Ропивабин раствор для инъекций 7,5мг/мл 10мл

Купирование острого болевого синдрома у взрослых и детей старше 12 лет: продленная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов; блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия; продленная блокада периферических нервов путем инфузии или болюсных инъекций (при послеоперационной боли). Купирование острого болевого синдрома у детей от 1 года до 12 лет (включительно): однократная и продленная блокада периферических нервов. У новорожденных и детей до 12 летнего возраста (включительно): каудальная эпидуральная блокада; продленная эпидуральная инфузия.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным веществам препарата. Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа. Необходимо учитывать общие противопоказания для каждого конкретного вида анестезии, независимо от используемого анестетика. Препарат противопоказан для внутривенной регионарной анестезии, «большой» блокады у пациентов с гиповолемией и парацервикальной анестезии в акушерстве. С осторожностью. С осторожностью следует вводить препарат ослабленным и пожилым пациентам или па-циентам с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, в том числе блокады внутрисердечной проводимости II и III степени (синоатриальная, атриовентрикулярная, внутрижелудочковая), прогрессирующие заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, острая порфирия, при терапии гиповолемии, детский возраст, беременность, период грудного вскармливания. Для данных групп пациентов регионарная анестезия является предпочтительной. При проведении «больших» блокад с целью снижения риска развития тяжелых неблагоприятных явлений рекомендуется предварительно стабилизировать состояние пациента, а также скорректировать дозу анестетика. Следует соблюдать осторожность при инъекции местных анестетиков в области головы и шеи, в связи с возможной повышенной частотой развития серьезных побочных эффектов. При внутрисуставном введении препарата следует соблюдать осторожность при подозрении на наличие недавней обширной травмы сустава или хирургической операции со вскрытием обширных поверхностей сустава, в связи с возможностью усиления абсорбции ропивакаина и более высокой концентрации ропивакаина в плазме крови. Особое внимание следует уделять при применении препарата у детей до 6 месяцев в связи с незрелостью органов и систем. Пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия, необходимо учитывать содержание натрия в препарате. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Не выявлено влияния ропивакаина на фертильность и репродуктивную функцию, а также тератогенного действия. Не проводились исследования по оценке возможного действия ропивакаина на развитие плода у женщин. Ропивакаин можно применять при беременности только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в акушерстве использование препарата для анестезии или анальгезии хорошо обосновано). Исследования влияния ропивакаина на репродуктивную функцию проводились на животных. В исследованиях на крысах ропивакаин не оказывал влияния на фертильность и репродукцию в двух поколениях. При введении максимальных доз ропивакаина беременным крысам наблюдалось увеличение смертности потомства в первые три дня после родов, что, возможно, объясняется токсическим эффектом ропивакаина на мать, приводящим к нарушению материнского инстинкта. Исследования тератогенности на кроликах и крысах не выявили побочных эффектов ропивакаина на органогенез или развитие плода на ранних стадиях. Также в ходе перинатальных и постнатальных исследований на крысах, получавших максимально переносимую дозу ропивакаина, не отмечалось побочных эффектов на поздние стадии развития плода, родовую деятельность, лактацию, жизнеспособность или на рост потомства. Период грудного вскармливания. Не изучалось выделение ропивакаина или его метаболитов с грудным молоком. Исходя из экспериментальных данных, доза ропивакаина, получаемого новорожденным, предполо-жительно составляет 4 % от дозы, введенной матери (концентрация ропивакаина в молоке/концентрация ропивакаина в плазме крови). Общая доза ропивакаина, воздействующая на ребенка при грудном вскармливании, значительно меньше дозы, которая может попасть в плод при введении анестетика матери при родах. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует рассмотреть соотношение потенциальной пользы для матери и возможного риска для младенца.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Одновременное применение ропивакаина с местными анестетиками, препаратами структурно схожими с местными анестетиками амидного типа или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС) может усиливать токсические эффекты препаратов. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным медицинским наблюдением и ЭКГ-мониторированием, так как могут возникнуть побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В щелочных растворах ропивакаин может выпадать в осадок, поскольку он слабо растворим при рН выше 6,0. In vivo при одновременном применении флувоксамина, мощного избирательного ингибитора изофермента СYРIА2, плазменный клиренс ропивакаина гидрохлорида снижался на 77 %. Таким образом, сильные ингибиторы изофермента СYРIА2, такие как флувоксамин и эноксацин, при совместном применении с ропивакаином могут взаимодействовать с ропивакаином гидрохлоридом. Длительного назначения ропивакаина гидрохлорида следует избегать у пациентов, получающих лечение сильными ингибиторами изофермента СYРIА2. In vitro при одновременном применении кетоконазола, мощного избирательного ингибитора изофермента СYРЗА4, плазменный клиренс ропивакаина гидрохлорида снижался на 15 %. Однако ингибирование данного изофермента вряд ли будет клинически значимо. In vitro ропивакаина гидрохлорид является конкурентным ингибитором изофермента СYР2D6, в то же время ингибирование данного изофермента не достигается при применяемых в практике концентрациях препарата в плазме.