Инструкция по применению Ретинола пальмитат раствор 100000МЕ/мл 50мл

Действующее вещество: ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100% ретинола пальмитата) - 55,1 г . Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол -1г, бутилгидроксианизол - 1,0 г, масло рапсовое до 1 л.

Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии: инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.); поражений и заболеваний кожи (трещины, ихтиозиформные эритродермии, угревая сыпь, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродермит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи); заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век); желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); цирроза печени. Назначают для профилактики образования конкрементов в желчных и мочевыводящих путях.

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером. Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут, для детей - 1000 — 5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 МЕ в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина. В дерматологии при лечении угревой сыпи и ихтиозиформных эритродермий у взрослых по 100000- 300000 МЕ/сутки, детям по 5000- 10000 МЕ/кг в сутки. При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000- 100000 МЕ ретинола пальмитата. В гастроэнтерологии - по 50000 МЕ в сутки. Разовые дозы ретинола пальмитата не должны превышать 50000 МЕ для взрослых и 5000 МЕ для детей. Суточные дозы для взрослых составляют 100000 МЕ и 20000 МЕ для детей. Для лечения угревой сыпи и ихтиозиформных эритродермий у взрослых по 100000- 300000 МЕ.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, период грудного вскармливания, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст, сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А; хроническая мальабсорбция. С осторожностью: Нефрит, сердечная недостаточность II-III ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст. Применение в период беременности и грудного вскармливания: препарат противопоказан во время беременности и кормлении грудью.

Фармакодинамика: Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевый обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек, дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека в темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Фармакокинетика: Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - не менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинк содержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.

У некоторых пациентов при длительном приеме наблюдаются сухость кожи и слизистых оболочек, повышенная чувствительность кожи лица, заеды. Указанные явления проходят самостоятельно при снижении дозы или временной отмене препарата. При лечении угрей через 7-10 дней приема наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем прекращается. В отдельных случаях отмечается непереносимость препарата, что требует его отмены.

-Острая (через 6 ч после приема в дозе от 300000 МЕ до 1 млн МЕ однократно): кровотечение из десен, возбуждение ЦНС, диарея, головокружение, сонливость, диплопия, сильная головная боль, раздражительность, шелушение кожи (особенно на губах и ладонях), резкое повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга). Клиника обратима. -Хроническая (прием годами в дозе 100000-300000 МЕ/сут): боли в костях, сухость во рту, растрескивание кожи или губ, лихорадка, чувство слабости и ощущение дискомфорта, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, раздражительность, потеря аппетита, выпадение волос, судороги, боли в животе, необычная усталость, головокружение, желто-оранжевое окрашивание стоп, ладоней, носогубного треугольника и губ, может быть токсическое поражение печени, интракраниальная гипертензия, гипоменоррея, портальная гипертензия, гемолиз и анемия, рентгенологические изменения в костных тканях. Лечение: симптоматическое. Проявления могут сохраняться от нескольких недель до нескольких месяцев.

Антибиотики тетрациклинового ряда несовместимы с препаратом (риск злокачественной интракраниальной гипертензии). Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск побочных эффектов препарата. Препараты кальция (в больших дозах) вызывают гиперкальциемию. Холестирамин, холестипол, натуральные масла, неомицин внутрь вызывают нарушение всасывания витамина А. Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А. Изотретионин усиливает токсичные эффекты препарата. Витамин Е уменьшает токсичность витамина А; в больших дозах снижает запасы витамина А в организме.

С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, декомпенсации сердечной деятельности. Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 8°С.