Содержимое флакона:
| Флакон препарата ромиплостим для однократного применения
|
Общее содержание ромиплостима во флаконе
|
|
Объем
стерильной
воды для
инъекций
|
|
Доставляемое количество и объем
|
Финальная концентрация
|
| 250 мкг
|
375 мкг
|
+
|
0,72 мл
|
=
|
250 мкг в 0,50 мл
|
500 мкг/мл
|
| 500 мкг
|
625 мкг
|
+
|
1,20 мл
|
=
|
500 мкг в 1,00 мл
|
500 мкг/мл
|
Воду для инъекций следует вводить во флакон. Флакон можно осторожно перевернуть для растворения содержимого. Флакон не следует встряхивать или энергично перемешивать его содержимое. Обычно растворение препарата ромиплостим занимает менее 2 минут. Готовый раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Перед применением следует визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц и нарушения цвета раствора. Не использовать окрашенный раствор или раствор, содержащий посторонние частицы.
Разведение (требуется, когда рассчитанная индивидуальная доза пациента составляет менее 23 мкг):
После восстановления лиофилизата с использованием соответствующего объема стерильной воды для инъекций концентрация ромиплостима, независимо от объема флакона, составляет 500 мкг/мл. Если рассчитанная индивидуальная доза пациента составляет менее 23 мкг, восстановленный раствор необходимо дополнительно развести до требуемого объема до 125 мкг/мл с помощью стерильного без консервантов раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций.
Рекомендации по разведению:
| Флакон ромиплостим для однократного применения
|
Ввести указанный объем стерильного без консервантов раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций во флакон с восстановленным раствором.
|
Концентрация после разведения
|
| 250 мкг
|
2,25 мл
|
125 мкг/мл
|
Условия хранения лекарственного препарата после восстановления:
После восстановления: химическая и физическая стабильность разведенного препарата сохраняется в течение 24 часов при температуре 25°С и в течение 24 часов при температуре 2-8°С, в защищенном от света месте и в оригинальной упаковке.
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно. Если немедленного применения не последовало, сроки и условия хранения восстановленного препарата перед использованием остаются на ответственности потребителя. Срок хранения восстановленного препарата не должен превышать 24 часа при температуре 25°С, или 24 часа в холодильнике (при температуре 2-8°С). Препарат следует хранить в защищенном от света месте.
После разведения: было показано, что химико-физические свойства раствора после восстановления и разведения остаются стабильными в течение 4 часов при 25°С при хранении разведенного препарата в шприце одноразового использования или в течение 4 часов в холодильнике (2-8°С) при хранении разведенного препарата в оригинальном флаконе.
С микробиологической точки зрения разведенный лекарственный препарат следует использовать незамедлительно. Если раствор используют не сразу, за сроки и условия его хранения до применения несет ответственность использующее препарат лицо, при этом в норме раствор препарата следует хранить не дольше 4 часов при 25°С в шприцах одноразового использования или 4 часов в холодильнике (2-8°С) в оригинальных флаконах с защитой от воздействия света.
Неиспользованный лекарственный препарат или отходы должны быть утилизированны в соответствии с местными требованиями.
Совместимость:
Ввиду отсутствия исследований фармацевтической совместимости не следует смешивать лекарственный препарат с другими препаратами, за исключением тех, которые указаны выше.
Передозировка:
В случае передозировки количество тромбоцитов может повышаться и привести к тромбоэмболическим осложнениям.
Если количество тромбоцитов возрастает стремительно, следует прекратить прием препарата ромиплостим и далее тщательно наблюдать за уровнем тромбоцитов. Возобновление приема препарата возможно только согласно рекомендациям по способу применения и дозировке.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.