое снижение или потеря зрения.

Серьезные кожные реакции; симптомы могут включать: выраженное шелушение и отек кожных покровов, образование пузырей в полости рта, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Судороги или припадки.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Силденафил:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

головная боль.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

тошнота, расстройство пищеварения (диспепсия);

покраснение лица, внезапное чувство жара в верхней части тела (приливы);

нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения;

заложенность носа;

головокружение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

рвота, боль в верхней части живота, изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);

кожная сыпь, снижение тактильного восприятия (гипестезия);

раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия/покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света в глазах (фотопсия), яркость зрительного восприятия, светочувствительность (фотофобия), слезотечение;

сильное сердцебиение, частое сердцебиение (тахикардия);

высокое артериальное давление, низкое артериальное давление;

боль в мышцах (миалгия), боль в руках и ногах;

ощущение сонливости, ощущение усталости;

головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго), звон в ушах;

сухость во рту;

заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), кровотечение из носа;

кровь в моче (гематурия);

чувство жара.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

обморок;

нарушение мозгового кровообращения (инсульт), сердечный приступ (инфаркт миокарда), нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия), временное ухудшение кровообращения в головном мозге (транзиторная ишемическая атака);

чувство сдавливания в горле, чувство онемения в ротовой полости (гипестезия слизистой оболочки полости рта);

кровоизлияние в заднюю камеру глаза, двоение в глазах (диплопия), снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отечность век и прилегающих тканей, появление мелких частиц или пятен в поле зрения, появление радужных кругов вокруг источников света, расширение зрачка (мидриаз), нарушение восприятия глазом белого цвета;

кровотечение из полового члена, кровь в сперме (гематоспермия);

сухость в носу, отечность слизистой оболочки носа;

чувство раздражения;

внезапное ухудшение или потеря слуха.

В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы редкие случаи развития нестабильной стенокардии (болезни сердца) и внезапной смерти. У большинства (но не у всех) мужчин, у которых наблюдалось развитие этих нежелательных реакций, имелись проблемы с сердцем еще до приема данного лекарственного препарата. Установить наличие прямой причинно-следственной связи между развитием этих реакций и приемом препарата Силденафил не представляется возможным.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Доза силденафила более 100 мг не увеличивает эффективность препарата.

При передозировке препаратом у Вас могут появиться нежелательные реакции, описанные в разделе 4 данного листка-вкладыша. При появлении таковых примите обычные поддерживающие меры для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте (прием активированного угля или другого сорбента, употребление большого количества жидкости). Обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшей больницы. По возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Перед приемом препарата Силдемакс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при лечении данным препаратом появится хотя бы одно из нижеперечисленных заболеваний или состояний:

анатомическая деформация полового члена или болезнь Пейрони;

такие заболевания, как серповидноклеточная анемия (аномалия красных кровяных телец), лейкемия (рак клеток крови), множественная миелома (рак костного мозга);

любые заболевания, сопровождающиеся кровотечением, в том числе язва желудка или кишечника;

любые заболевания сердца или сосудов (Ваш лечащий врач определит, сможет ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку при занятиях сексом);

пониженное давление или если Вы принимаете препараты, понижающие давление, например, доксазозин или другие препараты для лечения эректильной дисфункции, так как возможно чрезмерное понижение давления;

внезапное ухудшение или потеря зрения;

внезапное ухудшение или потеря слуха;

заболевания печени;

тяжелые заболевания почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

проблемы со свертыванием крови или если Вы принимаете препараты, влияющие на кровь, например, варфарин.

Если во время лечения препаратом Силдемакс у Вас возникла длительная эрекция (более 4-х часов), немедленно обратитесь за медицинской помощью. Несвоевременное

лечение может привести к повреждению тканей полового органа, в результате чего может наступить необратимая импотенция.

Дети и подростки:

Препарат Силдемакс противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности и неэффективности.

Препарат Силдемакс с пищей, напитками и алкоголем:

Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи. Тем не менее, Вы можете обнаружить, что в случае приема с большим количеством пищи для начала действия препарата Силдемакс может понадобиться больше времени. Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Силдемакс, поэтому принимайте его с осторожностью.

Употребление алкоголя может временно ухудшить способность к эрекции. Для получения максимального эффекта от приема препарата Силдемакс не рекомендуется чрезмерное употребление алкоголя перед приемом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Препарат Силдемакс не предназначен для применения у женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат Силдемакс оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако в случае возникновения головокружения, нарушения зрения, ухудшения самочувствия из-за пониженного давления воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения симптомов.

Препарат Силдемакс содержит лактозы моногидрат (сахар молочный):

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.