Торендо Ку-таб таблетки диспергируемые 0,5мг

Лечение шизофрении у взрослых и детей от 13 лет. Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у взрослых и детей от 10 лет. Краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и при наличии риска причинения вреда пациентом самому себе или другим лицам. Краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей от 5 лет и старше с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с критериями DSМ-IV, при которой в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения требуется медикаментозное лечение.

Повышенная чувствительность к рисперидону или любым другим компонентам препарата. Фенилкетонурия. Врожденная непереносимость фруктозы. С осторожностью. Заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы); гипотензия (необходима коррекция дозы препарата); обезвоживание и гиповолемия; нарушения мозгового кровообращения; болезнь Паркинсона; судороги (в том числе в анамнезе); тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (см. раздел «Способ применения и дозы»); злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость; состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QТ); нарушения метаболизма, включая гипергликемию, дислипидемию (требуется контроль веса пациента); гиперпролактинемия; лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейс (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов; болезнь диффузных телец Леви; применение у пациентов пожилого возраста с цереброваскулярной деменцией; беременность; одновременное применение с фуросемидом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Контролируемых исследований применения рисперидона у беременных женщин не проводилось. В исследованиях на животных рисперидон не обладал тератогенным действием, однако наблюдались другие виды токсического действия на репродуктивную систему. Потенциальный риск применения рисперидона у человека не известен. При применении антипсихотических средств (в том числе рисперидона) в течение третьего триместра беременности у новорожденного развивались обратимые экстрапирамидные симптомы и/или синдром «отмены», которые варьировались по степени тяжести и длительности. Сообщалось о случаях ажитации, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, расстройства дыхания и нарушения питания. Поэтому новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением. Применение препарата Торен до Ку-таб во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости прекращения терапии во время беременности следует проводить отмену препарата постепенно. Период грудного вскармливания. В исследованиях на животных рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникали в грудное молоко. Было также продемонстрировано, что рисперидон и 9-гидроксирисперидон в небольших количествах проникают в грудное молоко человека. Нет данных о развитии побочных эффектов у младенцев при грудном вскармливании. Поэтому вопрос о грудном вскармливании должен решаться с учетом возможного риска для ребенка. Фертильность. Как и другие препараты, которые являются антагонистами дофаминовых D2-рецепторов, рисперидон повышает концентрацию пролактина в плазме крови. Гиперпролактинемия может подавлять секрецию гипоталамического гонадотропин-рилизинг-гормона, что приводит к снижению секреции гипофизарного гонадотропина. Эго, в свою очередь, может вызывать подавление репродуктивной функции за счет нарушения стероидогенеза в половых железах у пациентов мужского и женского пола. В доклинических исследованиях значимых эффектов не наблюдалось.

Препараты, удлиняющие интервал QT.Как и в случае с другими антипсихотическими препаратами, следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Торендо Ку-таб с препаратами, удлиняющими интервал QТ, например, с антиаритмическими средствами (хинидин, дизонирамид, прокаинамид, пропафенон, амиодарон, сотапол и др.), трициклическими антидепрессантами (амитриптилин и др.). тетрациклическими антидепрессантами (малротилин и др.), некоторыми антигистаминными препаратами, прочими антипсихотическими средствами, некоторыми противомалярийными препаратами (хинин, мефлохин и др.), препаратами, вызывающими электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), брадикардию или ингибирующими печеночный метаболизм рисперидона. Данный перечень не является исчерпывающим. Препараты центрального действия и алкоголь. Препарат Торендо Ку-таб следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами и веществами центрального действия, особенно с алкоголем, опиатами, антигистаминными препаратами и бензодиазепинами из-за повышенного риска седации. Леводопа и агонисты дофаминовых рецепторов. Препарат Торендо Ку-таб| может снижать эффективность леводопы и других агонистов дофаминовых рецепторов. В случае если необходим прием данной комбинации, особенно на терминальной стадии болезни Паркинсона, следует назначать наименьшую эффективную дозу каждого из препаратов. Гипотензивиые препараты. При применении рисперидона одновременно с гипотензивными препаратами в пострегистрационном периоде наблюдалась клинически значимая артериальная гипотензия. Палиперидон. Не рекомендуется одновременно применять препарат Торендо Ку-таб и палиперидон. поскольку палиперидон является активным метаболитом риспсридона. Одновременное применение комбинации рисперидона и палиперидона может приводить к повышению концентрации активной антипсихотической фракции. Взаимодействия, связанные с фармакокинетикой препарата. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона. Рисперидон в основном метаболизируется изоферментом СYР2D6 и в меньшей степени изоферментом СYРЗА4. Рисперидон и его активный метаболит 9-гидроксирисперидон являются субстратами Р-гликопротеина (Р-gр). Препараты, влияющие на активность изофермента СYР2D6, и препараты, в значительной степени ингибирующие или индуцирующие активность изофермента СYРЗА4 и/или Р-gp- могут оказывать влияние на фармакокинетику активной антипсихотической фракции рисперидона. Мощные ингибиторы изофермента СYР2D6. При одновременном применении рисперидона и мощных ингибиторов изофермента СYР2D6 может повышаться плазменная концентрация рисперидона и в меньшей степени активной антипсихотической фракции. Более высокие дозы мощного ингибитора изофермента СУР206 могут повышать концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона (например, пароксетин, см. ниже). Ожидается, что другие ингибиторы изофермента СУР2D6, такие как хинидин, могут оказывать подобное влияние на концентрацию рисперидона в плазме крови. При инициации или отмене терапии комбинацией рисперидона и пароксетина, хинидина или другого мощного ингибитора изофермента СУР2D6, особенно в более высоких дозах, следует скорректировать дозу препарата Торендо Ку-таб. пароксетин, см. ниже). Ожидается, что другие ингибиторы изофермента СУР2D6. такие как хинидин, могут оказывать подобное влияние на концентрацию рисперидона в плазме крови. При инициации или отмене терапии комбинацией рисперидона и пароксетина, хинидина или другого мощного ингибитора изофермента СУР2D6, особенно в более высоких дозах, следует скорректировать дозу препарата Торендо Ку-таб. Ингибиторы изофермента СYРЗА4 и/или Р-gр. Одновременное применение препарата Торендо Ку-таб с мощным индуктором изофермента СYРЗА4 и/или Р-gр может снизить концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. При инициации или отмене терапии комбинацией рисперидона и карбамазепина или другого мощного индуктора изофермента СУРЗА4 и/или Р-gp следует скорректировать дозу препарата Торендо Ку-таб. Действие индукторов изофермента СYРЗА4 проявляется с течением времени, поэтому может потребоваться до 2 недель до достижения максимального эффекта после начала приема. Соответственно, при отмене индуктора изофермента СYРЗА4 может потребоваться до 2 недель до исчезновения эффекта. Препараты, прочно связывающиеся с белками плазмы крови. При одновременном применении препарата Торендо Ку-таб с препаратами, обладающими высокой связью с белками плазмы крови, не наблюдается клинически значимого вытеснения препарата из комплекса с белками плазмы крови. При применении сопутствующего лечения следует обратиться к инструкции по применению соответствующего лекарственного препарата и при необходимости скорректировать дозы принимаемых препаратов. Психостимуляторы. При одновременном применении психостимуляторов (например, метилфенидата) и рисперидона изменение порядка приема одного или обоих препаратов может привести к появлению экстрапирамидных симптомов. Дети. Исследования лекарственных взаимодействий проводились только у взрослых пациентов. Релевантность результатов данных исследований у детей неизвестна. Одновременное применение психостимуляторов (например, метилфенидата) и препарата Торендо Ку-таб у детей не изменяет фармакокинетические параметры и эффективность рисперидона Влияние других препаратов на фармакокинетику рисперидона. Антибактериальные препараты: Эритромицин, умеренный ингибитор изофермента СУYРЗА4 и Р-gр, не влияет на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции. Рифампицин, мощный индуктор изофермента СYРЗА4 и Р-gр, вызывает снижение концентрации активной антипсихотической фракции в плазме крови. Антихолинэстеразиые препараты. Донепезил и галантамин, являющиеся субстратами изоферментов СYР2D6 и СYРЗА4. не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции. Противоэпилептические препараты: Карбамазепин, мощный индуктор изофермента СYРЗА4 и Р-gр, снижает концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. Подобные эффекты наблюдались при применении фенитоина и фенобарбитала, которые также являются индукторами изофермента СYРЗА4 и Р-gр. Топирамат умеренно уменьшает биодоступность рисперидона, но не активной антипсихотической фракции. Данное взаимодействие не считается клинически значимым. Противогрибковые препараты: Итраконазол, мощный ингибитор изофермента СYРЗА4 и Р-gр, в дозе 200 мг/сутки увеличивает концентрацию активной антипсихотической фракции в плазме примерно на 70 % при применении рисперидона в дозе от 2 до 8 мг/сутки. Кетоконазол, мощный ингибитор изофермента СYРЗА4 и Р-gр, в дозе 200 мг/сутки увеличивает концентрацию рисперидона в плазме крови и снижает концентрацию 9- гидроксирисперидона в плазме крови. Нейролептики: Фенотиазины могут увеличивать концентрацию рисперидона в плазме крови, но не активной антипсихотической фракции. Противовирусные препараты: Ингибиторы протеазы: данные официальных исследований отсутствую. Так как ритонавир является мощным ингибитором изофермента СYРЗА4 и слабым ингибитором изоферменга СYР2D6, ритонавир и ингибиторы протеазы, усиленные ритонавиром, могут привести к повышению концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона. Бета-адреиоблокаторы: Некоторые бета-адреиоблокаторы могут увеличивать концентрацию рисперидона в плазме крови, но не активной антипсихотической фракции. Блокаторы кальциевых каналов: Верапамил, умеренный ингибитор изофермента СYРЗА4 и Р-gр, увеличивает концентрацию рисперидона и активной антипсихотической фракции в плазме крови. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта: Антагонисты H2-рецепторов: циметидин и ранитидин. являющиеся слабыми ингибиторами изоферментов СYР2D6 и СYРЗА4, увеличивают биодоступность рисперидона, но в минимальной степени влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции в плазме крови. Ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты: Флуоксетин, мощный ингибитор изофермента СYР2D6, повышает концентрацию рисперидона в плазме крови, но в меньшей степени влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции. Пароксетин, мощный ингибитор изофермента СYР2D6. увеличивает концентрацию рисперидона в плазме крови, но в дозах до 20 мг/сутки в меньшей степени влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции. Однако более высокие дозы пароксетина могут повышать концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона. Трициклические антидепрессанты могут увеличивать концентрацию рисперидона в плазме крови, но не влияют па концентрацию активной антипсихотической фракции. Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона или активной антипсихотической фракции. Сертралин является слабым ингибитором изофермента СYР2D6, а флувоксамин - слабым ингибитором изофермента СYРЗА4. В дозах до 100 мг/сутки сертралин и флувоксамин не оказывают клинически значимого влияния на концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона. Однако применение сертралина или флувоксамина в дозах выше 100 мг/сутки может приводить к повышению концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона. Влияние рисперидона па фармакокинетику других препаратов. Противоэпилептические препараты: Рисперидон не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику вальпроевой кислоты или топирамата. Нейролептики: Арипипразол, субстрат изоферментов СYР2D6 и СYРЗА4: рисперидон не оказывает влияния на фармакокинетику арипипразола и его активного метаболита, дегидроарипипразола. Сердечиые гликозиды: Рисперидон не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику дигоксина. Применение терапевтических доз дигоксина в комбинации с рисперидоном в дозе 0,25 мг 2 раза в день не приводило к изменению экспозиции и не требовало корректировки дозирования. Препараты лития: Рисперидон не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику препаратов лития. Одновременное применение с фуросемидом: См. информацию о повышенной смертности у пациентов пожилого возраста с деменцией, одновременно принимающих фуросемид, в разделе «Особые указания».