Инструкция по применению Гистафен таблетки 50мг

Действующее вещество: сехифенадина гидрохлорида дигидрат в пересчете на сехифенадина гидрохлорид - 50,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 302,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза (тип Aviсel РН 102) - 20,0 мг, крахмал кукурузный - 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2,0 мг, магния стеарат - 6,0 мг.

Аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит. Профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.

Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях назначают по 50-100 мг 2-3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5-15 дней. Профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии назначают по 50 мг 2 раза в сутки. Прием препарата рекомендуется начать за 2 недели до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата. Бронхиальная астма. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет. Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). В состав таблетки входит лактоза. Препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо/галактозной мальабсорбции.

Сехифенадин является блокатором Н1 - гистаминовых рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые 5-НТ1-рецепторы, таким образом ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает ангигистаминное действие, не только блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой. При аллергических заболеваниях также повышается содержание серотонина в крови. Серотонин повышает артериальное давление, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления - гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков. Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера. Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество В-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов А и G. Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на центральную нервную систему, однако в отдельных лучаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект. При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на артериальное давление, показатели ЭКГ, концентрацию глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели электроэнцефалограммы. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1-2 ч. Накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация - в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит. После приема однократной дозы 50 мг период полувыведения действующего вещества из п лазмы крови составляет 12 ч., а после повторных доз период полувыведения укорачивается до 5,8 ч., т.е. сехифенадин не кумулирует в организме. 50 % дозы выводятся из организма через кишечник, более 20 % - почками. Около 30 % дозы выводятся в неизмененном виде, 40-50 % в виде метаболитов.

Сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита, лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость. Возбуждение, бессонница, которые чаще встречаются при приеме, высоких доз.

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе. Лечение: симптоматическая терапия. Антидот не известен.

Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на центральную нервную систему, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

С осторожностью - при нарушениях функций почек, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени. Отсутствуют клинические исследования о применении препарата детям и пациентам старческого (после 70 лет) возраста. Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, глазные капли, капли для носа). В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения. Влияние на способность управления транспортными средствами: лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.