Ребелсас таблетки 3мг

Препарат Ребелсас® показан для применения у взрослых пациентов с неудовлетворительным контролем СД2 в дополнение к диете и физической нагрузке для улучшения контроля гликемии: •в качестве монотерапии, когда применение метформина невозможно по причине непереносимости или наличия противопоказаний; •в комбинированном применении с другими гипогликемическими лекарственными препаратами.

Гиперчувствительность к семаглутиду или к любому из вспомогательных веществ препарата; сахарный диабет 1 типа (СД1); диабетический кетоацидоз; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе семейном; множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа. Противопоказано применение препарата Ребелсас® у следующих групп пациентов и при следующих состояниях/заболеваниях в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности и/или из-за ограниченного опыта: беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; печёночная недостаточность тяжёлой степени; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 15 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYНА (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)). С осторожностью. Препарат Ребелсас® рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата. Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены. В связи с этим применение семаглутида во время беременности противопоказано. Если пациентка готовится к беременности, либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить. Лечение семаглутидом следует прекратить, как минимум, за 2 месяца до планируемой беременности по причине длительного периода полувыведения. Период грудного вскармливания. У лактирующих крыс семаглутид, натрия салкапрозат и/или его метаболиты проникали в молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Противопоказано применять препарат Ребелсас® в период грудного вскармливания.

Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Влияние семаглутида на другие лекарственные препараты. Левотироксин натрия. Общая экспозиция (АUС) тироксина (с поправкой на эндогенные уровни) повышалась на 33 % после применения однократной дозы левотироксина натрия. Максимальная экспозиция (Сmах) не изменялась. Необходимо рассмотреть возможность проведения мониторинга показателей функции щитовидной железы при применении совместной терапии препаратом Ребелсас® с левотироксином натрия. Варфарин: препарат Ребелсас® не изменял общую экспозицию АUС или Сmах R- и S-изомеров варфарина после однократной дозы варфарина, и фармакодинамическое действие варфарина согласно измерению с использованием международного нормализованного отношения (МНО) не подвергалось клинически значимому воздействию. Однако после начала терапии семаглутидом у пациентов, принимающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется проводить частый мониторинг МНО. Розувастатин: АUС розувастатина увеличивалась на 41 % [90 % ДИ: 24; 60] при одновременном применении препарата Ребелсас®. В связи с широким терапевтическим окном розувастатина величина изменений экспозиции признана клинически не значимой. Дигоксин, пероральные контрацептивы, метформин, фуросемид: при одновременном применении с семаглутидом не наблюдалось клинически значимых изменений АUС или Сmах дигоксина, пероральных гормональных контрацептивных средств (содержащих этинилэстрадиол и левоноргестрел), метформина или фуросемида. Взаимодействие с лекарственными препаратами с очень низкой биодоступностью (Р: 1 %) не оценивалось. Влияние других лекарственных препаратов на семаглутид. Омепразол: при приеме с омепразолом не наблюдалось клинически значимого изменения АUС или Сmах семаглутида. В исследовании фармакокинетики препарата Ребелсас®, применяемого вместе с пятью другими таблетками, АUС семаглутида снизилась на 34 %, а Сmах - на 32 %. Это говорит о том, что наличие нескольких таблеток в желудке влияет на всасывание семаглутида при одновременном применении. После приема препарата Ребелсас® пациентам следует подождать 30 минут, прежде чем принимать другие пероральные лекарственные препараты.