Инструкция по применению Рупафин таблетки 10мг

Активное вещество: рупатадина фумарат - 12,8 мг, что соответствует 10 мг рупатадина.

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и подростков (старше 12 лет).

Внутрь, независимо от приема пищи. У взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1 таблетка один раз в день.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены). Почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Переменность и период лактации. Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы. С осторожностью: пациентам с удлиненным интервалом QT, нескорректированной гипокалиемией, стойкими проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда; пожилые пациенты (65 лет и старше).

Относится ко второму поколению антигистаминных препаратов и представляет собой длительно и избирательно действующий блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Некоторые из его метаболитов (дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин) сохраняют антигистаминную активность и могут вносить свой вклад в общую эффективность препарата. Исследования in vitro в высокой концентрации показали подавление дегрануляции тучных клеток, вызванной иммунологическими и не иммунологическими раздражителями, подавление хемотаксиса эозинофилов и нейтрофилов, а также высвобождения цитокинов (ИЛ-5 (интерлейкина-5). ИЛ-6, ИЛ-8, ГМ-КСФ (гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора)), в частносги, ФНО-а (фактора некроза опухоли альфа), из тучных клеток и моноцитов человека. Быстро всасывается при приеме внутрь, время достижения максимальной концентрации составляет приблизительно 0.75 часа. Средняя максимальная концентрация составляем 2.6 нг/мл после однократного приема внутрь. Средняя максимальная концентрация составляет 3,8 нг/мл.

Со стороны нервной системы. Часто: сонливость, головная боль, головокружение, усталость, астения. Нечасто: снижение концентрации внимания, раздражительность. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, фарингит, кашель, сухость в горле, боли в глотке и в гортани, ринит. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: сухость во рту. Нечасто: тошнота, диарея, диспепсия, рвота, боли в животе, запор. Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто: повышение аппетита. Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: сыпь. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Нечасто: боль в спине, артралгия. миалгия. Общие расстройства. Нечасто: жажда, недомогание, лихорадка, увеличение массы тела. Изменение лабораторных показателей: Нечасто: повышение креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы. аспартатаминотрансферазы; изменение показателей функциональных печеночных проб.

В литературе не описано случаев передозировки препарата. В исследовании по изучению клинической безопасности активное вещество хорошо переносился в течение 6 дней. Самой распространенной побочной реакцией является сонливость. При случайном приеме внутрь очень высоких доз препарата показано: вызвать рвоту у пациента с последующим приемом активированного угля. Если данная манипуляция оказывается невозможной или неэффективной, необходимо промыть желудок изотоническим раствором натрия хлорида.

Совместное применение рупатадина и кетоконазола или эритромицина усиливает системное воздействие рупатадина в 10 раз и последних - в 2-3 раза. Эти комбинации не сопровождаются изменениями QT интервала или увеличением частоты побочных реакций по сравнению с раздельным применением указанных препаратов. Однако препарат необходимо применять с осторожностью совместно с этими лекарственными веществами и с другими ингибиторами изофермента CYP3A4. Одновременный прием активного вещества и грейпфрутового сока в 3.5 раза усиливает общее действие рупатадина. Не следует употреблять грейпфрутовый сок одновременно с приемом препарата. Нельзя исключить возможность взаимодействия рупатадина с другими антигистаминными препаратами и средствами, угнетающими ЦНС. В связи с тем, что некоторые из статинов. так же, как рупатадин, метаболизируются изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450. нельзя исключить возможность повышения уровня креатининфосфокиназы при их совместном применении. По указанным причинам рупатадин следует с осторожностью применять одновременно со статинами. При применении препарата не было отмечено влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность при вождении автомобиля или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, пока не будет установлена индивидуальная реакция пациента на препарат.

Нет данных.

В сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.