Инструкция по применению Севэлла таблетки 800мг

Действующее вещество: Севеламера карбонат 800 мг. Прочими ингредиентами вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип РН-101), кремния диоксид, цинка стеарат, натрия хлорид.

Препарат Севэлла® показан к применению у взрослых пациентов: • с избытком фосфатов в крови (гиперфосфатемией) и хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе (метод очистки крови аппаратом «искусственная почка») или перитонеальном диализе (метод очистки крови, когда жидкость закачивается в брюшную полость, а затем из нее извлекается вместе с растворившимся в ней веществами-отходами); •с избытком фосфатов в крови (гиперфосфатемией) и хронической почечной недостаточностью, не находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, с концентрацией фосфора в крови >1,78 ммоль/л. Препарат Севэлла® следует применять совместно с другими лекарствами, такими как препараты кальция и/или витамин D. чтобы предотвратить развитие заболевания костей.

Внутрь. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Севэлла® составляет 2,4г (по 1 таблетке 3 раза в день) или 4,8 г (по 2 таблетке 3 раза в день) в зависимости от клинической необходимости и концентрации фосфора в крови, которые определит Ваш лечащий врач. Подбор дозы. Далее Ваш лечащий врач примет решение о необходимости скорректировать дозу препарата с учетом Ваших индивидуальных особенностей для достижения оптимальной концентрации фосфатов в крови. Периодически Вам будет необходимо сдавать анализ крови для определения текущего уровня фосфатов. Обязательно соблюдайте диету, предписанную врачом. Это поможет повысить эффективность Вашего лечения. Препарат Севэлла® необходимо принимать 3 раза в сутки во время еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не дробя на части. Продолжительность лечения зависит от потребности и ее определит Ваш лечащий врач. Если Вы приняли препарата Севэлла® больше, чем следует В случае возможной передозировки следует обратиться к врачу. Если Вы пропустили одну дозу, эту дозу следует пропустить, а следующую дозу следует принять в обычное время во время еды. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Применение у пожилых: у пожилых пациентов коррекция дозы препарата Севэлла® не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции печени: исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Применение у детей: эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте до 6 лет не изучались. Детям следует назначать севеламера карбонат в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, так как таблетки не подходят для данной категории пациентов.

Не принимайте препарат Севэлла®: •если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие вспомогательные компоненты; •если у Вас недостаток фосфатов в крови (Ваш врач назначит Вам сдать анализ крови); •если у Вас кишечная непроходимость. Меры предосторожности. Применяйте препарат Севэлла® с особой осторожностью и только после консультации с лечащим врачом: •если у Вас нарушено глотание (дисфагия); •если у Вас проблемы с продвижением пищи (моторикой) в желудке или кишечнике; •если у Вас сейчас обострение каких-либо воспалительных заболеваний кишечника; •если у Вас были проведены серьезные хирургические операции на желудке и кишечнике. Беременность и грудное вскармливание. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Севэлла® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Потенциальный риск применения препарата Севэлла® во время беременности неизвестен. Поговорите со своим врачом, который решит, можете ли Вы продолжать лечение препаратом Севэлла®. Неизвестно, выделяется ли препарат Севэлла® с грудным молоком и может ли он повлиять на Вашего ребенка. Поговорите со своим врачом, который решит, можете ли Вы кормить ребенка грудью или нет, и необходимо ли прекратить лечение препаратом Севэлла®. Дети: применение препарата детям в возрасте до 18 лет противопоказано (для данной лекарственной формы).

Препарат Севэлла® применяется для лечения повышения содержания калия в крови (гиперкалиемии) и фосфатов в крови (гиперфосфатемии). При хронической почечной недостаточности в крови могут начать накапливаться фосфаты, что приводит к отложениям солей в организме, называемым кальцификацией. Эти отложения могут сделать кровеносные сосуды жесткими и затруднить сердцу перекачку крови по телу. Повышенный уровень фосфора в крове также может привести к кожному зуду, покраснению глаз, болям в костях и переломам. Севеламер связывает в кишечнике и выводит из организма избыток поступающих с пищей фосфатов, накапливающихся у пациентов с хронической почечной недостаточностью, тем самым снижает уровень фосфатов в крови, что облегчает течение заболевания.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Севэлла® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Резюме по профилю безопасности. При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Прекратите прием препарата Севэлла® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков: аллергическая реакция (признаки включают, например, сыпь, крапивницу, отек, затрудненное дыхание). Это очень редкий побочный эффект (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000); непроходимость кишечника (признаки включают, например, сильное вздутие живота, боль в животе, спазмы, сильный запор). Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно); разрыв стенки кишечника (признаки включают, например, сильную боль в животе, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту или болезненность в животе). Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно); серьезное воспаление или гибель тканей толстой кишки (симптомы включают, например, сильную боль в животе, расстройство желудка или кишечника, кровь в стуле) и отложении кристаллов в кишечнике. Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно). Запор является очень частым побочным эффектом (может возникать у более чем 1 человека из 10). Это может быть ранним симптомом закупорки кишечника. В случае запора, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу. Другие побочные эффекты, которые могут возникать при лечении севеламером, описаны ниже. Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 человека из 10): рвота,боль в верхней части живота, тошнота. Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): диарея, боли в животе, расстройство желудка, повышенное газообразование (метеоризм). Побочные эффекты с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно): зуд, сыпь, замедление перистальтики кишечника, опухоли (новообразования) кишечника. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Нет информации о случаях передозировки севеламера карбонатом. Поскольку препарат Севэлла® не всасывается в желудочно-кишечном тракте, риск развития токсичности минимален. Однако если после приема препарата больше, чем следовало, Вы почувствовали какие-либо настораживающие симптомы, проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препарат Севэлла® вместе с ципрофлоксацином (антибиотик). Если Вы принимаете лекарства от нарушений сердечного ритма (аритмии) или от эпилепсии, Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Севэлла®.Эффективность таких препаратов, как циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус (лекарства, используемые для подавления иммунной системы после трансплантации органов и лечения некоторых заболеваний), может быть уменьшена если их принимать одновременно с препаратом Севэлла®. Ваш врач поможет Вам правильно подобрать дозы препаратов в этом случае. При одновременном приеме левотироксина (используется для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы) и препарата Севэлла® у некоторых людей редко может наблюдаться дефицит гормонов щитовидной железы. Поэтому Ваш врач может более тщательно контролировать уровень тиреотропного гормона (ТТГ) в крови. Лекарства для лечения изжоги и обратного забрасывания содержимого желудка в пищевод (рефлюкса), такие как омепразол, пантопразол или лансопразол, известные как «ингибиторы (или блокаторы) протонной помпы», могут снижать эффективность препарата Севэлла®. В этом случае Ваш врач может дополнительно контролировать уровень фосфатов в крови. В проведенных исследованиях показано, что совместный прием севеламера гидрохлорида (содержит то же активное вещество, что и препарат Севэлла®) с дигоксином, варфарином, эналаприлом или метопрололом не оказывает влияние на усвоение ни одного из этих препаратов. Ваш врач будет регулярно проверять взаимодействие между препаратом Севэлла® и другими лекарствами. В некоторых случаях, когда препарат Севэлла® следует принимать одновременно с другим лекарством, врач может посоветовать Вам принимать это лекарство за 1 час до или через 3 часа после приема препарата Севэлла®. Ваш врач может также рассмотреть возможность определения уровня этого лекарства в крови.

Перед приемом препарата Севэлла® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если, принимая препарат Севэлла®, Вы испытываете сильную боль в животе, расстройство желудка или кишечника, или кровь в стуле (желудочно-кишечные кровотечения), сообщите это как можно скорее Вашему лечащему врачу. Эти симптомы могут быть связаны с серьезным воспалительным заболеванием кишечника, вызванным отложением кристаллов севеламера в кишечнике. Дополнительные процедуры. Из-за болезни почек или диализа у Вас может нарушиться баланс некоторых важных веществ в крови, в частности, может наблюдаться: -низкий или, напротив, высокий уровень кальция в крови. Поскольку препарат Севэлла® не содержит кальция, врач может назначить Вам дополнительные препараты кальция; -низкий уровень витамина D в крови. Поэтому Ваш врач может периодически контролировать уровень витамина D в крови и при необходимости назначать Вам дополнительные препараты витамина D. Если Вы не принимаете поливитаминные добавки, у Вас также может происходить снижение уровня витаминов А, Е, К и фолиевой кислоты в крови, поэтому Ваш врач может периодически контролировать их уровень и при необходимости назначать дополнительные витаминные препараты; -нарушение уровня бикарбоната в крови и повышение кислотности в крови и других тканях организма. Ваш врач может периодически контролировать уровень бикарбоната в крови. Для пациентов на перитонеальном диализе: у пациентов на перитонеальном диализе может развиться перитонит (инфекция брюшной стенки). Этот риск можно снизить, тщательно соблюдая стерильность при всех процедурах. Вы должны немедленно сообщить своему врачу, если у Вас появятся какие- либо новые жалобы или симптомы расстройства желудка, вздутие живота, боль в животе, болезненность в животе или скованность, твердость (ригидность) мышц живота, запор, лихорадка, озноб, тошнота или рвота. Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод) или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Препарат Севэлла® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25°С. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения).