Инструкция по применению Протаргол-ЛОР таблетки 200мг (спрей)

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

серебра протеинат (протаргол) - 200,0 мг.

Вспомогательное вещество:

гидроксипропилметилцеллюлоза - 10,0 мг.

Препарат Протаргол-ЛОР показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет: симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Местно в виде 2% раствора.

Способ приготовления 2% раствора:

1. Поместить одну таблетку Протаргол-ЛОР во флакон из темного стекла.

2. Влить во флакон 10 мл (до уровня «плечиков» - сужения флакона Протаргол-ЛОР) кипяченой воды (предварительно охлажденной до комнатной температуры) или воды для инъекций. Во избежание неправильного дозирования препарата рекомендуется использовать флакон из темного стекла и крышку-пипетку или насадку-распылитель препарата Протаргол-ЛОР. Протаргол-ЛОР может выпускаться без флакона, крышки-пипетки и насадки-распылителя.

3. Закрыть флакон крышкой-пипеткой или насадкой-распылителем, интенсивно встряхивать в течение 5 минут, затем оставить на 10 минут и затем снова интенсивно встряхивать в течение 5 минут. Таблетка должна раствориться полностью.

При использовании препарата Протаргол-ЛОР без флакона, крышки-пипетки или насадки-распылителя в упаковке, для приготовления 2% раствора вам дополнительно понадобятся флакон из темного стекла, крышка-пипетка или насадка-распылитель.

Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Флакон и крышку-пипетку можно использовать повторно.

При повторном использовании очистить флакон и крышку-пипетку: тщательно промыть горячей проточной водой в течение 2-3 минут до визуальной чистоты крышки-пипетки и воды после промывки, далее ополоснуть кипяченой водой.

Перед применением препарата Протаргол-ЛОР рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Взрослые:

По 2-3 капли с помощью крышки-пипетки или по 1 орошению с помощью насадки-распылителя в каждый носовой ход 3 раза в день.

Дети:

Дети старше 6 лет:

Режим дозирования для детей старше 6 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 3 до 6 лет:

По 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней.

Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования.

Дети до 3 лет:

Безопасность и эффективность препарата Протаргол-ЛОР у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.

При сохранении или усугублении симптомов более 5-7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Гиперчувствительность к серебра протеинату или к любому из вспомогательных веществ, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (для данной дозировки).

Фармакодинамика:

При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия протаргола основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В.cereus, C.albicans, Е.coli, Р.aeruginosa, S.aureus, A.niger, S.abony и др.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>/=1/10); часто (>/=1/100, но <1/10); нечасто (>/=1/1000, но <1/100); редко (>/=1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна - аллергические реакции (кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница), анафилактический шок, отек Квинке, атопический дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

частота неизвестна - ощущение жжения и онемения.

Прочие:

частота неизвестна - сухость во рту, покраснение глаз.

При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы:

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания – аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.

Лечение:

При сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол-Лор проконсультируйтесь с врачом.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Готовый раствор в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.