Инструкция по применению Рифабутин капсулы 150мг

Активное вещество: рифабутин.

Туберкулез легких хронический полирезистентный, вызванный рифампицин-резистентными штаммами Mycobacterium tuberculosis ( в составе комбинированной терапии). Инфекции (как локализованные, так и диссеминированные формы), вызванные Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium ( в т.ч. расположенных внутриклеточно), Mycobacterium xenopi и др. атипичными бактериями ( в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом с количеством CD4-лимфоцитов 200/мкл и ниже) – лечение в составе комплексной терапии и профилактика (монотерапия).

Внутрь, по 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Профилактика инфекций у пациентов с иммунодепрессией -300 мг в сутки. В комбинации с другими лекарственными средствами: при нетуберкулезной микобактериальной инфекции – 450-600 мг в сутки, до 6 месяцев с момента получения отрицательного посева. При хроническом полирезистентном туберкулезе легких 300-450 мг в сутки до 6 месяцев с момента получения отрицательного посева. При вновь диагностированном легочном туберкулезе 150-300 мг в сутки, в течение 6 месяцев. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%. При умеренных нарушениях функции печени и/или почек не требуется коррекции дозы.

Повышенная чувствительность к рифабутину или другим рифамицинам в анамнезе. В связи с недостаточным клиническим опытом применения не назначают в период беременности, кормления грудью, а также детям.

Антибактериальное (бактериостатическое, бактерицидное), противотуберкулезное. Угнетает синтез бактериями аминокислот в результате ингибирования ДНК-зависимой РНК полимеразы. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 2-4 ч. Хорошо проникает внутрь клеток различных органов и тканей. Не проходит через гематоэнцефалический барьер. Наиболее высокие концентрации создаются в легких. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется в виде метаболитов почками и с желчью. Активен в отношении микобактерий туберкулеза и авиум-внутриклеточного комплекса (MAIC). При монотерапии быстро развивается устойчивость.

Диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, миалгия, артралгии, астения, бессонница, головная боль, боль в груди, увеит, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, окрашивание мочи и слезной жидкости в красный цвет, аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение диуретиков.

Усиливает эффекты противотуберкулезных средств, ослабляет (индуцирует активность монооксидазной системы) - пероральных контрацептивов и других лекарств, биотрансформирующихся при участии цитохрома P450.

Сердечную недостаточность необходимо предварительно компенсировать. При лечении необходим контроль функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, за содержанием глюкозы и электролитов в крови, объем циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи. У новорожденных и грудных детей отмечались тяжелые гемодинамические эффекты. Может удлинять интервал P-Q при концентрации в плазме выше 30 нг/мл. Не рекомендуется прекращать лечение внезапно. В период лечения необходимо периодически контролировать число лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови, активность «печеночных» ферментов. Риск развития увеита повышается при комбинации с кларитромицином или приеме в высоких дозах. При развитии увеита показана консультация офтальмолога, временная отмена препарата. Может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям. Пациентам, принимающим препарат, не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет. Применение рифабутина в качестве монотерапии для профилактики заболевания, вызываемого Mycobacterium avium, у больных туберкулезом может приводить к развитию перекрестной устойчивости к рифабутину и рифампицину. Целесообразно комбинировать с противотуберкулезными лекарственными средствами, не принадлежащими к группе рифамицина. Пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, следует использовать другие средства контрацепции.

Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.