Инструкция по применению Рибофлавин-мононуклеотид раствор для инъекций 1% 1мл

Действующее вещество:

рибофлавина фосфат натрия - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества:

хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат) - 0,5 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) - 0,3 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Рибофлавин-мононуклеотид применяют по назначению врача.

Назначают взрослым и детям при гипо- и авитаминозе В₂, а также в комплексной терапии кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе, фотодерматозах).

Внутримышечно. Взрослым назначают по 10 мг (1 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки.

Курс лечения - 10-20 дней.

Детям в зависимости от возраста, назначают по 5-10 мг (0,5-1 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки 3-5 дней подряд, затем 2-3 раза в неделю.

Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата.

Витамин В₂ оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов - флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.

Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат.

Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы.

Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.

Фармакокинетика:

быстро всасывается из места введения. Связь (преимущественно в виде метаболитов - флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы - 60 %. Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т_1/2) - 66-84 мин. Выводится из организма почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизменном виде. В незначительных количествах выводится через кишечник. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>/=1/10); часто (>/=1/100, но <1/10); нечасто (>/=1/1 000, но <1/100); редко (>/=1/10 000, но <1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко: возможны аллергические реакции.

Случаи передозировки не описаны.

Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Следует иметь в виду, что рибофлавин разрушается под влиянием лучей синей части солнечного спектра (порядка 450 нм). Окрашивает мочу в светло-желтый цвет.

Инъекции несколько болезненны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работы с механизмами не проводилось. Однако при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития аллергических реакций. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность:

Данные о применении препарата Рибофлавин-мононуклеотид во время беременности отсутствуют или ограничены.

Лактация:

Данные о применении препарата Рибофлавин-мононуклеотид в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.