Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаТенексиа раствор для инъекций 480мкг/мл 0,5мл

Действующее вещество: сампэгинтерферон бета-1а. Каждый шприц содержит 240 мкг сампэгинтерферона бета-1а в 0,5 мл раствора. Вспомогательные вещества: маннит, натрия ацетата тригидрат, полисорбат 80, динатрия эдетата дигидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Препарат Тенексиа применяется для лечения взрослых пациентов старше 18 лет с ремиттирующим рассеянным склерозом (PC). PC -хроническое аутоиммунное заболевание, которое поражает центральную нервную систему (ЦНС), включая головной и спинной мозг, при котором иммунная система организма (его естественные защитные силы) повреждает защитный слой (миелин), окружающий нервы в спинном и головном мозге. Это нарушает связь между мозгом и другими частями тела, вызывая симптомы PC. У пациентов с ремиттирующим PC бывают периоды, когда заболевание неактивно (ремиссия), которые могут сменяться периодами «вспышки» симптомов (обострение или рецидив). У каждого пациента PC протекает индивидуально, симптомы могут включать: чувство потери равновесия или головокружение, нарушение походки и проблемы с ходьбой, скованность и мышечные спазмы, мышечная слабость, онемение лица, рук или ног; острая или хроническая боль, проблемы с мочевым пузырем и мочеиспусканием, проблемы с кишечником и его опорожнением, сексуальные проблемы и проблемы со зрением (например, размытое зрение или двоение в глазах); спутанное мышление, нарушение концентрации, внимания и депрессию.

Всегда используйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача и в соответствии с информацией в листке-вкладыше. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную врачом. Подробные инструкции по введению представлены в разделе 7. Инструкция по применению препарата Тенексиа: рекомендуемая доза: рекомендуемая терапевтическая доза препарата Тенексиа составляет один шприц (240 мкг), который вводят внутримышечно один раз в 2 недели (14 дней). Старайтесь делать инъекцию препарата Тенексиа приблизительно в одно и то же время, в один и тот же день недели. Подбор дозы в начале лечения: в начале лечения препаратом Тенексиа лечащий врач может посоветовать Вам постепенно увеличивать дозу в течение первого месяца лечения. Это поможет Вашему организму приспособиться к введению полной дозы препарата Тенексиа: доза 1 (доза) – день 0 (время) – 60 мкг (дозировка) – 0,125 мл (необходимое для введения количество препарата согласно делениям на этикетке шприца (мл)); доза 2 – день 14 – 120 мкг – 0,25 мл; доза 3 – день 28 – 240 мкг (полная доза) – 0,5 мл (полная доза). Введение полной терапевтической дозы каждые 2 недели (14 дней) после дозы 3. Каждый шприц с препаратом Тенексиа предназначен только для однократного применения. В зависимости от дозы, которую Вам необходимо ввести, Вам может потребоваться удалить лишний объем раствора препарата из шприца. В случае такой необходимости медленно и аккуратно нажимайте на поршень шприца для удаления лишнего количества раствора. Давите на поршень до тех пор, пока поршень не дойдет до необходимого деления на этикетке шприца. Для введения дозы 60 мкг (доза 1, день 0) необходимо оставить в шприце 0,125 мл препарата согласно делениям на этикетке шприца. Для введения дозы 120 мкг (доза 2, день 14) необходимо оставить в шприце 0,25 мл препарата согласно делениям на этикетке шприца. Для введения полной дозы 240 мкг (доза 3, день 28 и далее) нужен весь объем препарата 0,5 мл в шприце. Путь и (или) способ введения: препарат Тенексиа предназначен для самостоятельного внутримышечного введения пациентом. Инъекция может быть сделана в верхний наружный квадрант ягодицы, в переднюю поверхность бедра или дельтовидную мышцу плеча. При самостоятельном введении препарата Тенексиа наиболее подходящим местом является передняя поверхность бедра. Подробные инструкции по введению представлены в разделе 7. Инструкция по применению препарата Тенексиа: первое введение препарата следует проводить под контролем медицинского персонала. Продолжительность терапии: Ваш лечащий врач скажет Вам, как долго применять препарат Тенексиа. Не вносите изменения в схему лечения, если Вам не скажет об этом лечащий врач. Очень важно принимать препарат Тенексиа регулярно. Если Вы забыли применить препарат Тенексиа: Вы должны делать инъекции препаратом Тенексиа один раз в 2 недели (14 дней). Придерживайтесь постоянного графика инъекций. Если Вы забыли сделать инъекцию в запланированный день - сделайте ее как можно скорее и продолжайте придерживаться запланированного графика инъекций, но не делайте больше одной инъекции в течение 7 дней. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Как вводить препарат Тенексиа: прочитайте листок-вкладыш перед каждым применением препарата. В нем может появиться новая информация. Эта информация не заменяет разговора с врачом или медсестрой о вашем состоянии или лечении. Применение препарата Тенексиа необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении рассеянного склероза. Перед первым применением шприца Тенексиа, врач или медсестра должны показать Вам или человеку, который ухаживает за Вами, как подготовить и ввести препарат. Каждый шприц с препаратом Тенексиа предназначен только для однократного применения. Препарат предназначен для внутримышечного введения. Инъекция может быть сделана в верхний наружный квадрант ягодицы, в переднюю поверхность бедра или дельтовидную мышцу плеча. При самостоятельном введении препарата Тенексиа наиболее подходящим местом является передняя поверхность бедра. Каждый раз выбирайте новое место для укола, так Вы сможете уменьшить неприятные ощущения и боль в месте инъекции. Нельзя вводить препарат в место на коже, где имеется болезненность, покраснение, уплотнение или кровоподтек. Эти признаки могут указывать на наличие инфекции. Также не следует вводить препарат в места родинок, гиперпигментаций и шрамов. Никому не передавайте Ваш шприц с препаратом Тенксиа, чтобы предотвратить возможность инфицирования. Не используйте более одного шприца каждый 14 день (каждые 2 недели). Не используйте шприц, если он упал, или имеются визуальные признаки повреждения. В состав упаковки препарата Тенксиа входят: шприцы с препаратом в количестве 2 или 6 штук; одноразовые стерильные иглы в количестве 2 или 6 штук; спиртовые салфетки в количестве 3 или 9 штук. Дополнительные материалы, не включенные в упаковку: марлевая салфетка; лейкопластырь. Попросите лечащего врача, фармацевта или медсестру дать инструкции по утилизации использованных шприцев. Подготовка к инъекции: Этап 1: извлеките шприц из холодильника: извлеките упаковку с препаратом Тенексиа из холодильника и достаньте из нее шприц. Закройте упаковку и положите ее обратно в холодильник после извлечения одного шприца. Дайте шприцу Тенексиа нагреться до комнатной температуры в течение не менее 30 минут. Не используйте внешние источники тепла, такие как горячая вода, чтобы нагреть шприц Тенексиа. Этап 2: Приготовьте необходимые принадлежности и вымойте руки: для выполнения инъекции найдите хорошо освещенную, чистую, ровную поверхность, например, стол. Приготовьте все принадлежности, которые Вам понадобятся для выполнения инъекции самостоятельно, или, чтобы Вам ее ввели. Вымойте руки водой с мылом. Этап 3: Проверка шприца: проверьте срок годности на этикетке шприца. Не используйте шприц Тенексиа после истечения срока годности. Не используйте шприц, если он треснул или поврежден, защитный колпачок снят или прикреплен неплотно. Убедитесь, что препарат соответствует описанию: бесцветный или слегка желтоватый раствор. Не используйте шприц Тенексиа, если жидкость сильно окрашена, мутная или содержит плавающие частицы. Если Вы видите что-то из вышеперечисленного, возьмите новый шприц Этап 4: Одной рукой возьмите шприц под крышкой так, чтобы крышка была направлена вверх. Убедитесь, что держите шприц за ребристую часть непосредственно под крышкой. Этап 5: Другой рукой возьмитесь за крышку и сгибайте ее под углом 90°, пока она не отломится. При этом покажется стеклянный наконечник шприца. Этап 6: Вскройте упаковку с одноразовой стерильной иглой и достаньте иглу в защитном колпачке. Держите шприц так, чтобы стеклянный наконечник шприца был направлен вверх. Надавите основанием защитного колпачка иглы на стеклянный наконечник шприца. Этап 7: Осторожно поворачивайте иглу по часовой стрелке, пока она не будет плотно и надежно закреплена. Шприц может протекать, если игла закреплена неплотно, и Вы можете ввести не полную дозу препарата Тенексиа. Не снимайте защитный колпачок с иглы. Этап 8: Выберите место инъекции и протрите кожу спиртовой салфеткой. Дайте месту инъекции высохнуть перед введением дозы. Не вводите препарат в участки, где кожа раздражена, нежная, покрасневшая, ушиблена, татуированная, инфицированная или поврежденная. Не прикасайтесь к этой области, не дуйте и не протирайте эту область повторно, прежде чем выполнить инъекцию. Этап 9: Снимите защитный колпачок с иглы, не откручивайте его. Соблюдайте осторожность при снятии колпачка иглы, чтобы избежать повреждения иглы. Не прикасайтесь к игле. Осторожно - не надевайте снова колпачок на шприц Тенексиа. Вы можете получить травму от иглы. Этап 10: Одной рукой растяните кожу возле места инъекции, а другой возьмите шприц, как карандаш. Быстрым и резким движением введите иглу через кожу в мышцу под углом 90°. Как только игла войдет в мышцу, отпустите кожу. Этап 11: Медленно нажмите на поршень до упора, пока шприц не станет пустым. Не вынимайте шприц Тенексиа из места инъекции, пока не нажмете на поршень до упора. Этап 12: Вытяните иглу прямо, прижмите место инъекции марлевой салфеткой или аккуратно разотрите его круговыми движениями. Если Вы увидите кровь в месте инъекции - сотрите ее марлевой салфеткой. Наложите повязку или заклейте место инъекции пластырем. Осторожно - не надевайте снова колпачок на шприц Тенексиа. Вы можете получить травму от иглы. Не используйте повторно шприц Тенексиа. Этап 13: Выбросьте использованный шприц Тенексиа: проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медсестрой о правильном способе выбрасывания использованных шприцев. Этап 14: Проверьте место инъекции: через 2 часа проверьте место инъекции на наличие покраснения, отека или болезненности. Если у вас появится кожная реакция, которая не пройдет в течение нескольких дней, обратитесь к врачу или медсестре. Запишите дату и место инъекции: записывайте даты и места каждой инъекции. Общие предостережения: не используйте повторно шприц Тенексиа; не передавайте шприц Тенексиа другим лицам.

Если у Вас аллергия на сампэгинтерферон бета-1а, пегинтерферон бета-1а, интерферон бета-1а или любые другие компоненты препарата. Если Вы думаете, что у Вас может случиться аллергическая реакция, посоветуйтесь с лечащим врачом; если у Вас тяжелые депрессивные нарушения (комплекс нарушений, включающий подавленное состояние, плохое настроение, отсутствие интереса к происходящему и удовольствия от жизни, быстрое утомление, приступы плача, агрессии и др.) и/или суицидальные мысли на текущий момент; если Вам менее 18 лет; если Вы беременны или кормите грудью.

Препарат Тенексиа содержит действующее вещество «сампэгинтерферон бета-1а». Сампэгинтерферон бета-1а - усовершенствованная форма интерферона длительного действия, который относится к классу «иммуномодулирующее средство». Интерфероны - природные вещества, вырабатываемые организмом для защиты от инфекций и болезней. Предполагается, что препарат Тенексиа влияет на иммунную систему, предотвращая повреждающее действие иммунной системы на головной и спинной мозг. Это снижает количество рецидивов (обострений) заболевания и может отсрочить ухудшение Вашего состояния в будущем, но не излечивает PC. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Как и все лекарственные препараты, препарат Тенексиа может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции: заболевания печени (частые - могут возникать не более чему 1 человека из 10). Если Вы заметили один из следующих симптомов: пожелтение кожи или белков глаз; зуд по всему телу; чувство общего недомогания, тошнота и рвота; небольшие гематомы (синяки) на коже незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу, возможно это признаки тяжелого повреждения печени. Депрессия (частые могут возникать не более чему 1 человека из 10). Если Вы чувствуете себя очень грустно, подавлено или тревожно или у Вас появились мысли о самоубийстве незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу. Тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность) (нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Если Вы заметили один из следующих симптомов: затрудненное дыхание; отек лица (отек губ, языка или горла); сыпь или покраснение кожи незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу. Эпилептические приступы и судороги (нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Если у Вас случился эпилептический припадок или судороги незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу. Реакции в месте инъекции (редкие - могут возникать не более чему 1 человека из 1000). Если Вы заметили один из следующих симптомов: повреждение кожи, проявляющееся дефектом кожи с воспалением и мокнутием краев в месте инъекции незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу. Заболевания почек (в том числе влияющее на функцию почек) (редкие - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Если Вы заметили один или все из следующих симптомов: отеки, особенно в области лодыжек и век, увеличение веса; слабость незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу, возможно это признаки повреждения почек. Нарушения со стороны крови (редкие - могут возникать не более чему 1 человека из 1000). Возможно образование тромбов в мелких сосудах (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или гемолитический уремический синдром), которые могут проявляться различными симптомами и сопровождаться нарушением функции почек. Возможно появление следующих симптомов: образование гематом (синяки), кровотечение, лихорадка, выраженная слабость, головная боль, головокружение или спутанность сознания. Ваш лечащий врач может обнаружить отклонения в лабораторных анализах крови и при оценке функции почек. Если Вы заметили один или все из следующих симптомов: образование гематом или кровотечение; выраженная слабость; головная боль, головокружение или спутанность сознания незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу. Другие нежелательные реакции: очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10): гриппоподобное заболевание (не является гриппом, Вы не сможете кого-либо заразить, см. описание ниже); реакции в месте инъекции (могут проявляться следующими симптомами: боль, покраснение, зуд, сыпь, отек, уплотнение, гематома (синяк) и другие). Нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены при лабораторном анализе крови: снижение количество кровяных клеток: лейкоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов; повышение активности печеночных ферментов (АЛТ) в крови. Гриппоподобное заболевание: заболевание, похожее на грипп, чаще развивается в начале лечения препаратом Тенексиа. Со временем частота и выраженность данных симптомов снижается. Если Вы столкнетесь с данной нежелательной реакцией, ниже приведены рекомендации как снизить ее проявление: 1). Подумайте об изменении времени инъекции. Гриппоподобное заболевание развивается в разное время у каждого пациента. В среднем оно возникает примерно через 10 часов после инъекции и длится от 12 до 24 часов. 2). Примите нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), например, парацетамол или ибупрофен, за полчаса до инъекции препарата Тенексиа и в случае развития гриппоподобного заболевания. Уточните у врача или фармацевта, как много и как долго можно принимать НПВП. 3). Пейте много воды, если у Вас жар, чтобы поддерживать гидратацию. Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 10): снижение уровня гормонов щитовидной железы (гипотиреоз); повышение уровня гормонов щитовидной железы (гипертиреоз); головная боль; жидкий стул (диарея); потеря волос (алопеция); повышение температуры тела (пирексия). Нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены при лабораторном анализе крови или инструментальном обследовании: снижение количество кровяных клеток: тромбоцитов, лейкоцитов (нейтрофилы, лимфоциты), снижение гемоглобина; повышение активности печеночных ферментов (ACT, ГГТ, билирубин) в крови; повышение числа моноцитов; повышение скорости оседания эритроцитов; повышение артериального давления. Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 100): поражение щитовидной железы (аутоиммунный тиреоидит); сниженное настроение; нарушение сердцебиения (тахикардия); резкое повышение артериального давления (гипертонический криз); боль или дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия); боль в животе; зуд; аллергическое поражение кожи, сопровождающееся появлением сыпи, волдырей и зуда (крапивница); боль в конечностях; повышение температуры тела (гипертермия), озноб. Нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены при лабораторном анализе крови или инструментальном обследовании: снижение артериального давления; увеличение числа лимфоцитов. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): легочная артериальная гипертензия заболевание, при котором резко сужаются кровеносные сосуды легких, что приводит к повышению кровяного давления в кровеносных сосудах, которые несут кровь от сердца к легким. Данное заболевание может развиться в любой момент во время лечения препаратами интерферона бета, в том числе через несколько лет после начала лечения. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы применили препарата Тенексиа больше, чем следовало: Вы должны делать инъекции препаратом Тенексиа один раз в 2 недели (14 дней). Если Вы сделали больше одной инъекции препарата Тенексиа в течение 7 дней - немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в частности: лекарственные препараты, которые расщепляются в организме ферментами (группой белков) “цитохром Р450” (например, препараты для лечения депрессии и эпилепсии); любые другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные препараты. Сообщите другим медицинским работникам, что Вы применяете препарат Тенексиа. Например, при назначении других лекарственных препаратов или анализа крови, так как применение препарата Тенексиа может оказывать влияние на действие других лекарственных препаратов и на результаты лабораторных анализов крови.

Перед применением препарата Тенексиа проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае, если у Вас ранее были: депрессивные расстройства (ранее наблюдаемое угнетенное подавленное состояние в течение длительного времени) или другие проблемы с настроением; суицидальные мысли: лечащий врач все еще может решить назначить Вам препарат Тенексиа, однако очень важно сообщить ему, если у Вас были суицидальные мысли или схожие состояния с настроением. Также перед применением препарата Тенексиа проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае, если у Вас одно из состояний, перечисленных ниже. Они могут усугубиться при лечении препаратом Тенексиа: тяжелые заболевания печени или почек; изменения кожных покровов в месте планируемой инъекции (раздражение, болезненность, покраснение, уплотнение или кровоподтек), которые могут привести к повреждению кожи и мягких тканей (некроз в месте инъекции) после выполнения инъекции Тенексиа в эти места. Для снижения риска реакций в месте инъекций внимательно следуйте рекомендациям по применению в разделе 3; эпилепсия (хронические спонтанные приступы судорог и изменения сознания) или другие судорожные расстройства, не контролируемые лекарственными препаратами; сердечно-сосудистые заболевания, сопровождающиеся следующими симптомами: боль в груди (стенокардия), особенно после физической нагрузки; отеки ног, одышка (застойная сердечная недостаточность); или нерегулярное сердцебиение (аритмия); заболевания щитовидной железы; низкое количество лейкоцитов или тромбоцитов крови (по результатам анализов), что может свидетельствовать о повышенном риске инфекций или кровотечений. Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), поговорите со своим лечащим врачом, прежде чем Вам назначат препарат Тенексиа. Помимо стандартных лабораторных тестов, которые обычно выполняют у пациентов с PC, перед началом лечения препаратом Тенексиа, регулярно после начала лечения и далее периодически, даже при отсутствии клинических симптомов, лечащий врач может назначить Вам клинический анализ крови с определением числа тромбоцитов и биохимический анализ крови, в том числе функциональные печеночные пробы (например, определение активности аспарагиновой и аланиновой аминотрансферазы - ACT и АЛТ соответственно и возможно другие показатели), а также дополнительные исследования по мере необходимости на усмотрение медицинского специалиста. Также Ваш лечащий врач регулярно или по мере необходимости будет проводить обследование щитовидной железы. На любом этапе (через несколько недель или лет) после начала лечения препаратом Тенексиа) могут образовываться тромбы в мелких сосудах, которые могут влиять на функцию почек. Поэтому Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам измерение артериального давления (АД), определение числа тромбоцитов и оценку функции почек. Если Вы случайно уколете себя или кого-то другого иглой с препаратом Тенексиа немедленно промойте пораженный участок водой с мылом и сообщите об этом врачу или медицинской сестре. Дети и подростки: не рекомендуется использовать препарат Тенексиа у детей и подростков до 18 лет в связи с тем, что исследования эффективности и безопасности препарата Тенексиа у данной категории пациентов не проводились. Беременность и грудное вскармливание: если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Тенексиа при беременности и кормлении грудью противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: данные о влиянии препарата Тенексиа на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и/или механизмами отсутствуют. Предполагается, что препарат Тенексиа не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Тенексиа содержит натрий: этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть практически не содержит натрий.

Хранить при температуре от 2 до 8 С, в защищенном от света месте, не замораживать, в недоступном для детей месте.